ПРОВИРОН
Инструкция для медицинского применения препарата ПРОВИРОН® (PROVIRON®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: местеролон, ( 1a, 5a,17b)-17-Гидрокси-1-метиландростан-3-он;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с риской на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит 25 мг местеролону;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, магния стеарат .
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез, применяемые при патологии половой сферы.
Код АТС G03B B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Провирон компенсирует недостаточность андрогенов, выработка которых начинает с возрастом постепенно снижаться. Таким образом, Провирон обеспечивает лечение именно тех состояний, вызванных недостаточностью или полным отсутствием выработки андрогенов в организме. В рекомендованных дозах не снижает сперматогенез. Препарат очень хорошо переносится печенью.
Фармакокинетика. После перорального приема местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке – 3,1 ± 1,1 нг/мл, достигается через 1,6 ± 0,6 ч после приема Провирону. Несмотря на это, уровень действующего вещества в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения, что составляет 12-13 часов. 98% местеролону связывается с белками сыворотки. 40% местеролону связывается с альбумином и 58% – с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ).
Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки составляет 4,4 ± 1,6 мл·мин-1 ·кг-1 . Вещество не ескскретуеться почками в неизменном виде. Главными метаболитами являются 1α-метил-андростерон, который в конъюгированной форме, составляет 55-70% метаболитов, которые экскретируются почками. Соотношение глюкоронидив основного метаболита до сульфатов составляло примерно 12,1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростан-3α,17β-диол, который составляет примерно 3 % метаболитов, выделяющихся почками. Не наблюдалось никакого метаболического превращения в эстрогены или кортикоиды. Примерно 80% дозы местеролону экскретируется в виде метаболитов с мочой, а примерно 13% дозы – с калом. В пределах 7 дней 93% дозы было выявлено в испражнениях, половина которой екскретувалась с мочой в течение 24 часов. Абсолютная биодоступность местеролону составляет примерно 3% пероральной дозы. Пероральный дневной прием Достоверную приводит к повышению уровня вещества в сыворотке примерно на 30 %.
Показания для применения.
Нарушение потенции
Провирон устраняет обусловленные недостаточностью андрогенов нарушения потенции. В случае, если единственную или дополнительную роль в этом процессе играют иные причины, возможно назначение Провирону как дополнительного средства в комплексной терапии.
Гипогонадизм
Провирон оказывает стимулирующее влияние на рост, развитие и функционирования андроген - зависимых целевых органов. В случае недостаточности андрогенов еще в передпубертатному периоде Провирон способствует развитию у мужчины вторичных половых признаков. С помощью Провирону можно также устранить симптомы недостаточности андрогенов при снижении функции половых желез после достижения возраста полового созревания.
Мужское бесплодие
Причинами бесплодия могут быть олигозооспермия и недостаточная секреция клетками Лейдига. С помощью Провирону можно повышать или же нормализовать количество и качество сперматозоидов, а также концентрацию фруктозы в эякуляте, что увеличивает вероятность оплодотворения.
Снижение функциональной активности в среднем и пожилом возрасте
Провирон устраняет или минимизирует такие обусловленные недостаточностью андрогенов жалобы, как сниженная работоспособность, быстрая утомляемость, ослабление памяти и способности сосредоточиться, нарушения либидо и потенции, раздражительность, расстройства сна, депрессивные состояния и психовегетативные нарушения.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают целыми не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Рекомендуются указанные ниже схемы лечения:
В случае понижении функциональной активности и нарушений потенции
В начале лечения:
3 раза в день по одной таблетке Провирону. По достижении удовлетворительного улучшения состояния пациента можно попробовать уменьшить эту дозу.
Дальнейшее лечение:
1 - 2 раза в день по одной таблетке Провирону. В зависимости от вида и интенсивности нарушения функции или жалоб следует индивидуально подобрать дозу для дальнейшего лечения. Рекомендуется непрерывное продолжение лечения несколько месяцев.
В случае гипогонадизма необходимо продолжительное лечение:
Для развития вторичных половых признаков в течение нескольких месяцев три раза в день принимают по 1 - 2 таблетки Провирону. Как поддерживающую дозу нередко достаточно принимать 2 - 3 раза в день по одной таблетке Провирону.
В случае бесплодия для повышения количества и качества сперматозоидов:
в Течение полного цикла сперматогенеза, то есть приблизительно в течение 90 дней, 2 - 3 раза в день принимать по одной таблетке Провирону. В случае необходимости следует повторить цикл лечения после перерыва продолжительностью в несколько недель. Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте в случае недостаточности клеток Лейдига в постпубертатний период: в течение нескольких месяцев 2 раза в день принимают по одной таблетке Провирону.
Побочное действие. Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень продолжительные эрекции, то следует уменьшить дозу или прекратить лечение, чтобы избежать осложнений в результате длительной эрекции.
Противопоказания. Рак предстательной железы, опухоли печени в настоящее время или в анамнезе. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Передозировка.
Результаты исследований острой токсичности препарата указывают на то, что препарат Провирон можно расценивать как не токсичен. Даже при случайном одноразовом приеме дозы, в несколько раз превышает терапевтическую, не существует риска токсичности.
Особенности применения.
Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей.
Провирон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола.
С целью профилактики рекомендуется периодическое проведение исследований предстательной железы.
После приема гормональных веществ, подобных тому, что входит в состав препарата Провирон, очень редко наблюдалось образование доброкачественных, а даже еще реже – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечение в брюшную полость, вызванное такими опухолями, представляла угрозу жизни. Если у мужчины, который использует Провирон, возникают сильные боли в верхней части живота, увеличение печени или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Не описано.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 5 лет.
Ключевые слова: провирон инструкция, провирон применение, провирон состав, провирон отзывы, провирон аналоги, провирон дозировка, лекарство провирон, провирон цена, провирон инструкция по применению.
