ПРОГЕСТЕРОН

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОГЕСТЕРОН (PROGESTERONE)

Состав:

действующее вещество: progesterone;

1 мл раствора содержит прогестерона в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 25 мг;

вспомогательные вещества: 2,5 % раствор – бензилбензоат, етилолеат; 1 % раствор – етилолеат.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гестагены.

Код АТС G03DA04.

Клинические характеристики..

Показания. Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; угроза выкидыша, бесплодия, невынашивания беременности при недостаточности функции желтого тела; альгодисменорея.

Противопоказания. Печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, период кормления грудью.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 0,5 – 1,5 мл 1 % раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18 - 20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводят Прогестерон даже во время кровотечения. При применении Прогестерона во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3 - 5 дней) усиление, в связи с чем, больным с анемией умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 – 250 мл). При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение Прогестерона нецелесообразно.

При гипогонадизме и аменорее лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Прогестерон по 0,5 мл 1 % раствора ежедневно или по 1 мл 1% раствора через день в течение 6 - 8 дней.

При альгодисменорее лечение Прогестероном начинают через 6 - 8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 0,5 – 1,0 мл 1 % раствора в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 – 2,5 мл 1 % раствора Прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении составляет 25 мг.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;

неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм;

метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;

со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд;

общие нарушения и состояние места инъекции: реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции.

Передозировка. При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Дети. Эффективность и безопасность применения у детей не изучена, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

Особенности применения. Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Прогестерон следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Прогестерон может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, которые применяют Прогестерон, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Прогестерон ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика. После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм Прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения Прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть Прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты Прогестерона, которые выделяются с мочой не активны.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ºС.

Ключевые слова: прогестерон инструкция, прогестерон применение, прогестерон состав, прогестерон отзывы, прогестерон аналоги, прогестерон дозировка, лекарство прогестерон, прогестерон цена, прогестерон инструкция по применению.