ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П)
Инструкция для медицинского применения препарата ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П) (PANTOPRAZOLE (PROTON-P))
Общая характеристика:
международное и химическое названия: pantoprazole; 5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридий)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол);
Основн и физико-химические свойства: почти белого цвета, круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
Состав: 1таблетка содержит пантопразола сексигидрату эквивалентно 40 мг пантопразола;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, лудипрес, цетиловый спирт, натрия крахмалгликолят, повидон (К-30), магния стеарат, титана диоксид, тальк очищенный, коликоат МАЕ 30 DP, пропиленгликоль, воск карнаубы.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-езофагального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса".
Код АТС А02В С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пантопразол (Протон-П) подавляет желудочную секрецию за счет ингибиции "протоного насоса". Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму – циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует с Н+ -К+ -АФТазою. Ингибирует Н+ -К+ -АФТазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париентальнои клетки в полость желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект наступает только в сильно кислой среде (рН=3).
Препарат имеет антибактериальную активность в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 час. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика. Пантопразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность – 70 - 80%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – 0,9 - 1,9 ч. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты – деметилпантопразол (период полувыведения – 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгаты. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует.
Показания для применения. Лечение гастроезофагальнои рефлюксной болезни. Лечение острой и подострой язвы желудка. Лечение эндоскопически-диагностированного эрозивного эзофагита. Лечение состояний с патологической гиперсекрецией (синдром Золлингера-Эллисона). Для эрадикации Heliсobaсter pylori в лечении пептических язв (в комбинации с антибактериальной терапией). Для лечения дуоденальных язв и язв, образованных нестероидными противовоспалительными средствами.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагальной рефлюксной болезне взрослым назначают по 40 мг 1 раз в сутки, возможно увеличение дозы при эрозивных и язвенных формах рефлюкс-эзофагита до 80 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 дней; при язвенной болезни желудка и гастроэзофагальной рефлюксной болезне – 4 недели.
Комбинированная ерадикацийна антихеликобактерная терапия у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – взрослым по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки; или вместе с метронидазолом по 500 мг 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7 дней.
Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; изредка – сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко – астения, головокружение, сонливость, бессонница; очень редко – раздражительность, депрессия, тремор, парестезия, нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях – гематурия, отеки, импотенция.
Со стороны кожи: акне, эксфолиативный дерматит; алерични реакции – высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: гипергликемия, миалгия; в единичных случаях – лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Противопоказания. Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата – пантопразола; больным на цирроз печени, гепатит. Из-за отсутствия опыта применения не рекомендуется назначать детям до 12 лет, а также беременным и матерям, которые кормят грудью.
Передозировка. Опыт лечения передозировки ограничен. При передозировке наблюдается диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение. Показано промывание желудка, обеспечение организма достаточным количеством жидкости и поддержание водно-электролитного равновесия.
Особенности применения. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать препарат больным с неязвенной диспепсией. У пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый второй день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: пантопразол (протон-п) инструкция, пантопразол (протон-п) применение, пантопразол (протон-п) состав, пантопразол (протон-п) отзывы, пантопразол (протон-п) аналоги, пантопразол (протон-п) дозировка, лекарство пантопразол (протон-п), пантопразол (протон-п) цена, пантопразол (протон-п) инструкция по применению.
