ПАРАЦЕТАМОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ПАРАЦЕТАМОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PARACETAMOL-ZDOROVYЕ)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: рaracetamol; N-(4-гидроксифенил)ацетамид;
Основные физико-химические свойства: суспензия от розового до ярко-розового цвета, с ароматным запахом;
Состав: 5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (70% раствор), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, бронопол, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, аэросил, аспартам, эритрозин, эссенция малиновая; американское мороженое, вода очищенная.
Форма выпуска. Суспензия.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.
Код АТС N02BE01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Имеет обезболивающее, жаропонижающее и умеренно выраженное противовоспалительное действие, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью подавлять синтез простагландинов интенсивнее в центральной нервной системе, чем в периферических тканях. Благодаря этому парацетамол оказывает преимущественно центральную анальгезирующее и жаропонижающее действие и имеет очень слабую периферическую противовоспалительную активность. Жаропонижающий эффект наступает через 20 – 60 минут; продолжительность действия - 3-4 часа.
Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани, кроме костной и спинномозговой жидкости, связывается с белками плазмы до 25% . Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 70 – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 - 90 мин. после приема внутрь. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами, и путем окисления с участием цитохрома Р450. Незначительное количество парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенолу, который способствует образованию метгемоглобина, то есть обусловливает токсичность препарата. Период полувыведения (Т1/2 )1-4 часа. Выводится почками в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизменном состоянии.
Показания для применения. Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности (головная, зубная боль, боль в спине, артралгии, миалгии, невралгии, альгодисменорея), лихорадка при простудных заболеваниях и после вакцинации.
Способ применения и дозы. Принимают внутрь, предварительно взбалтывая суспензию до образования однородной массы.
Для детей в зависимости от возраста рекомендованы следующие разовые дозы Парацетамола-Здоровье:
3 мес -1 год 60-120 мг (2,5 – 5 мл); 1 - 3 года 120 -180 мг( 5 – 7,5 мл); 3 -6 лет 180 -240 мг (7,5 – 10 мл); 6 – 9 лет 240 – 360 мг (10 -15 мл); 9 -12 лет 360 – 480 мг (15 -20 мл). С учетом массы тела разовая доза должна составлять 10 -15 мг/ кг. Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность курса лечения – 3-5 суток.
Побочное действие.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит.
Аллергические реакции: высыпания на коже, в отдельных случаях отек Квинке, удушье, снижение кровяного давления. У чувствительных больных возможно развитие бронхоспазма.
При длительном применении в больших дозах возможно проявление нефро - и гепатотоксичности препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, значительные нарушения функции печени и почек, болезни крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности (особенно И триместр) и лактации. Детский возраст до 3 месяцев.
Передозировка. Симптомы: в первые 24 ч - бледность, тошнота, рвота и боль в животе (в эпигастральной области); через 12-48 часов – поражения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии, панкреатит. В случае передозировки необходимо временно прекратить прием препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, провокация рвоты, назначение метионина внутрь или N-ацетилцистеина внутривенно, глюкозы внутривенно, витамина К1 внутримышечно, введение нативной плазмы, факторов свертывания крови.
Особенности применения. С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, при синдроме Жильбера. Без консультации врача нельзя применять препарат дольше 3 дней при гипертермии и 5 дней - при болевом синдроме.
Во время длительного лечения необходимо контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Вероятность поражения печени увеличивается при одновременном применении парацетамола с рифампицином, фенобарбиталом и алкоголем. Метоклапрамид увеличивает, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность препарата. Парацетамол-Здоровье усиливает терапевтический эффект салициловой кислоты, пиразолона, кодеина, кофеина. При сочетании с индукторами ферментов (фенобарбитал) возможно усиление метгемоглобинемии. Парацетамол-Здоровье потенцирует действие спазмолитиков. При одновременном применении с зидовудином повышается риск возникновения нейтропении. Не желательно применять одновременно с другими препаратами содержащими парацетамол, или учитывать общую суточную дозу парацетамола, что получает пациент.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: парацетамол-здоровье инструкция, парацетамол-здоровье применение, парацетамол-здоровье состав, парацетамол-здоровье отзывы, парацетамол-здоровье аналоги, парацетамол-здоровье дозировка, лекарство парацетамол-здоровье, парацетамол-здоровье цена, парацетамол-здоровье инструкция по применению.
