РЕАЛГИН

Инструкция для медицинского применения препарата Реалгин (realgиn)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или светло-желтого, или светло-желтого со слегка зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с гладкой поверхностью.

Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г, питофенону гидрохлорида 0,005 г, фенпиверинию бромида 0,0001 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками.

Код АТС А03DА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В состав препарата входят три действующих компонента. Благодаря комбинации антиспазматичного (питофенон гидрохлорид и фенпивериний бромид) и анальгетического (метамизол натрий) компонентов препарат применяют в случаях, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект. Анальгезирующее действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрий угнетает циклооксигеназний путь метаболизма арахидовои кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые увеличивают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия дополнительно расслабляет гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Как обезболивающее средство при почечной колике, при спастических явлениях в мочевыводящих путях, спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей.

Как вспомогательное средство во время и после диагностических исследований (для снятия спазма исследуемых органов).

Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподибний головная боль, вызванная спазмом сосудов. Гипертермия.

Способ применения и дозы. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 1-2 таблетки (лучше после еды). Разовая доза может быть принята до трех раз в сутки. В случае необходимости повторное применение рекомендуется через 6 - 8 часов. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Для детей в возрасте от 7 до 15 лет разовая доза составляет ½ - 1 таблетка. Разовая доза может быть назначена до 3 раз в сутки.

Применение препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата. Продолжительность применения не должна превышать 5 дней.

Побочное действие. Реалгин хорошо переносится при пероральном применении. Может вызвать аллергию (кожная сыпь, зуд, в единичных случаях – бронхоспазм, анафилактический шок), головокружение, тахикардию. При длительном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Иногда может возникнуть ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту. В редких случаях может наблюдаться нефротоксичность (развитие интерстициального нефрита) и реакции в виде синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона и геморрагии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам, входящих в состав препарата, особенно к производным пиразола. Тахиаритмия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогинази. Декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца. Печеночная порфирия. Нарушения со стороны системы кроветворения (гемопоэз). Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 7 лет). Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы (II-III степень) с накоплением остатков мочи. Механический стеноз пищеварительного канала. Мегаколон. Колаптоидни состояния. Тяжелые нарушения функции печени и почек, простагландинова бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Передозировка. Наблюдается рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушения функций печени и почек, судороги. При передозировке вызывать рвоту, промыть желудок, дать активированный уголь. Терапия – симптоматическая.

Особенности применения. Препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может использоваться в амбулаторной практике.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Реалгину нужно прекратить кормление грудью на период с начала приема до 48 часов от момента последнего введения препарата.

Особенно тщательно должны быть записанные врачом показания для применения Реалгину для лечения пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом, с нарушенной функцией печени и почек, артериальной гипотензией, наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), злоупотребляющих алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Реалгину следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Одновременное применение Реалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего применения, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реалгину. При одновременном назначении Реалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Реалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных средств назначать с осторожностью. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Сарколизин и мерказолил повышают риск развития лейкопении. Метамизол повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 ºС. Срок годности – 2 года. Не применять препарат после окончания указанного срока годности.

Ключевые слова: реалгин инструкция, реалгин применение, реалгин состав, реалгин отзывы, реалгин аналоги, реалгин дозировка, лекарство реалгин, реалгин цена, реалгин инструкция по применению.