ПЕПТИКА КОМБИПЕК
Инструкция для медицинского применения препарата ПЕПТИКА КОМБИПЕК (Peptica combipack)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства:
омепразол: твердая желатиновая капсула № 2 синего цвета;
тинидазол: желтые овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне;
кларитромицин: белые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки;
Состав: 1 капсула содержит омепразола 20 мг;
вспомогательные вещества: твердая желатиновая капсула;
1 таблетка содержит тинидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель хинолин желтый, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид;
1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид.
Форма выпуска. Капсулы / Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинация для эрадикации Helicobacter pylori.
Код АТС А02В D09**.
Фармакологические свойства.
ОМЕПРАЗОЛ
Фармакодинамика.
Антисекреторное противоязвенное средство.
Снижает секрецию соляной кислоты в желудке, подавляет активность Н+/К+ - Атфазы, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол обеспечивает более благоприятную среду для эффекта противомикробного средства, а также непосредственно влияет на H. Pylori.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Период полувыведения омепразола составляет 0,5–4,5 часов, однако антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. Примерно 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Большая часть (77%) выводится с мочой; из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота. Остальная часть принятой внутрь дозы выводится с калом.
КЛАРИТРОМИЦИН
Фармакодинамика.
Антибиотик группы макролидов, подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Активен в отношении Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Leginella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella partussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита –14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же или на 1-2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробной активностью, чем неизмененное вещество. Период полувыведения – около 3-4 часов. Примерно 20% кларитромицина выводится почками в неизмененном виде, 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина.
ТИНИДАЗОЛ
Фармакодинамика.
Тинидазол активен в отношении как простейших, так и большинства анаэробных микроорганизмов. К тинидазола чувствительны Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь тинидазол быстро и полностью всасывается. Связывание с белками плазмы крови незначительное, содержание активного тинидазола составляет 88%.Тинидазол хорошо проникает в ткани организма и места воспаления. При сравнительной концентрации в плазме крови тинидазол лучше проникает в спинномозговую жидкость, чем метронидазол (соответственно 88 и 43%). С мочой на протяжении суток выводится 20 – 25% тинидазола; тинидазол в грудном молоке обнаруживается в большом количестве.
Таким образом, омепразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживления язвы.
Показания для применения.
Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита, вызванных Н.pylori, у пациентов с определенной чувствительностью к тинидазола.
Способ применения и дозы.
1 комбиупаковка содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола. Для взрослых и детей старше 14 лет: 1комплект предназначена для однодневного применения. 1 капсулу омепразола, 1 таблетку кларитромицина 250 мг и 1 таблетку тинидазола назначают утром и 1 капсулу омепразола, 1 таблетку кларитромицина 250 мг и 1 таблетку тинидазола назначают вечером.Обязательное дополнительное назначение кларитромицина 250 мг утром и кларитромицина 250 мг вечером. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Побочное действие.
Металлический привкус во рту, тошнота, рвота, головная боль.
Противопоказания. Периоды беременности и кормления грудью, детский возраст до 14 лет. Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к омепразола, кларитромицина или тинидазола и пациентам с патологическими изменениями крови. Противопоказана одновременная терапия препаратами алкалоидов спорыньи.
Передозировка. Передозировка при одновременном применении препаратов алюминия и магния может вызвать покраснение лица, жажду, гипотензию и проявление нейротоксичности. Необходимо сделать промывание желудка и применить пидтримуючую терапию.
Особенности применения.
Пациенты, принимающие Пептика комбипек, не должны употреблять алкогольные напитки, поскольку тинидазол взаимодействует с алкоголем подобно дисульфирама.
Препарат следует использовать с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности.
Важно правильно установить диагноз псевдомембранозного колита у пациентов, которые жалуются на диарею после приема антибактериальных препаратов. Не следует назначать препарат пациентам с органическими неврологическими расстройствами.
Возможность злокачественного процесса в желудке необходимо исключить до начала лечения препаратом Пептика комбипек, поскольку омепразол может маскировать симптомы и затруднить установление правильного диагноза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме. Одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме, что может привести к пролонгации интервала QT и вызывать нарушения ритма сердца. Одновременное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное применение кларитромицина и карбазепину, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме.Через выраженное угнетение секреции соляной кислоты омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа.
Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Противопоказана одновременная терапия препаратами алкалоидов спорыньи.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при комнатной температуре (от +15 до +25 ºС).
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: пептика комбипек инструкция, пептика комбипек применение, пептика комбипек состав, пептика комбипек отзывы, пептика комбипек аналоги, пептика комбипек дозировка, лекарство пептика комбипек, пептика комбипек цена, пептика комбипек инструкция по применению.
