ПАРАМИН

Инструкция для медицинского применения препарата ПАРАМИН (PARAMIN)

Состав.

Действующее вещество: 100 г гранул содержат натрия аминосалицилату 80 г;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, сухой ароматизатор ананасовый, краситель тартразин (E 102).

Лекарственная форма. Гранулы кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные препараты.

Код АТС J04AA02.

Клинические характеристики..

Показания. Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.

Противопоказания. Известная гиперчувствительность к салицилатам. Патология почек (нефрит), печени (гепатиты, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, микседема, сердечная декомпенсация, гипофункция щитовидной железы. Периоды беременности и кормления грудью. Дети с массой тела до 10 кг (за сложность дозирования).

Способ применения и дозы. Препарат принимают через полчаса или час после еды, запивая молоком или минеральной водой.

К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г, с делениями по 1 г.

Детям с массой тела от 10 кг до 40 кг препарат назначают из расчета 200 мг действующего вещества препарата на 1 кг массы тела в сутки. Дозу распределяют на 3 – 4 приема.

Детям с массой тела более 40 кг и взрослым - 5 г препарата 2 раза в сутки.

При плохой переносимости препарата дозу снижают.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочные реакции.

При применении Парамину могут наблюдаться побочные явления. Они обычно уменьшаются при снижении дозы или кратковременном перерыве в лечении; менее выражены при равномерном трехразовом режиме питания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия и болезненность печени (лекарственный гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Со стороны эндокринной системы: особенно при длительном применении возможны гипотиреоз, зоб (зобогенный эффект), микседема (в больших дозах Прамин имеет антитиреоидное действие); гипергликемия. Со стороны иммунной системы: крапивница, пурпура, енатема, лихорадка, астматические явления (бронхоспазм), артралгия (боли в суставах), эозинофилия, токсико-аллергические реакции. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях – кортикостероиды.

Передозировка. В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием препарата следует временно или полностью прекратить. Назначают противогистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях – кортикостероиды.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Во время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. В связи со сложностью дозирования препарат не следует применять для лечения детей с массой тела менее 10 кг.

Особенности применения. Препарат следует принимать с осторожностью у больных с расстройствами желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения следует проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени.

При длительном применении препарат оказывает антитиреоидное действие, поэтому с осторожностью назначают больным с гипофункцией щитовидной железы.

Во время терапии запрещается употребление алкоголя и курение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Чтобы избежать развития медикаментозной резистентности микробов, при терапии туберкулеза одновременно применяют несколько, обычно 2 – 3 или даже 4 препараты с разными механизмами воздействия на микробактерии. Если лечение препаратами основной группы неэффективное или имеет место плохая переносимость, в дальнейшей терапии применяют комбинации запасных препаратов. Парамин соединяют с другими, более эффективными противотуберкулезными препаратами (изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет образование резистентности и усиливает действие препаратов. В сочетании с изониазидом – противотуберкулезная действие усиливается из-за повышения его уровня в плазме, но возможна гемолитическая анемия; со стрептомицином – противотуберкулезная действие усиливается; при одновременном применении с барбитуратами и бутадионом действие Парамину усиливается; с димедролом – действие снижается; действие антикоагулянтов усиливается через угнетение синтеза протромбина в печени. При приеме внутрь Парамин замедляет всасывание цианокобаламина при одновременном применении этих препаратов усиливается токсичность дифенина через его инактивацию; при сочетании с ПАСК аминофеназоном действие последнего усиливается.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата – аминосалицилат натрия. Препарат имеет бактериостатическую активность к микобактериям туберкулеза.

Обычно его комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами (изониазид или другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин).

Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания к препаратам и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.

В больших дозах препарат оказывает антитиреоидальну действие.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов.

Метаболизируется главным образом в печени через 30 – 60 мин. после приема, где происходит его ацетилирование и соединения с глицином. За сутки с мочой выводится более 80 % принятой дозы.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: желтого цвета, удлиненной формы кишечнорастворимые гранулы.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: парамин инструкция, парамин применение, парамин состав, парамин отзывы, парамин аналоги, парамин дозировка, лекарство парамин, парамин цена, парамин инструкция по применению.