ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ-Н

Инструкция для медицинского применения препарата Панзинорм® форте - Н (Panzynorm® forte - N)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 269,12 – 279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы – 20000 ЕД, амилазы – 12000 ЕД, протеазы – 900 ЕД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатний сополимер, триетилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармелоза, полисорбат 80.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

От белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Препарат содержит высокоактивные естественные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно выделяются во время приема пищи в тонкий кишечник и способствуют расписания и перетравлюванню отдельных пищевых соединений. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая всасывание их и жирорастворимых витаминов. Амилаза принимает участие в преобразовании углеводов в декстрины и сахар. Протеазы принимают участие в переваривании белков. Ингредиенты, входящие в состав препарата, получены из поджелудочной железы свиньи и подобны аналогичным ферментам человека. Специальное покрытие таблеток не растворяется в желудочном соке. Вследствие этого ферменты выделяются в тонком кишечнике, где они и действуют, компенсируя недостаток ферментов, которая наблюдается при нарушении функции поджелудочной железы.

Ферменты являются природными компонентами, которые улучшают пищеварение. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактування кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в кишечном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с фекалиями.

Показания для применения. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатэктомии, состояния после операции с наложением желудочно-кишечного анастамозу (например, резекция желудка по Бильрот ИИ), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспептические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие повышенной нервозности или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении важкоперетравлюванои растительной или жирной пищи.

Препарат можно применять для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к белкам свинины или других ингредиентов препарата.

Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.

Особые указания.

Оболочка таблетки защищает слизистую оболочку ротовой полости от повреждения активными ферментами поджелудочной железы, входящими в состав таблетки, а также защищает ферменты от инактивирующей действия хлористоводородной кислоты желудочного сока. Поэтому таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целыми, не розкушуючи их.

У некоторых больных муковисцидозом большие дозы ферментов поджелудочной железы (больше 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальнои части кишки (фиброзуюча колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте – Н, признаков непроходимости толстой кишки следует проверить их на фиброзуючу колонопатию как возможную причину.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность назначенного лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные относительно вредного влияния препарата Панзинорм форте – Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что у некоторых пациентов иногда может иметь место головокружение, которое может влиять на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Дети. Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте – Н покрыта пленочной оболочкой и не может быть разделена.

Способ применения и дозы. Дозу нужно определять индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных нужд пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте – Н следует применять во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая и не ломая их.

Муковисцидоз. Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка в течение основного приема пищи три раза на сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки.

Хронический панкреатит и другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Лечение начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. Пациентам с более тяжелыми случаями экзокринной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи.

Если вовремя не принят таблетку вместе с едой, необходимо дождаться следующего приема еды и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы).

Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи.

Продолжительность лечения препаратом не ограничена.

Передозировка. В случае применения доз, значительно превышающих рекомендуемые, сразу же обратитесь к врачу.

Отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. Однако в случае приема чрезмерного количества таблеток может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальный зуд и непроходимость кишечника. Очень редко у больных муковисцидозом, которые принимали чрезмерное количество таблеток может наблюдаться фиброзуюча колонопатия. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты. Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Если у пациента возникло любое из таких нарушений, как отек лица, рта, губ или горла, а вследствие этого затруднение дыхания или глотания; отек рук и ног, высыпания на коже, головокружение или желтуха прием таблеток Панзинорм форте – Н нужно прекратить и немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы свидетельствуют о возможной тяжелую реакцию гиперчувствительности и о том, что больной нуждается в немедленной медицинской помощи. Если пациент ощущает боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность появления фиброзуючои колонопатии.

При приеме высоких доз могут наблюдаться стул мягкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки.

Более распространенными побочными эффектами является слабость, рвота и боль в животе.

Если Вы наблюдаете любой побочный эффект, не указанный в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия не известно.

Совместное применение ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонного насоса может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и позволить некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте – Н.

Срок годности. 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: панзинорм форте-н инструкция, панзинорм форте-н применение, панзинорм форте-н состав, панзинорм форте-н отзывы, панзинорм форте-н аналоги, панзинорм форте-н дозировка, лекарство панзинорм форте-н, панзинорм форте-н цена, панзинорм форте-н инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17