ПАНТАСАН

Инструкция для медицинского применения препарата ПАНТАСАН (PANTASAN)

Состав:

действующее вещество: pantоprazole;

1 таблетка содержит пантопразола 40 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрату);

вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, коповидон, тальк очищенный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сополимер кислоты метакриловой, триетилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения пептических язв, ингибитор протонной помпы.

Код АТС А02ВС02.

Клинические характеристики..

Показания.

Лечение пептической язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (умеренные и тяжелые формы), синдрома Золлингера-Эллисона; при комбинированной антихеликобактерний ерадикацийний терапии двенадцатиперстной кишки и желудка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым внутрь.

При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 - 6 недель.

При комбинированной ерадикацийний антихеликобактерний терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время приема пищи, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пантасан 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.

При гастроезофагеальний рефлюксной болезне (ГЭРБ) – по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки сроком до 12 месяцев.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.

При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.

При невиразковий диспепсии – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, сухость во рту, рвота; очень редко – тошнота.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль; в единичных случаях – головокружение, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны кожи и прилежащих тканей: зуд, сыпь; в единичных случаях – крапивница, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, ангионевротический отек.

Со стороны желчевыводящей системы: нарушения функции печени, что приводило к развитию желтухи с или без печеночной недостаточности, повышение активности трансаминаз.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Психические расстройства: депрессия.

Метаболические расстройства: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), триглицеридов; лихорадка, эозинофилия, гипергликемия, гиперлипопроитенемия, гиперхолестеринемия.

Организм в целом: повышение температуры тела, периферические отеки. Лечение препаратом в дозе 20 мг иногда приводило к развитию анафилактических реакций, включая анафилактический шок.

Передозировка.

Симптомами острой токсичности является гипоактивность, атаксия и тремор. При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения Пантасану в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды. При необходимости применения Пантосану в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Пантасану у детей (возраст до 18 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения.

Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Пантасан Не рекомендуется назначать больным с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать – по 1 таблетке через день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность Н+ -К+ -Атфазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77 %. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98 %. Период полувыведения – приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 часов, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 часов.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: пантасан инструкция, пантасан применение, пантасан состав, пантасан отзывы, пантасан аналоги, пантасан дозировка, лекарство пантасан, пантасан цена, пантасан инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17