ПЛОДИН
Инструкция для медицинского применения препарата ПЛОДИН (PLODIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: isosorbide-5-mononitrate; 1,4,3,6-диангидро-D-сорбита-5-мононитрат;
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета;
таблетки по 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит изосорбида-5-мононитрата 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Группа органических нитратов. Антиангинальное средство.
Код АТС С01DA14.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Плодин применяется для предотвращения приступов стенокардии. Основным эффектом изосорбида-5-мононитрата являются дилятация вен и в меньшей степени – артериол. Препарат уменьшает преднагрузку/постнагрузку, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Плодин непосредственно влияет на коронарные артерии сердца; предотвращает приступы стенокардии, повышает переносимость физических нагрузок; снижает давление в системе легочной артерии.
Фармакокинетика. После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100%. Время достижения терапевтической концентрации – 30 мин и составляет 100 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 - 1,5 часа. Связь с белками – менее 4%. Подлежит денитрируванню с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Период полувыведения составляет 5 часов. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов.
Показания для применения. Профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), легочная гипертензия.
Способ применения и дозы. Дозы Плодину устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Препарат назначают внутрь за 1 час или через 2 часа после еды. Таблетку следует глотать целой, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза - 20 мг 2 раза в день или по 40 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 2 раза в сутки. Интервал между приемом разовых доз должен составлять не менее 8 часов. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратный головная боль, головокружение, в том числе ортостатические реакции, гиперемия лица, ощущение жара, тахикардия, снижение артериального давления. В единичных случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно ощущение жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нечеткость зрения, снижение скорости психических и двигательных реакций (особенно в начале лечения). В единичных случаях – ишемия мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Анемия (тяжелая форма), кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная травма головы, острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс), выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст., диастолическое ниже 60 мм рт.ст.), закрытоугольная глаукома, печеночная/почечная недостаточность, гипертиреоз, идиопатический гипертрофический субстральний стеноз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Периоды беременности и лактации. Дети до 18 лет.
Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, гипотензия, чувство жара или озноб, повышенное потоотделение, диспноэ, повышение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия (цианоз и тахипноэ).
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение (ноги поднимают выше уровня головы), промыть желудок, если прошло немного времени, плазмозаменители, симпатомиметики, кислород. Для ликвидации метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.
Особенности применения. Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью применяют таблетки Плодин при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда, при низком давлении наполнения при остром инфаркте миокарда, ливошлуночковий недостаточности (в этом случае не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.). При применении препарата особенно тщательно следует наблюдать за пациентами с аортальным и/или митральным стенозом, со склонностью к ортостатических реакций, с повышенным внутричерепным давлением.
При длительном непрерывном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие толерантности к препарату, а также появление перекрестной толерантности к другим нитратам. Поэтому лечение большими дозами следует проводить с перерывом и не назначать препарат чаще 2 раз в сутки.
Применение препарата Плодин может привести к транзиторной гипоксемии за счет относительного распределения кровотока в альвеолярные сегменты, которые гиповентилюються, что может стать пусковым механизмом развития ишемии миокарда у больных ишемической болезнью сердца.
Больные пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к действию препарата.
На таблетке имеется разделительная бороздка, что облегчает индивидуальный подбор дозы.
В период лечения Плодином следует избегать употребления алкоголя.
При необходимости хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о приеме препарата.
Применение в педиатрии.
Эффективность и безопасность применения препарата для лечения детей не установлены.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Во время лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, в связи с этим не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и период лактации.
Прием таблеток Плодину во время беременности возможен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Во время лечения Плодином кормящим матерям следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Плодину с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, виагрой (силденафилом), опиоидными анальгетиками, этанолом усиливается гипотензивное действие препарата; с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) - угнетение антиангинального действия; с дигидроерготамином – возможно повышение его концентрации в плазме. Применение препарата на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостаточний коллапс. При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия. Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитическое действие (этацизин, этмозин), могут снизить эффект препарата.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: плодин инструкция, плодин применение, плодин состав, плодин отзывы, плодин аналоги, плодин дозировка, лекарство плодин, плодин цена, плодин инструкция по применению.
