Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РЕГИНИЦИД

Инструкция для медицинского применения препарата РЕГИНИЦИД

РЕГИНИЦИД является противотуберкулезным препаратом, основным действующим веществом которого является этионамид. Этионамид обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к изониазиду. Препарат подавляет синтез пептидов микобактерий, нарушая их рост и размножение. РЕГИНИЦИД активен как в отношении вне-, так и внутриклеточно расположенных микобактерий туберкулеза. В процессе лечения может наблюдаться снижение туберкулостатической активности этионамида. Препарат применяется в комплексной терапии туберкулеза различной локализации при непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных средств, а также при лепре. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: ethionamide; 2-этил-4-пиридинкарботиоамид;
  • Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой;

Состав

  • 1 таблетка содержит 250 мг этионамид;

Вспомогательные вещества: крахмал, сахароза, желатин, тальк, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция карбонат, воск карнаубский, карбоксиметилцеллюлоза, дибутилфталат, повидон, еудрагит Е-100, полиэтиленгликоль-6000, титана диоксид, воск пчелиный, железа оксид желтый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.

Код АТС

J04A D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этионамид является тиоамидом изоникотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterиum tuberculosиs. Не оказывает влияния на другие микроорганизмы. За антибактериальными свойствам близок к изониазиду, но менее активен, вместе с тем действует на устойчивые к изониазиду штаммы микобактерий. Этионамид подавляет синтез пептидов микобактерий, рост и размножение микобактерий туберкулеза. Действует на вне - и внутриклеточно расположенные микобактерии туберкулеза (в т.ч. на рефрактерни и атипичные формы). Более активен в кислой среде. Этионамид также усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатична активность этионамид может снижаться.

Фармакокинетика

Медленно всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 – 3 часа. Быстро распределяется по тканям организма, хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизируется. С мочой экскретируется менее 1% неизмененного этионамид.

Показания для применения

Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в составе комплексной туберкулостатичнои терапии. Лепра.

Способ применения и дозы

Перорально, во время еды.

Взрослым назначают в начальной дозе 250 мг 1 – 2 раза в сутки; в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить до максимальной – 1 г в сутки. При диспепсических явлениях указанную дозу рекомендуется разделить на 2 – 3 приема.

Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг – по 250 мг 2 раза в день (максимальная суточная доза составляет 500 мг в сутки).

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 20 – 40 мг/кг утром и вечером, но не более 750 мг/сутки.

Региницид можно комбинировать с основными противотуберкулезными препаратами, если к ним сохранена чувствительность микобактерий, а также вместе с циклосерином или пиразинамидом.

Побочное действие

  • Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; нарушение функции печени.
  • Со стороны нервной системы, психики: периферический неврит, неврит зрительного нерва, бессонница, депрессия, другие психические нарушения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
  • Прочие: гинекомастия, нарушения менструального цикла – дисменорея, импотенция, дефицит пиридоксина (гиповитаминоз B6).
  • Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к этионамиду и другим компонентам препарата;
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Беременность, лактация.

Ограничения по применению:

  • Детский возраст до 14 лет.
  • Сахарный диабет, эпилепсия.

Передозировка

О передозировке препарата Региницид сведений нет. Возможно усиление побочных эффектов препарата. Необходимо промыть желудок. Специфических антидотов не существует. Симптоматическая терапия.

Особенности применения

Перед назначением Регинициду необходимо исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterиum tuberculosиs к этионамиду.

Региницид применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Нецелесообразно одновременное назначение Регинициду с протионамидом, потому что у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность к этим препаратам.

Региницид надо назначать с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени.

Перед назначением Регинициду и через каждые 2 – 4 недели лечения необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в крови.

В случае одновременного применения препарата с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно, контроль функции печени.

Следует избегать одновременного приема препаратов, вызывающих гепатотоксичну действие.

Во время применения Регинициду назначают пиридоксин по 1 – 2 мл 5% раствора внутримышечно и никотинамид по 0,1 г 2 – 3 раза в день.

Применение в период беременности и лактации. Региницид противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения Регинициду в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Региницид может усиливать некоторые побочные действия (в частности судом) других противотуберкулезных средств.

При одновременном применении этионамид и циклосерина повышается риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 4 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РЕГИНИЦИД?

Ответ: РЕГИНИЦИД применяется для лечения туберкулеза (легочного и внелегочного) в случаях непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов, а также для лечения лепры.

Вопрос: Как следует принимать РЕГИНИЦИД?

Ответ: Препарат принимают внутрь во время еды. Дозировка для взрослых обычно составляет от 250 мг 1-2 раза в сутки до максимальной 1 г в сутки, разделенной на несколько приемов при диспепсических явлениях. Дозы для пожилых пациентов и детей отличаются и зависят от веса и возраста.

Вопрос: Какие побочные действия могут возникнуть при применении РЕГИНИЦИД?

Ответ: Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (анорексия, тошнота, рвота, диарея), нервной системы (периферический неврит, бессонница, депрессия), сердечно-сосудистой системы (ортостатическая гипотензия), системы кроветворения (тромбоцитопения), а также аллергические реакции и другие.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РЕГИНИЦИД?

Ответ: РЕГИНИЦИД противопоказан при гиперчувствительности к этионамиду или другим компонентам препарата, выраженных нарушениях функции печени, беременности и в период лактации. Также существуют ограничения для детей до 14 лет, пациентов с сахарным диабетом и эпилепсией.

Вопрос: Что делать в случае передозировки РЕГИНИЦИД?

Ответ: Сведений о передозировке препаратом Региницид нет. В случае возможной передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Вопрос: Нужно ли контролировать функцию печени во время лечения РЕГИНИЦИД?

Ответ: Да, перед назначением Регинициду и через каждые 2-4 недели лечения необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в крови.

Вопрос: Можно ли применять РЕГИНИЦИД во время беременности?

Ответ: Нет, применение препарата Региницид противопоказано в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ключевые слова

региницид инструкция, региницид применение, региницид состав, региницид отзывы, региницид аналоги, региницид дозировка, лекарство региницид, региницид цена, региницид инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РЕГИНИЦИД приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25