ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (PREDNISOLON NYCOMED)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: prednisolone;

Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 11,17,21 -тригидрокси-,( 11);

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

Состав: 1 мл содержит 25 мг преднизолона;

вспомогательные вещества: глицерол формальд стаб., 1,3 - бутиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероид для системного применения.

Код АТС Н02АВ06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, который получается в результате реакции дегидратации. Имеет противовоспалительное, антиаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительное и антиаллергическое активность в 3-4 раза превосходит активность кортизона или гидрокортизона. Основное влияние на обмен веществ связано с усилением катаболизма белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Также влияет на водно-электролитный баланс: способствует задержке натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, угнетая тем самым, синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечников.

Фармакокинетика. До 90% препарата связывается с белками плазмы. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и с мочой путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения - 2-3,5 грдини.

Показания для применения.

- Ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит и перикардит, острые экссудативные фазы хронического артрита, тендинит.

Коллагенозы: системную красную волчанку (SLE), дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит.

Аллергические заболевания: бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек Квинке, уртикария, лекарственная аллергия, трансфузионная реакция, анафилактический шок.

- Заболевания дыхательного тракта ( фиброз легких, саркоидоз).

Туберкулез: туберкулезный менингит, экссудативный легочный туберкулез, экссудативный плеврит (в сочетании с противотуберкулезными препаратами).

Заболевания сердца: миокардит, экссудативный перикардит, постинфарктный синдром с перикардитом, снижение порогового возбуждения у больных с искусственными водителями ритма.

Гематологические нарушения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, дисфункция костного мозга, хронический лимфаденит с аутоиммунными проявлениями.

Заболевания печени: вирусные гепатиты.

Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит, гранулематозный энтерит (болезнь Крона): в случае возникновения признаков усиления воспаления лечение должно быть максимально коротким и должно проводиться в сочетании с салазопурином; глютеновая болезнь.

Заболевания почек и мочевого тракта: нефротический синдром, липоидный нефроз у детей, урогенитальный туберкулез (в сочетании с протитуберкуьозними препаратами), ретроперитонеальный фиброз, стриктура уретры.

Кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обыкновенная.

Заболевания нервной системы: бактериальный менингит (вспомогательная терапия), токсическая нейропатия; полиневрит и радикулит (аллергической этиологии), синдром сдавливания периферических нервов; рассеянный склероз.

Паллиативное лечение

При инфекционных заболеваниях (в сочетании с антибиотиками) и при опухолях.

Заместительная терапия

Болезнь Аддисона, синдром Уотерхауза-Фридериксена (менингокова септицемия) и хроническая недостаточность надпочечников, после адреналектомии, при адреногенитальном синдроме и при недостаточности передней доли гипофиза.

Способ применения и дозы. Преднизолон Никомед для инъекций 25 мг/мл предназначен для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения.

Взрослые

В начале курса лечения в зависимости от возраста, конституции больного и течения болезни суточная доза составляет 25-50 мг внутривенно или внутримышечно.

В тяжелых случаях допускается увеличение указанной дозы, что решается индивидуально врачом в каждом конкретном случае.

Дети.

Средняя доза для детей 6-12 лет составляет 25 мг в сутки внутривенно или

внутримышечно, а детям старше 12 лет следует назначать 25-50 мг в сутки

внутривенно или внутримышечно.

Лечение глюкокортикоидами не следует резко прекращать. Когда нет необходимости парентерального введения Преднизолона Никомед, рекомендуется продолжить и закончить лечение назначением Преднизолона Никомед 5 мг таблеток. Дозу при этом необходимо снижать постепенно.

Побочное действие

В случае использования преднизолона наблюдаются побочные явления, общие для

глюкокортикоидов:

обострения, а также образование язв желудочно-кишечного тракта,

повышение риска развития инфекции, быстрое развитие, обострение микозов, развитие вирусной или других инфекций (например, туберкулеза),

ухудшение или обострение старых инфекционных процессов (например туберкулеза),

замедление процесса заживления ран,

психические нарушения (такие как депрессия),

остеопороз,

миопатия,

синдром Кушинга,

стероидный диабет,

гипертония,

повышение риска тромбоэмболий,

катаракта,

глаукома.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Выраженный остеопороз.

Тяжелая миопатия (за исключением миастений).

Вирусные заболевания (ветряная оспа, простой герпес глаза).

Полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы).

Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.

Системный микоз.,

Глаукома.

Внутришньосуглобови инъекции: инфекции в области введения. Периоды беременности и лактации

Во время беременности (особенно в первом триместре) можно применять только по

жизненным показаниям согласно рекомендации врача.

Во время лечения преднизолоном кормление грудью следует прекратить.

Передозировка. В случае передозировки происходит усиление симптоматики побочных явлений. Специфического антидота нет. Преднизолон следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). В случае проведения лечения глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить контроль уровня гликемии, показателей свертываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника и офтальмологический контроль. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

При сахарном диабете, туберкулезе, острых и хронических бактериальных и амебных инфекциях, гипертонии, тромбоемболиях, сердечной и почечной недостаточности лечение глюкокортикоидами следует назначать с очень большой осторожностью, если одновременно проводится лечение основного заболевания (противодиабетические препараты, туберкульозостатики, химиотерапевтические препараты и антибиотики, антикоагулянты и т.д.).

В случае психоза в анамнезе терапия преднизолоном проводится только по жизненным

показаниям.

Назначать детям с большой осторожностью.

В редких случаях после окончания лечения преднизолоном наблюдается недостаточность надпочечников. В таком случае нужно немедленно возобновить прием преднизолона и уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).

из-За опасности возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после

проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании преднизолона в сочетании с такими лекарствами:

сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается;

салуретики: увеличивается выведение калия;

антидиабетические препараты для приема внутрь: ослабление гипогликемического действия;

производные кумарина: снижение протизгортальних свойств;

рифампицин: снижение активности гкс;

салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения.

Если глюкокортикоиды применяются в течение 8 недель до или в течение 2 недель после проведения вакцинации, эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.

Условия хранения. Хранить в упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25ºС). Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: преднизолон никомед инструкция, преднизолон никомед применение, преднизолон никомед состав, преднизолон никомед отзывы, преднизолон никомед аналоги, преднизолон никомед дозировка, лекарство преднизолон никомед, преднизолон никомед цена, преднизолон никомед инструкция по применению.