РАПТЕН ГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата РАПТЕН ГЕЛЬ (RAPTEN GEL)
Состав:
действующее вещество: диклофенак диэтиламин;
1 г геля содержит диклофенака диетиламину 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия);
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80, сорбита раствор не кристаллизирующийся, триэтаноламин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель для наружного применения.
Прозрачный, бесцветный гомогенный гель.
Название и местонахождение производителя. "Хемофарм" АД, Сербия 26300, м. Вршац, Бел-градский путь б/н.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.
Код АТС М02АА15.
Фармакологические свойства. Раптен гель оказывает противовоспалительное, противоревматическое и анальгезирующее действие, которое обусловлено угнетением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления и возникновения боли. Средство снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, которые образуются в месте воспаления, способствует повышению объема движений в пораженных суставах, уменьшению боли в состоянии покоя и активности. Благодаря водно-спиртовой основе оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
При применении в виде геля диклофенак очень медленно и слишком мало (3-6 % от дозы, нанесеннои на кожу) всасывается в кожу. При длительном лечении или при применении на обширных участках поражения постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную ткань, синовиальную жидкость, плазму. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильны, в плазме быстро снижаются. Максимальная концентрация в плазме после местного применения в 100 раз ниже, чем после перорального применения. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой-примерно 70 %, с калом - 30 %.
Показания для применения.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит);
ревматические заболевания мягких тканей;
болевые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии;
болевой синдром и воспаление после операций и травм (вследствие растяжения, вывиха, удара).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, беременность (III триместр).
Надлежащие меры безопасности при применении. Раптен гель не наносят на поврежденную и инфицированную кожу, открытые раны и повреждения. Нужно избегать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой.
Препарат не применяют в случае окклюзии.
При нанесении Раптен геля на кожу не следует применять бандажи, а также другой перевязочный материал, поскольку они повышают всасывание препарата и, соответственно, повышают риск возникновения побочных эффектов.
С особой осторожностью применяют препарат у пациентов с пептической язвой желудка и желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, гепатите, почечной недостаточности. Несмотря на низкую концентрацию активного вещества в крови, необходимо учитывать теоретический риск применения препарата у этой категории больных.
Во время лечения следует избегать длительного пребывания на солнце в связи с повышением риска возникновения солнечных ожогов.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. С особой осторожностью назначают Раптен гель в период кормления грудью (непродолжительное время), а также в I и II триместрах беременности. Препарат противопоказан в III триместре беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети. Клинический опыт применения Раптен геля у детей отсутствует.
Способ применения и дозы. В зависимости от размера поврежденного участка 2-4 г препарата (масса шароподибного вид диаметром 2 – 2,5 см) наносят взрослым на пораженные места и осторожно втирают 3 - 4 раза в сутки легкими массажными движениями. При лечении воспаления, болевого синдрома и местных форм ревматизма терапию следует откорректировать после 14 дней применения Раптен геля. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.
Для симптоматического лечения дегенеративных заболеваний суставов необходимо откорректировать терапию после 4 недель применения.
Передозировка. Учитывая незначительную системную абсорбцию, передозировка маловероятна. В случае возникновения системных побочных эффектов, применяются общие меры лечения в случае отравления нестероидными противовоспалительными средствами.
Побочные эффекты. Иногда возможны такие аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, покраснение, местное ощущение жжения; в единичных случаях – фоточувствительность, астма.
Несмотря на незначительную системную абсорбцию при длительном лечении или применении препарата на больших участках поражения, существует вероятность появления системных побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении Раптен геля взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлена, но нельзя исключать теоретический риск взаимодействий, приведенных ниже.
Следующие взаимодействия наблюдались при применении с пероральными формами диклофенака.
Литий и дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию этих веществ в плазме крови.
Антикоагулянты. Возможно повышение риска возникновения геморрагий. Диклофенак при одновременном применении ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имели место отдельные сообщения о гипогликемические и гипергликемическая эффекты, которые требовали коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Циклоспорин. При одновременном применении с диклофенаком зарегистрированы случаи нефротоксичности или появления комбинированных почечных антипростагландинових эффектов.
Метотрексат. Существует уведомление о появлении серьезных токсических эффектов при применении диклофенака с метотрексатом в течение 24 часов (аккумуляция метотрексата в результате нарушения почечной экскреции).
Противомикробные хинолоны. При одновременном применении с диклофенаком возможно появление судорог.
Другие нестероидные противовоспалительные средства и стероиды. При одновременном применении с диклофенаком возможно усиление частоты развития побочных реакций. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой приводит к снижению уровня диклофенака в плазме крови.
Диуретики. Диклофенак ингибирует активность диуретиков с калийсберегающими диуретиками приводит к накоплению калия в сыворотке крови.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: раптен гель инструкция, раптен гель применение, раптен гель состав, раптен гель отзывы, раптен гель аналоги, раптен гель дозировка, лекарство раптен гель, раптен гель цена, раптен гель инструкция по применению.
