ПУЛЬЦЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ПУЛЬЦЕТ (Pulset)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: pantоprazole; 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли);

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, имеют овальную форму;

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает пантопразола натрия сесквигидрату в пересчете на пантапрозол 40 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (высушенный), магния карбонат, кремния диоксид коллоидный гидрат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1: 1), триетилцитрат, макрогол 6000, эмульсия симетикону 30%, натрия гидроксид, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС А02В С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пантапразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность h+ + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 ч, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 часа.

Показания для применения. Применяется для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроезофагиальнои рефлюксной болезни; синдрому Золлингера-Еллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь.

При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2-6 недель.

При комбинированной ерадикацийний антихеликобактерний терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пульцет 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.

При гастроезофагеальний рефлюксной болезне – по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки сроком до 12 месяцев.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.

При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 недель.

При невиразковий диспепсии – по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 недель.

Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.

В единичных случаях – нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, что сопровождается печеночной недостаточностью; период беременности и лактации; детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особенности применения. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Пульсет при невиразковий диспепсии. У пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае увеличения уровня лечение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: пульцет инструкция, пульцет применение, пульцет состав, пульцет отзывы, пульцет аналоги, пульцет дозировка, лекарство пульцет, пульцет цена, пульцет инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17