ПРИМАВИР

Инструкция для медицинского применения препарата ПРИМАВИР (PRIMAVIR)

Общая характеристика:

химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил) ацетат натрия;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит 125 мг неовира;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы.

Код АТС L0ЗАХ12**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженную антихламидийну действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг неовира по сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6 - 9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир проявляет иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний неовир способен снизить продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные килерни клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выявленный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения неовира и поддерживается в течение 16 - 20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность неовира более 90 %. После введения 100 - 500 мг неовира максимальная концентрация в плазме достигается через 15 - 30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные количества неовира, а через 6 часов неовир в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15 - 30 мин после введения неовира в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46 - 48 час.

Показания для применения.

Профилактика и лечения тяжелых форм гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии, в том числе у лиц с иммунодефицитами;

- инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

- герпетоенцефалити;

- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

- тяжелые формы острых вирусных гепатитов В и С;

- хронический активный гепатит В, подтвержденный биопсией и наличием маркеров вирусной репликации (ДНК вируса HBV и НВе антигена);

- хронический гепатит С положительный по отношению к НСV;

- цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;

- уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;

- венерическая лимфогранулема;

- радиационный иммунодефицит;

- приобретенные иммунодефициты с угнетением системы интерферона;

- рассеянный склероз;

- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек;

- в составе комбинированной терапии или как монотерапевтичний средство при онкологических заболеваниях.

Способ применения и дозы.

Примавир вводят внутримышечно взрослым по 250 мг (1 ампула) или 4 - 6 мг/кг массы тела.

Курс лечения: 5 - 7 инъекций с интервалом 48 час.

При хламидиозе Примавир применяют одновременно с лечением фторхинолонами (абакталом или квинтором), начиная лечебный курс последним по 400 мг в день второй инъекции Примавиру. В последующие 12 дней фторхинолоны применяют по 200 мг (0,5 таблетки) 2 раза в день.

При необходимости разовая доза Примавиру может быть увеличена до 500 мг, с интервалом между введениями 18 - 36 ч, курсовая доза снижена или увеличена в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания. При длительном и профилактическом применении рекомендуется интервал между введениями 3 - 7 суток.

Побочное действие. Возможна локальная боль в месте введения препарата, которое быстро проходит. Изредка может наблюдаться субфебрилитет.

В случае повышенной чувствительности или длительного локального боли рекомендуется вводить Примавир вместе с 2 мл безсольового раствора новокаина.

Противопоказания. Недостаточность функции почек (ХПН II-III степени) и повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка. Сведений относительно передозировки препарата нет.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, получающих иммуносупрессивную терапию.

Длительное применение Примавиру выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, кишечно-желудочного тракта, системы выделения и других систем организма человека. Препарат не имеет аллергенных свойств и раздражающего действия. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

Возможность применения препарата для лечения детей, пожилых людей, беременных и женщин, которые кормят грудью, не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Информация о физико-химическую несовместимость Примавиру с другими лекарственными средствами отсутствует. Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15 до 25 ºС).

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: примавир инструкция, примавир применение, примавир состав, примавир отзывы, примавир аналоги, примавир дозировка, лекарство примавир, примавир цена, примавир инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17