ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (Pyracetam-Darnitsa)
Состав:
действующее вещество: piracetam; 1 таблетка содержит 400 мг пирацетама в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: сахар–рафинад (сахар–песок рафинированный или сахар-песок), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС. N06BX03.
Клинические характеристики..
Показания. Симптоматическое лечение. Психоорганический синдром у пациентов пожилого возраста со снижением памяти, головокружениями, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также болезнь Альцгеймера.
Последствия инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения подвижной и психической активности.
Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме.
Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
Низкая обучаемость у детей с психоорганичним синдромом.
Кортикальная миоклония, серповидно–клеточная анемия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Геморрагический инсульт, печеночная недостаточность. Психомоторное возбуждение. Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Сахарный диабет у детей. Наличие указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков и эссенций, в анамнезе у детей.
Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема – 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки следует запивать жидкостью (водой, соком). Длительность лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости его можно повторять через 6– 8 недель.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста – по 1,2– 2,4 г/сутки; доза нагрузки в течение первой недели терапии – до 4,8 г/сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г/сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме у взрослых – 12 г/сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г/сутки.
При лечении головокружения – 2,4–4,8 г/сутки.
При кортикальний миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, течение лечения каждые 6 месяцев уменьшают дозу на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения приступа, при отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно–клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) с клиренсом креатинина (КК) 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин – 1/6 обычной дозы.
Детям для коррекции пониженной обучаемости лечения проводится в течение всего учебного года.
Суточные дозы детям:
от 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг/сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг/сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг/сут.
Побочные реакции. Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита.
Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.
Побочные эффекты чаще всего встречаются у пожилых пациентов при дозах выше 2– 4 г/сутки.
Передозировка. Препарат практически нетоксичен. Передозировка маловероятна. Однако в случае его возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы: тревожность, бессонница или сонливость, гиперкинезы, атаксия.
Лечение. Указанные симптомы быстро проходят при отмене препарата. Возможно применение большого количества жидкости и салуретиков для повышения почечного клиренса препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования на лабораторных животных не выявили влияния препарата на эмбрион и его развитие. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и его концентрация в крови плода составляет 70-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. На сегодня отсутствует опыт применения препарата у беременных. Препарат нежелательно принимать в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Назначают детям в возрасте от 3 лет.
Особенности применения.
Препарат с осторожностью назначают больным с нарушениями гемостаза, при обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.
При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, соединив эту дозу с дневным приемом.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 70 мг сахара в качестве вспомогательного вещества.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможно развитие раздражительности, дезориентации и нарушения сна. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), снижает вероятность развития экстрапирамидных нарушений. На фоне высоких доз пирацетама возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Стимулирует окислительно–восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Препарат увеличивает энергетический потенциал мозга за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к повышению устойчивости ткани мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Есть данные об усилении под влиянием пирацетама синтеза ядерной РНК в головном мозге.
Фармакологические свойства пирацетама определяются его способностью улучшать интегративную деятельность мозга, способствовать консолидации памяти, улучшать процессы обучения, восстанавливать и стабилизировать нарушенные функции мозга.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 95 %. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) – 0,5–1 час. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и в грудное молоко в период лактации. Избирательно накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) – 4,5 ч (7,7 ч – из головного мозга). Выводится почками – 2/3 в неизмененном виде в течение 30 час. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, допускается мраморность, с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Срок годности. Срок годности – 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: пирацетам-дарница инструкция, пирацетам-дарница применение, пирацетам-дарница состав, пирацетам-дарница отзывы, пирацетам-дарница аналоги, пирацетам-дарница дозировка, лекарство пирацетам-дарница, пирацетам-дарница цена, пирацетам-дарница инструкция по применению.
