ПУЛЬСИТЕКС
Инструкция для медицинского применения препарата ПУЛЬСИТЕКС (PULSITEX)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: от белого до желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон.
Состав: 1 таблетка содержит тинидазола – 500 мг, миконазолу нитрата – 100 мг, неомицина сульфата эквивалентно неомицина, – 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен, ПВПК-30, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипинова, натрия бикарбонат.
Форма выпуска. Таблетки вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.
Код АТС G01А F20.
Фармакологические свойства. Пульситекс – противомикробное средство, действие которого обусловлено свойствами его составляющих компонентов.
Фармакодинамика. Тинидазол – производное нитроимидазола, синтетический антипротозойний препарат. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica и лямблий. Действует бактерицидно на анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillionella spp. Механизм протипротозойнои и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК или угнетением ее синтеза.
Миконазолу нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и др.). Имеет антибактериальное действие более выраженное грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков); менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, синегнойная палочка и протей). Миконазол подавляет биосинтез эргостерола и липидов, необходимых для образования клеточной мембраны грибов. Мембрана повреждается, нарушается ее барьерная функция. Миконазол имеет умеренную гиперосмолярну активность, что обусловливает его антиэкссудативное действие.
Миконазол подавляет дыхание микроорганизмов на уровне митохондрий. Подавляет активность ферментов (АТФ-аз). Способствует активизации процессов перекисного окисления липидов, что приводит к накоплению в клетке токсичных ендопероксидив с последующим цитолизом и их гибелью.
Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром противомикробного действия. Имеет бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus flacium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris. Не действует на Proteus spp., и Neisseria spp. Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Анаэробные бактерии нечувствительны к неомицину.
Механизм действия неомицина связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка микробной клетки.
Вагинальные таблетки Пульситекс оказывают противомикробное и противогрибковое действие на слизистую оболочку влагалища. Тинидазол, что входит в состав Пульситексу, оказывая противомикробное действие, может способствовать активизации развития грибов. Сочетание антимикробного действия тинидазола и неомицина с противогрибковой активностью миконазолу в составе препарата Пульситекс является целесообразным.
Фармакокинетика. При интравагинальном введении тинидазол всасывается. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50 % от концентрации, что достигается после приема эквивалентной дозы внутрь. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 8 часов. Выводится с мочой. Относительно миконазолу при местном применении наблюдается незначительная абсорбция (примерно 1% от 5 г вагинальной дозы в течение 72 часов и 0,35 % миконазолу от 1 г местной дозы в течение 48 часов). Экскреция миконазолу происходит с мочой в виде метаболитов.
Показания для применения. Местное лечение грибковых, бактериальных, протозойных, смешанных вульвовагинитив у женщин. Вагинальный кандидоз, смешанные вагинальные инфекции, вагинальный трихомоноз, бактериальный вагинит, неспецифический вагинит.
Способ применения и дозы. По 1 таблетке в сутки во влагалище, лучше на ночь в течение 5-7 дней. Продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяет врач в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие. При использовании препарата в рекомендуемой дозе риск возникновения побочного действия минимален – таблетки Пульситекс хорошо переносится при местном применении. В редких случаях может быть чувство жжения местно непосредственно после введения таблетки. Это ощущение исчезает после прекращения лечения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Женщинам в период И триместра беременности и лактации.
Передозировка. Передозировки не наблюдалось.
Особенности применения. Одновременно следует лечить полового партнера. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов. Лечение препаратом Пульситекс не проводить в период менструации. В период лечения не употреблять алкоголь.
Применение Пульситексу не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и выполнение работ, требующих повышенного внимания. Применение Пульситексу во II–III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения Пульситексу в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тинидазол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов (дикумарин, неодикумарин), поэтому увеличивается риск развития кровотечения. При одновременном употреблении алкоголя или приеме лекарств, содержащих алкоголь, может развиваться дисульфирамоподибна реакция (антабус-реакция-гиперемия, тахикардия).
Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: пульситекс инструкция, пульситекс применение, пульситекс состав, пульситекс отзывы, пульситекс аналоги, пульситекс дозировка, лекарство пульситекс, пульситекс цена, пульситекс инструкция по применению.
