ПРОФИМИГ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОФИМИГ (PROFIMIG)

Общая характеристика:

международное название: pizotifen;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, с одной стороны нанесена надпись "С Х О".

Состав: 1 таблетка содержит пизотифена гидроген малеат 0,725 мг или 2,175 мг, что

эквивалентно 0,5 мг или 1,5 мг пизотифена.

вспомогательные вещества: повидон, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, покрытие.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при мигрени.

Код АТС N02CX01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пизотифен есть трицикличною (бензоциклогептатиофен) составом, структурно подобной ципрогептадин и трициклических антидепрессантов.

Пизотифен имеет мощные антисеротониновые и антитриптаминови свойства, значительную антигистаминное действие и некоторый антагонизм в отношении кининов. Также препарат имеет слабые антихолинергические и седативные свойства.

Пизотифен проявляет аппетит-стимулирующие свойства.

Профилактические свойства пизотифена при мигрени связаны со способностью влиять на гуморальные механизмы головной боли. Препарат снижает проницаемость сосудов, усиливает эффекты серотонина и гистамина на сосуды мозга, благодаря чему корректирует транссудацию плазма кинина, нормализуя чувствительность болевых рецепторов. При возникновении приступа мигрени снижение плазменного серотонина приводит к снижению тонуса экстракраниальных сосудов. Пизотифен подавляет обратный захват серотонина тромбоцитами, благодаря чему уровень серотонина остается постоянным и предупреждает потерю тонуса и пассивное ослабление экстракраниальных артерий.

Фармакокинетика. Пизотифен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик плазменной концентрации проявляется приблизительно через 5 часов после перорального применения. Абсорбция пизотифена быстрая (время напивабсорбции 0,5 – 0,8 часов) и составляет около 80 %. С белками плазмы связывается 90 % препарата. Больше половины дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Значительное количество препарата выводится с калом. Основной метаболит пизотифена N-глюкоронид – конъюгат имеет долгий период полувыведения, что составляет около 23 часов.

Показания для применения.

Профилактическое лечение сосудистых головных болей, которые повторяются, включая мигрень с аурой или без нее, кластерная головная боль (периодическая мигренозная невралгия), вазомоторная боль.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Обычная доза составляет 1,5 мг в сутки. Препарат можно применять раз в сутки вечером в дозе 1,5 мг три раза в сутки по 0,5 мг. Дозу препарата подбирают индивидуально. Максимальная терапевтическая доза составляет 4,5 мг в сутки. Разовая доза препарата не должна превышать 3 мг.

Дети. Пизотифен можно назначать детям старше 7 лет.

Применение 1,5 мг таблеток у детей не рекомендуется. Терапевтическая доза у детей должна пидбиратись таблетками 0,5 мг. Максимальная суточная доза для детей составляет 1,5 мг, распределенная на несколько приемов. Максимальная разовая доза – 1 мг. Применяют вечером.

Побочное действие.

Часто сонливость и повышение аппетита, что может привести к повышению массы тела. Нечасто – головокружение, сухость во рту, тошнота и запор. Редко – нарушение сна, депрессия, нарушения настроения (агрессивность, тревожность).

У детей может иметь место стимуляция центральной нервной системы;

редко – высыпания, отек лица и крапивница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пизотифена или любому из других компонентов препарата.

Непереносимость глюкозы, галактозы, фруктозы.

LAPP-лактазная недостаточность, сахарозо-изомальтазна недостаточность.

Мальабсорбция глюкозы-галактозы.

нельзя применять пизотифен одновременно с ингибиторами моноамиоксидази (ингибиторы МАО). Детский возраст до 7 лет.

Передозировка. Симптомы. Сонливость, головокружение, артериальная гипотензия, сухость во рту, спутанность сознания, возбуждение (у детей), атаксия, тошнота, рвота, нарушение дыхания, цианоз, тахикардия, судороги (чаще у детей), кома и дыхательный паралич.

Лечение Удаление препарата из организма путем промывания желудка и усиление диуреза. Артериальная гипотензия требует коррекции. Следует быть осторожными поскольку адреналин может привести к парадоксальной реакции). Судороги лечат барбитуратами или бензодиазепинами короткого действия.

Особенности применения. Пизотифен не эффективен для лечения активного приступа мигрени. Хотя антихолинергична активность пизотифена слабая, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой и затрудненим сечовивильненням (гипертрофия простаты). Подбор дозы необходим для пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам больным сахарным диабетом из-за содержания сахара в оболочке таблетки.

Беременность и период кормления грудью.

Не рекомендуется применять Профимиг во время беременности, поскольку клинический опыт применения препарата в этот период очень ограничен. Несмотря на низкую концентрацию пизотифена в материнском молоке, не рекомендуют применять препарат женщинам, которые кормят младенца грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Через вероятность возникновения головокружения и сонливости, в период применения препарата необходимо быть особенно осторожным во время управления автотранспортом и работы с точными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При применении пизотифена возможно усиление седативного действия антидепрессантов, седативных средств, снотворных средств, антигистаминных препаратов (в том числе против простудных средств).

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Препарат снижает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (адреноблокаторов).

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: профимиг инструкция, профимиг применение, профимиг состав, профимиг отзывы, профимиг аналоги, профимиг дозировка, лекарство профимиг, профимиг цена, профимиг инструкция по применению.