РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (РАБЕПРАЗОЛ-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Рабепразол; 2-[[[4-(3-метоксипропокси)-3-метил-2-пиридинил]-метил]сульфинил]-1 Н-бензимидазол натрия;
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета (дозировка 10 мг) или коричнево-желтого цвета (дозировка 20 мг);
Состав: 1 таблетка содержит рабепразола натрия в пересчете на 100% вещество 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, аэросил, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталеат, диоксид титана, желтого оксида железа (для дозировки 20 мг), красного оксида железа (для дозировки 10 мг), полиэтиленгликоль-6000.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса.
Код АТС А02ВС04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рабепразол противоязвенное средство. Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Эту ферментную систему считается кислотным (протонным) насосом, поэтому рабепразол относится к ингибиторам протонного насоса желудка, который блокирует финальную стадию образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект проявляется в течение 1 часа после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное уменьшение рН среды желудка регистрируется через 2-4 часа после применения первой дозы. Стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Почти 90% рабепразола выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Остальное выводится с калом.
Показания для применения. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастроэзофагеальный рефлюкс, в схемах эрадикации Helicobacter pylory.
Способ применения и дозы. Взрослым при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения назначают по 20 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Можно принимать препарат по 10 мг 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 4 недели (при отсутствии рубцевания - 8 недель) при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке, и 6 (редко 12) недель при локализации язвы в желудке.
При гастроезофагеальному рефлюксе назначают по 20 мг препарата 1-2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки.
Таблетки следует принимать до еды целыми, не измельчая и не разжевывая.
При инфекции Helicobacter pylory (в составе тройной эрадикационной терапии) – Рабепразол назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг/сутки и амоксициллином 1000 мг/сутки в течение 7 дней.
Побочное действие. Тошнота, диарея, запор, абдоминальная боль, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, ринит, боль в спине, сухость во рту, лихорадка. Редко - анорексия, увеличение массы тела, бессонница, депрессия, стоматит, повышенная потливость, нарушение зрения, катар верхних дыхательных путей, сильный кашель, миалгия, судороги, артралгия, синусит, бронхит, отеки.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка. Симптомы не описаны.
Лечение. При подозрении на передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ неэффективен.
Особенности применения. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
В случае появления сонливости следует видмовитится от управления автомобилем и других видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с кетоконазолом рабепразол вызывает снижение его концентрации в плазме крови и повышение минимальных концентраций дигоксина.
При одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, наблюдается лекарственное взаимодействие.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: рабепразол-здоровье инструкция, рабепразол-здоровье применение, рабепразол-здоровье состав, рабепразол-здоровье отзывы, рабепразол-здоровье аналоги, рабепразол-здоровье дозировка, лекарство рабепразол-здоровье, рабепразол-здоровье цена, рабепразол-здоровье инструкция по применению.
