ПОВЕРКОРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ПОВЕРКОРТ (Powercort)

Состав:

действующее вещество: clobetasol;

1 г крема содержит клобетазолу пропионата 0,5 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, воск неионный емульгований, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07AD01.

Клинические характеристики..

Показания.

Псориаз (за исключением распространенного бляшкового псориаза); стойкие экземы; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка и другие воспалительные и зудящие дерматозы, поддающиеся лечению кортикостероидами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клобетазолу пропионата или других компонентов препарата, а также в других кортикостероидов; угревая сыпь, поражения кожи, вызванные грибками, бактериями или вирусами (включая вирус простого герпеса, ветряной оспы), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, печеночная недостаточность; детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Крем предназначен для коротких прерывистых курсов лечения. Его наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.

Продолжительность одного непрерывного курса составляет не более 2 недель, при этом в течение 1 недели не следует применять более 50 г крема. После перерыва в случае необходимости можно продолжить лечение. Если улучшения состояния не наступило в течение 2 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, следует применять другие, не такие сильнодействующие препараты.

Побочные реакции.

Локальные побочные эффекты могут включать раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, покалывания, парестезии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, угревая сыпь, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других местных кортикостероидных препаратов, могут возникать гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница.

В единичных случаях при нарушении режима применения возможно возникновение отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы.

Передозировка.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение клобетазолу может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуемое уменьшение или постепенное прекращение применения препарата, которое необходимо проводить под медицинским наблюдением, учитывая риск возникновения острой недостаточности надпочечников.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.

Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Дети.

Применять клобетазолу пропионат детям до 12 лет не рекомендуется. У детей существует повышенный риск возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдрома Кушинга под воздействием местных кортикостероидов в сравнении с взрослыми, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Длительная кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития у детей.

Применение у детей окклюзионных повязок при лечении препаратом не допустимо!

Особые меры безопасности.

Поверкорт крем не рекомендован для применения с окклюзионными повязками (тесной одеждой).

Лечение местными кортикостероидами следует постепенно прекратить сразу после исчезновения симптомов кожного заболевания. Эта группа препаратов не применяется для профилактики!

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.

Особенности применения.

Если во время применения препарата возникают признаки повышенной чувствительности (раздражение кожи), лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении увеличивается при нанесении препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при длительном лечении следует очень осторожно применять препарат, особенно у детей. Следует избегать применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи (подмышки, промежность, гениталии, глаза, слизистые оболочки).

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.

У пациентов с признаками атрофии кожи и периферической сосудистой недостаточностью (преимущественно у больных пожилого возраста) препарат следует применять с чрезвычайной осторожностью.

Поверкорт крем не предназначен для применения в офтальмологии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния местных глюкокортикоидов на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих сопутствующее лечение противогрибковыми средствами, антибиотиками и гипогликемическими средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клобетазолу пропионат – высокоактивный кортикостероид местного действия, механизм действия которого включает противовоспалительные, иммуносупрессивные и антипролиферативные эффекты. Противовоспалительный эффект осуществляется благодаря уменьшению образования и активности медиаторов воспаления (таких как кинины, гистамин, липосомальные энзимы, простагландины, лейкотриены), что способствует уменьшению манифестации и развития воспалительного процесса. Клобетазол также ингибирует скопление и миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, а также предотвращает дилатации сосудов и уменьшает сосудистую проницаемость, что обусловливает уменьшение отека, а также таких проявлений, как зуд, жжение и прочее.

Имуносупресорна действие способствует уменьшению проявлений аллергических реакций немедленного и замедленного типа. Это достигается, во-первых, благодаря уменьшению токсического эффекта, который обусловлен комплексами "антиген-антитело", которые преципитуються на стенках сосудов и провоцируют кожные аллергические реакции, а во-вторых, благодаря ингибированию доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням, а также действия лимфокинов в очаге воспаления, что обусловливает возникновение аллергического контактного дерматита.

Антипролиферативные эффекты клобетазолу пропионата уменьшают гиперпластические реакции в тканях, что особенно важно при псориазе.

Фармакокинетика. Проникновение клобетазолу пропионата сквозь кожу варьирует у разных лиц и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. В исследованиях у лиц со здоровой кожей средние пиковые концентрации клобетазолу пропионата в плазме составляли 0,63 нг/мл через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г клобетазолу пропионата в виде мази. После нанесения второй дозы 30 г 0,05 % крема клобетазолу пропионата средние пиковые концентрации в плазме крови были немного выше, чем при нанесении мази, и наблюдались через 10 часов. В другом исследовании средние пиковые концентрации (примерно 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл) наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазолу пропионата. После абсорбции через кожу препарат скорее всего проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазолу до конца не установлен.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: поверкорт инструкция, поверкорт применение, поверкорт состав, поверкорт отзывы, поверкорт аналоги, поверкорт дозировка, лекарство поверкорт, поверкорт цена, поверкорт инструкция по применению.