РЕГЕЙН
Инструкция для медицинского применения препарата РЕГЕЙН® (REGAINE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: minoxidil; 2, 4-диамино-6-пиперидино-пиримидин-3-оксид;
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит 20 мг миноксидила;
вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Другие дерматологические средства.
Код АТС D11A X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. При местном применении Регейн® проявляет стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетическим облысением (облысение по мужскому типу). В клинических исследованиях доведено, что Регейн® стимулирует рост волос и останавливает его выпадения в тех случаях, когда оно начинает выпадают с макушки (у мужчин) или вдоль среднего пробора у женщин. Начало стимуляции роста волос начинается приблизительно через 4 месяца после применение препарата. После отмены препарата рост нового волос останавливается, и через 4 месяца можно ожидать возвращению предварительного вида. Точный механизм действия Регейну® как стимулятора роста волос у больных с облысением по мужскому типу не выяснен.
У больных с нормальным или повышенным артериальным давлением местное применение Регейну® не сопровождалось общими побочными эффектами.
Фармакокинетика. После местного применения препарат слабо резорбируется через нормальную интактную кожу: в среднем 1,4% препарата попадает в системный кровоток.
Влияние сопутствующих кожных заболеваний на резорбцию препарата неизвестен.
Препарат не связывается с белками плазмы.
Метаболическая биотрансформация миноксидила, резорбованого вследствие местного применения, изучена не полностью.
После прекращения местного применения Регейну® примерно 95% резорбованого миноксидила элиминируется в течение 4 дней.
Миноксидил и его метаболиты выводятся через почки.
Показания для применения. Облысение по мужскому типу у мужчин и женщин.
Способ применения и дозы. Препарат предназначен только для наружного применения.
Регейн® наносят на тщательно высушенную кожу головы в дозе 1 мл дважды в сутки, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. В зависимости от длины волос используют различные аппликаторы. Для того, чтобы доза раствора составляла 1 мл, нужно 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного на центр пораженной зоны.
Побочное действие.
Местные явления: местный дерматит, эритема, чувство жжения, шелушение. Описаны случаи алопеции, нежелательного гипертрихоза и себореи.
Аллергические реакции: крапивница, ринит, отек лица, аллергический контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления, ощущения сердцебиения, изменения сердечного ритма, боли в груди.
Другие: описаны случаи возникновения одышки, синкопе, отеков, головной боли и головокружения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, периоды беременности и лактации, детский (до 18 лет) возраст.
Передозировка. При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозировки передозировка является маловероятной.
Особенности применения. Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может спричинюватися и другими факторами. Регейн® не предотвращает выпадение волос, вызванном некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питание (недостаточность железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате заключения в тугие прически.
Специальные предосторожности и специальные предупреждения при применении
Следует с осторожностью назначать Регейн® больным ишемической болезнью сердца, стенокардию, с аритмией, а также пациентам с склонностью к артериальной гипотензии.
В случае появления признаков системных эффектов (боль за грудиной, сердцебиение, головокружение, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног) а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
Регейн® может быть причиной ожогов и раздражения глаз. В случае попадания препарата на чувствительную поверхность это место следует промыть большим количеством проточной воды.
Безопасность и эффективность препарата у детей, подростков до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлены.
Случайный прием препарата внутрь может привести к серьезных неблагоприятных последствий, обусловить системные эффекты, связанные с вазодилатуючими свойствами миноксидила. 5 мл Регейну® содержат 100 мг миноксидила – максимальную рекомендованную дозу для приема взрослыми при лечении артериальной гипертензии. Симптомы в этом случае связанные с сердечно-сосудистой действием препарата и выражаются в снижении АД, тахикардии. Проводят симптоматическую терапию диуретиками, бета-адреноблокаторами, внутривенной инфузией физиологического раствора. Препарат выводится при гемодиализе. Следует избегать применения симпатомиметиков.
Беременность и лактация
Регейн® не следует применять в периоды беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
При отсутствии существенных нежелательных реакций – маловероятный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно потенцирование ортостатической гипотонии при одновременном применении с гуанетидином.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: регейн инструкция, регейн применение, регейн состав, регейн отзывы, регейн аналоги, регейн дозировка, лекарство регейн, регейн цена, регейн инструкция по применению.
