ПЕРФТОРАН

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕРФТОРАН (PERFTORANUM)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: замороженный раствор, после размораживания при комнатной температуре – прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха, 10 об. % эмульсия на основе перфторорганичних соединений (ПФОС), стабилизатор - 4% поверхностно активное вещество (ПАВ) проксанол 268 – при среднем размере частей эмульсии 0,03-0,15 мкм, осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об.% (при рО2= 760 мм.рт.ст.);

Состав: 100 мл эмульсии содержат пфокалину 13 г, пфоридину 6,5 г, проксанолу 4 г, натрия хлорида 0,6 г, калия хлорид 0,039 г, магния хлорида 0,019 г, натрия гидрокарбоната 0,065 г, натрия фосфата однозамещенного 0,02 г, глюкозы 0,2 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Эмульсия для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Фторвуглецеви кровезаменители.

Код АТС В05А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Перфторан - плазмозаминник с газотранспортной функцией, который имеет реологические, гемодинамические, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторни и сорбционные свойства.

Фармакокинетика. Период полувыведения из кровяного русла составляет около 24 часов. Поверхностно активное вещество полностью выводится из организма через почки в течение первых суток. Перфторвуглеци химически инертны и в организме не метаболизируются. Срок выведения их из организма зависит от введенной дозы. При применении Перфторану в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела перфторвуглеци полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания для применения. Перфторан применяется как плазмозаминний средство с газотранспортной функцией

● при острой и хронической гиповолемии (шок, черепно-мозговая травма, операционная травма);

● при нарушении тканевого метаболизма и газообмена (внезапная остановка сердца, тяжелые

инфекции, жировая эмболия, нарушение мозгового и периферического кровообращения);

● при регионарний перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других

полостей;

● для протиишемичного защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Способ применения и дозы. Препарат рекомендуется применять взрослым. До введения Перфторану необходимо провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторану обязательно проводится биологическая проба:

после медленного внутривенного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, потом вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой гиповолемии и шока. Перфторан вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5 - 30 мл/кг массы тела (взрослым). Эффект препарата повышается, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит воздушной смесью, которая обогащена кислородом (40-50.%).

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат вводят в дозе 5-8 мл/кг массы тела (взрослым). Повторно препарат вводят в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня.

Для повышения оксигенацийного эффекта в процессе терапии целесообразно предоставление воздушной смеси, которая обогащена кислородом (40-50%), через маску или назальный катетер.

Для протиишемичного защиты донорских органов Перфторан вводят струйно или капельно в дозе 20 мл/ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Региональное применение. Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном использовании:

бронхиальный лаваж (БЛ) - промывание бронхов введением Перфторану в долевые и сегментарные бронхи с последующей аспирацией содержимого;

аэрозольная обработка поверхности альвеол легких;

промывание серозных полостей (плевральной, брюшной);

промывание гнойных ран – в виде примочек, тампонов;

орошения эрозионной поверхности слизистой оболочки и кожи.

Побочное действие. При применении Перфторану возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожи), тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в пояснице, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Противопоказания. Гемофилия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Документально зафиксированы случаи передозировки препарата Перфторан отсутствуют.

Особенности применения.

В периоды беременности и лактации препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Результаты исследований по медицинскому применению препарата Перфторан в детском возрасте находятся в стадии разработки..

Препарат не пригоден для использования в случае:

- расслоения эмульсии (наличия прозрачных олиеподибних капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

- появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается

- сильно встряхивать флакон;

- размораживать препарат при температуре выше 30ºС;

- хранить при температуре ниже 18ºС.

Препарат Перфторан применяется только в стационарах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя смешивать препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстраном и оксиетилкрохмалем. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторану.

Условия хранения. Хранить в замороженном состоянии при температуре от -4ºС до-18ºС. Срок годности - 3 года. В розмороженому виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4ºС не более 2 недель. Размораживать препарат рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией – согреть до 21ºС - 23ºС. Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности - 3 года при температуре от -4ºС до-18ºС. 2 недели - при температуре +4ºС.

Ключевые слова: перфторан инструкция, перфторан применение, перфторан состав, перфторан отзывы, перфторан аналоги, перфторан дозировка, лекарство перфторан, перфторан цена, перфторан инструкция по применению.