РЕГИНИЦИД
Инструкция для медицинского применения препарата РЕГИНИЦИД (REGINICID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ethionamide; 2-этил-4-пиридинкарботиоамид;
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит 250 мг этионамид;
вспомогательные вещества: крахмал, сахароза, желатин, тальк, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция карбонат, воск карнаубский, карбоксиметилцеллюлоза, дибутилфталат, повидон, еудрагит Е-100, полиэтиленгликоль-6000, титана диоксид, воск пчелиный, железа оксид желтый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.
Код АТС J04A D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Этионамид является тиоамидом изоникотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterиum tuberculosиs. Не оказывает влияния на другие микроорганизмы. За антибактериальными свойствам близок к изониазиду, но менее активен, вместе с тем действует на устойчивые к изониазиду штаммы микобактерий. Этионамид подавляет синтез пептидов микобактерий, рост и размножение микобактерий туберкулеза. Действует на вне - и внутриклеточно расположенные микобактерии туберкулеза (в т.ч. на рефрактерни и атипичные формы). Более активен в кислой среде. Этионамид также усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатична активность этионамид может снижаться.
Фармакокинетика. Медленно всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 – 3 часа. Быстро распределяется по тканям организма, хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизируется. С мочой экскретируется менее 1% неизмененного этионамид.
Показания для применения. Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в составе комплексной туберкулостатичнои терапии. Лепра.
Способ применения и дозы. Перорально, во время еды.
Взрослым назначают в начальной дозе 250 мг 1 – 2 раза в сутки; в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить до максимальной – 1 г в сутки. При диспепсических явлениях указанную дозу рекомендуется разделить на 2 – 3 приема.
Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг – по 250 мг 2 раза в день (максимальная суточная доза составляет 500 мг в сутки).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 20 – 40 мг/кг утром и вечером, но не более 750 мг/сутки.
Региницид можно комбинировать с основными противотуберкулезными препаратами, если к ним сохранена чувствительность микобактерий, а также вместе с циклосерином или пиразинамидом.
Побочное действие. Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы, психики: периферический неврит, неврит зрительного нерва, бессонница, депрессия, другие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Прочие: гинекомастия, нарушения менструального цикла – дисменорея, импотенция, дефицит пиридоксина (гиповитаминоз B6).
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к этионамид и другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени;
беременность, лактация.
Ограничения по применению:
Детский возраст до 14 лет. Сахарный диабет, эпилепсия.
Передозировка. О передозировке препарата Региницид сведений нет. Возможно усиление побочных эффектов препарата. Необходимо промыть желудок. Специфических антидотов не существует. Симптоматическая терапия.
Особенности применения. Перед назначением Регинициду необходимо исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterиum tuberculosиs к этионамид.
Региницид применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
Нецелесообразно одновременное назначение Регинициду с протионамидом, потому что у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность к этим препаратам.
Региницид надо назначать с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени.
Перед назначением Регинициду и через каждые 2 – 4 недели лечения необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в крови.
В случае одновременного применения препарата с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно, контроль функции печени.
Следует избегать одновременного приема препаратов, вызывающих гепатотоксичну действие.
Во время применения Регинициду назначают пиридоксин по 1 – 2 мл 5% раствора внутримышечно и никотинамид по 0,1 г 2 – 3 раза в день.
Применение в период беременности и лактации. Региницид противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения Регинициду в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Региницид может усиливать некоторые побочные действия (в частности судом) других противотуберкулезных средств.
При одновременном применении этионамид и циклосерина повышается риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: региницид инструкция, региницид применение, региницид состав, региницид отзывы, региницид аналоги, региницид дозировка, лекарство региницид, региницид цена, региницид инструкция по применению.
