ПИМИДЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ПИМИДЕЛЬ (PIMIDEL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: пипемидинова кислота (pipemidic acid) (8-этил-5,8-дигидро-5-оксо-2-(1-пиперазинил)-пиридо (2,3-d) пиримидин-6-карбоновая кислота);
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости, с темно-зеленым колпачком. Содержат желтовато-белый кристаллический порошок;
Состав: активное вещество: 1 капсула содержит 200 мг пипемидовой кислоты;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Пипемидова кислота.
Код АТС J01MB04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пимидель – синтетический мочевой антисептик, который оказывает бактерицидное действие. Действует на большинство грамотрицательных бактерий, таких как E. coli, Klebsiella, Proteus, а также на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa и некоторые грамположительные микроорганизмы.
Фармакокинетика. Пипемидова кислота хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет 93%. Пик концентрации в плазме достигается через 1 - 2 часа после перорального приема.
58 - 88 % выводится почками. Концентрации, которые достигаются в моче, значительно выше, чем минимальная концентрация, которая угнетает отдельные микроорганизмы, вызывающие инфекционные заболевания мочевого тракта. Время полувыведения составляет от 2,15 до 4,6 часа.
Показания для применения.
Препарат используют для лечения острых и обострения хронических инфекционных заболеваний мочевого тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита), вызванных бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоте.
Способ применения и дозы.
Дозы и срок лечения определяет врач. Обычная доза для взрослых составляет 400 мг 2 раза в день, то есть 2 капсулы дважды в день, утром и вечером. Лекарство следует принимать после еды. Лечение обычно длится 10 дней, продление курса определяет врач, но не более 4 недель. Во время лечения следует контролировать количество выводимой мочи.
Побочное действие. Наиболее распространенными побочными эффектами являются желудочно-кишечные нарушения (эпигастральная боль, ощущение жжения в верхнем отделе пищеварительного тракта, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), которые обычно бывают слабыми. Слабые аллергические реакции, такие как сыпь или ангионевротический отек, эозинофилия, наблюдаются редко.
Были сообщения об отдельных случаях тромбоцитопении, эритематозных и буллезных изменений на коже и анафилактических реакций.
Нарушения центральной нервной системы (головокружение, нарушение равновесия) могут наблюдаться у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания.
Пимидель не должны принимать пациенты, которые имеют повышенную чувствительность к пипемидовой кислоте или других ингредиентов препарата, а также больные эпилепсией или другие неврологические заболевания со сниженной границей возникновения судорог, с порфирией. Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью, детям в возрасте до 18 лет, при тяжелых нарушениях функции почек и печени.
Передозировка.
Слишком большие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, головную боль, спутанность сознания, тремор, а в более тяжелых случаях – судороги. После употребления слишком большой дозы лекарства нужно вывести из организма как можно быстрее, с помощью промывания желудка, а также необходимо контролировать жизненно важные функции (кровообращение, дыхание, сознание). Если лекарства уже всмоктались, надо вызвать форсированный диурез.
Особенности применения.
Пациентам следует избегать воздействия солнечных лучей при лечении Пимиделем.
Пипемидинову кислоту можно назначать пациентам с почечной недостаточностью, но если клиренс креатинина ниже 0,16 мл/с (10 мл/мин), концентрации активного вещества в моче бывают недостаточными для эффективного лечения. Не надо уменьшать дозу для пациентов с небольшой или умеренной почечной недостаточностью. Однако снизить дозу необходимо при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
У пациентов с порфирией пипемидинова кислота может вызвать рецидив.
Лечение Пимиделем может изменить кишечную флору, в результате чего возрастет количество бактерий Clostridium difficile и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит.
Во время лечения Пимиделем рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания соответствующего диуреза. Пимидель следует принимать после еды.
Беременность и лактация.
Эти лекарства противопоказаны при беременности и лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства.
Поскольку возможны головокружение и нарушение равновесия, следует быть осторожным при управлении автомобилем и использовании технических устройств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если теофиллин назначают одновременно с пипемидовою кислотой, то уровень теофиллина в крови повышается и могут наблюдаться побочные эффекты теофиллина: тошнота, рвота, усиленное сердцебиение, приступы судорог. Если пациент принимает эти лекарства одновременно, необходимо следить за уровнем теофиллина в крови.
При параллельном приеме кофеина с Пимиделем уровень кофеина может повыситься в 2-4 раза и могут стеригатися тремор, усиленное сердцебиение, повышение кровяного давления и бессонницу.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: пимидель инструкция, пимидель применение, пимидель состав, пимидель отзывы, пимидель аналоги, пимидель дозировка, лекарство пимидель, пимидель цена, пимидель инструкция по применению.
