ПЕНТА
Инструкция для медицинского применения препарата ПЕНТА (PENTA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: pantоprazole; 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли);
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета (20 мг), коричневого цвета (40 мг), покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит пантопразола натрия сескивигидрату, что эквивалентно пантопразола 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный в виде клейстера, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид желтый, смесь для покрытия Intacoat EN Yellow.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса".
Код АТС А02В С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность h+ -К+ -Атфазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения - примерно 1 час. В незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 ч, с печеночной недостаточностью – незначительно увеличивается, но период полувыведения основного метаболита составляет 2 - 3 часа.
Показания для применения. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель.
При комбинированной ерадикацийний антихеликобактерний терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или по 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмута субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.
При гастроезофагеальний рефлюксной болезне – по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают; подбор дозы индивидуальный.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
При невиразковий диспепсии – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, кожные высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В единичных случаях – нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия, отеки, начальные проявления депрессивных состояний.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата; гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью; существенное нарушение функции почек; периоды беременности и лактации; детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Особенности применения. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Для больных пожилого возраста и с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый следующий день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работать со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам,
дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: пента инструкция, пента применение, пента состав, пента отзывы, пента аналоги, пента дозировка, лекарство пента, пента цена, пента инструкция по применению.
