ПЕРИТОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕРИТОЛ^® (PERITOL^®)

Состав:

действующее вещество: ципрогептадин;

1 таблетка содержит ципрогептадин гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС R06AX02.

Клинические характеристики..

Показания.

Аллергические заболевания, а именно острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и укусы насекомых.

Карциноидный синдром (симптоматическое лечение).

Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовой цефалгии).

Для повышения аппетита и общего состояния у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;

приступы бронхиальной астмы;

глаукома;

стенозована пептическая язва, пилоростеноз;

состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря);

одновременное применение ингибиторов МАО;

период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.

Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка). Если боль не исчезает, через 30 мин. принять еще 4 мг (1 таблетку) препарата, однако общая доза Перитола^® , принята в течение 4 - 6 ч, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).

Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг препарата ( 1 таблетка 3 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).

Дети.

Детям до 2 лет Перитол^® не назначают.

Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.

Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная доза не должна превышать 16 мг.

Побочные реакции.

Реакции со стороны центральной нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость.

Аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожные высыпания, фоточувствительность.

Реакции со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.

Реакции со стороны системы дыхания: образования густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу.

Желудочно-кишечные расстройства:

сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.

Реакции со стороны мочеполовой системы:

частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Прочие: увеличение массы тела.

Передозировка.

Случайное или намеренное передозировка антигистаминных средств может вызвать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, что может привести к фатальному концу, особенно у детей. Передозировка Перитола^® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и другие желудочно-кишечные расстройства.

В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективны солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальную гипотензию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт его применения недостаточен.

Особенности применения.

Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу препарата принять после ужина.

Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол^® , поскольку побочные эффекты в них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).

Перитол^® не назначают детям до 2 лет. Детям старше 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку у них может развиться возбуждение вследствие применения препарата.

Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому он должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

бронхиальная астма в анамнезе;

повышение внутриглазного давления;

гипертиреоидизм;

сердечно-сосудистые заболевания;

артериальная гипертензия.

Алкоголь может усиливать седативное влияние антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время терапии Перитолом^® не следует употреблять алкогольные напитки.

Длительное лечение антигистаминными препаратами, может вызвать нарушения со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражения слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом непонятного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.

В состав 1 таблетки Перитола входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять автотранспортом и работать со сложными механическими средствами, поскольку в этот период может развиться головокружение или сонливость.

Позже этот вопрос решается врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы МАО могут потенцировать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола^® .

Необходимо с осторожностью применять Перитол^® в комбинации с анальгетиками и снотворными средствами вследствие возможного усиления их действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ципрогептадин гидрохлорид – антигистаминный и антисеротониновий средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновими и Н1-гистаминовыми рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание серотонина и гистамина.

Фармакокинетика.

При внутреннем применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 – 8 ч после приема препарата. Продолжительность действия – 8 ч, хотя плазменные уровни ципрогептадин обнаруживаются и через 24 ч после приема 4 мг препарата. Терапевтический эффект ципрогептадин и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновий конъюгат четвертичного аммония ципрогептадин. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема ципрогептадин 4 мг однократно 2 - 20 % принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 40 % принятой дозы препарата выводится с мочой. Почти 50 % препарата экскретируется почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12 – 20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадин. Период полувыведения – 16 часов.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадин несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.

При заболеваниях печени необходимо назначать снижение дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки с фаской, белого или серовато-белого цвета, без запаха или почти без запаха, с дугообразным гравировкой "PERITOL" на одной стороне и риской – на втором.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 ºС - 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: перитол инструкция, перитол применение, перитол состав, перитол отзывы, перитол аналоги, перитол дозировка, лекарство перитол, перитол цена, перитол инструкция по применению.