ПАНКРЕАЗИМ
Инструкция для медицинского применения препарата ПАНКРЕАЗИМ (РАNСRЕАZIМ)
Состав:
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее:
- 5600 амилолитичних ЕД F. I. P;
- 8000 липолитических ЕД F. I. P;
- 370 протеолитических ЕД F. I. P.;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1: 1) дисперсия 30 %, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид Е 171, кармоизин Е 122.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклой формы, розового цвета, со слабым специфическим запахом; на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТС А09АА02.
Фармакологические свойства. Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислотном содержимом желудка, которая препятствует разрушению ферментов пищеварения под действием рН желудочного сока.
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания для применения. Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз). Состояние после резекции или облучения, что сопровождается нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, печеночная кома.
Особые указания. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров, учитывая количество и качество потребляемой пищи.
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют клинические данные о безопасности приема ферментов липазы, амилазы и протеазы беременными женщинами. Поэтому во время беременности или кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно препарат назначают в дозе 1 - 4 таблетки (что соответствует 8 000 – 32 000 ЕД F. I. P. по липазой) с каждым приемом пищи. Назначают таблетки внутрь, перед или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной (вода, фруктовые соки).
Суточная доза для взрослых составляет 48 000 – 150 000 ЕД F. I. P. (6 - 18 таблеток). При полной недостаточности функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400 000 ЕД F. I. P. в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липази.
Детям в возрасте 6 – 7 лет назначают по 1 таблетке в сутки, 8 – 9 лет – по 1 – 2 таблетки в сутки, 10 – 14 лет – по 2 таблетки в сутки.
Курс лечения может длиться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, зуда в нижних отделах живота, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, навколоанального раздражение кожи; очень редко у пациентов с муковисцидозом возможно фиброзуюча колонопатия.
Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты. При применении в средних терапевтических дозах:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в желудке, тошнота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреазиму в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражение кожи.
Могут возникать симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальному отделе и в восходящей ободочной кишке).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Панкреазиму с антитромботичними средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с Панкреазимом, при этом возможна опасная заторможенность. При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергическим эффектом, а с препаратами железа возможно снижение усвоения препаратов железа.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: панкреазим инструкция, панкреазим применение, панкреазим состав, панкреазим отзывы, панкреазим аналоги, панкреазим дозировка, лекарство панкреазим, панкреазим цена, панкреазим инструкция по применению.
