ПЕНТАЛГИН-ЭКСТРА

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕНТАЛГИН-ЭКСТРА (PENTALGIN-EXTRA)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с плоской поверхностью, фаской, на одной стороне с риской. Допускается наличие фирменного логотипа в виде креста;

Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) 0,3 г, парацетамола 0,3 г, кофеина бензоата натрия 0,05 г, кодеина 0,01 г, фенобарбитала 0,01 г;

вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Другие анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации с психолептиками.

Код АТС N02BB72.

Фармакологические свойства. Пенталгин-Экстра – комбинированный препарат, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее и противокашлевое действие.

Фармакодинамика. Метамизол натрия – ненаркотический аналгетик и нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Эффект наступает через 20 – 40 минут и достигает максимума через 2 часа. Парацетамол – ненаркотический аналгетик, который блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. Кодеин – противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков. Агонист опиоидных центров, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Активация опиодной рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и устранение спазмов сфинктеров. Имеет анальгетическое действие, в меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств.

Фармакокинетика. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4 - мити-ино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50 – 60%. Экскреция метаболитов осуществляется через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Парацетамол: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1 – 4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 часов (иногда – до 10 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% – в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования и переходит в морфин). Экскретируется почками 5 – 15% в неизмененном виде.

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает сквозь плаценту. Биотрансформируется в печени, основной метаболит не имеет фармакологической активности. Выводится почками, в том числе 20 – 25% – в неизмененном виде.

Показания для применения. Выраженный болевой синдром различного генеза (при болях в суставах, мышцах, при радикулите, менструальных болях, невралгии, головной и зубной боли, мигрени). Простудные и лихорадочные состояния, которые сопровождаются болевыми симптомами и явлениями воспаления.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают внутрь, по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки. Количество приемов и длительность применения зависят от характера и выраженности заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Препарат не следует применять более 5 дней.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции (до анафилактического шока), снижение скорости психомоторных реакций, головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота и рвота, запор. Очень редко – нарушения системы крови (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз); интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, анемия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функций печинки и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;заболевания крови; повышенное внутричерепное давление; черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; глаукома, беременность и кормление грудью, детский возраст до 14 лет, алкоголизм, наследственная гемолитическая анемия.

Передозировка. Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, гастралгия, спутанность сознания, кома, угнетение дыхательного центра (вследствие передозировки кодеина и фенобарбитала), гипотермия, гипотензия, тахикардия, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и печеночная недостаточность. При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Не следует применять препарат более 5 дней. Употребление препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Препятствует установлению диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных на атопическую бронхиальную астму, поллинозы риск возникновения реакций гиперчувствительности повышается. С осторожностью назначают больным с нарушением функций почек и/или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, людям пожилого возраста, при гипотензии, депрессивных состояниях.

При длительном применении в больших дозах возможно привыкание к препарату и возникновение лекарственной зависимости (кодеин), нарушение функций печени и почек.

При приеме препарата необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Во время лечения Пенталгином-Экстра запрещено употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.. Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол повышают токсичность анальгина. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина. Анальгин снижает уровень циклоспорина в плазме крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пенталгина-Экстра. Пенталгин-Экстра усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: пенталгин-экстра инструкция, пенталгин-экстра применение, пенталгин-экстра состав, пенталгин-экстра отзывы, пенталгин-экстра аналоги, пенталгин-экстра дозировка, лекарство пенталгин-экстра, пенталгин-экстра цена, пенталгин-экстра инструкция по применению.