РЕТАБОЛИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата РЕТАБОЛИЛ (RETABOLIL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: нандролон; 17β – гидроксиестр-4-ен-3-он деканоат;

Основные физико-химические свойства: желтый прозрачный масляный раствор, свободный от частиц;

Состав: 1 мл раствора содержит нандролону деканоату 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт изопропиловый, масло подсолнечное для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Анаболические средства для системного применения. Производные естрену.

Код АТС A14AB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нандролон является производным тестостерона. В отличие от тестостерона, обладает более выраженным анаболическим и менее выраженной андрогенной действиями (данные получены в ходе исследований на рецепторах, а также в доклинических и клинических исследованиях).

Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение количества эритроцитов, повышение уровней гематокрита и гемоглобина. Этот эффект применяется с терапевтической целью для лечения анемий, обусловленных гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например, вирилизация) наблюдается редко. Нандролон не содержит С17 α-алкильнои группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.

Фармакокинетика. Нандролону деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения составляет 6 суток. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ≤ 1 час. Общее время гидролиза нандролону деканоату, распределение и выведение нандролону составляет 4,3 часа. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролону (19-норандростерон, 19-норетиохоланолон и 19-норепиандростерон) определяются в моче. Их фармакологическая активность не известна.

Показания для применения. Период реконвалесценции. Анемия вследствие хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозы.

Анемия.

Взрослым: внутримышечно, мужчинам - по 200 мг 1 раз в неделю, женщинам - по 100 мг 1 раз в неделю. Терапевтический эффект носит индивидуальный характер. Лечение следует прекратить в случае отсутствия терапевтического эффекта после 3-6 месяцев применения.

После соответствующего улучшения картины крови или ее нормализации следует постепенно снизить дозу, регулярно контролируя гематологические показатели. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может являться показанием для возобновления лечения.

Период реконвалесценции.

Взрослым: по 50 мг каждые 3-4 недели, внутримышечно, глубоко в мышцы.

Побочное действие. У пациентов мужского и женского пола: изжога, ухудшение аппетита, рвота, чувство жжения языка, подавление секреции гонадотропина, холестаз, желтуха; задержка азота, натрия и воды в организме; отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и женщин с метастатическим раком молочной железы).

У женщин: симптомы вирилизации (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора).

У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия.

Противопоказания. Беременность; период кормления грудью; карцинома простаты, карцинома грудной железы у мужчин; повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата; детский возраст.

Передозировка. Нет данных относительно передозировки.

В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон (применение больших доз в качестве анаболического средства), наблюдали тяжелые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Особенности применения. Назначение препарата детям противопоказано!

Запрещается превышать рекомендуемые дозы.

При назначении препарата женщинам следует оценивать пользу и вред от лечения через андрогенное действие препарата. Препарат с осторожностью назначают при нарушении функции миокарда, гипертензии, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.

Возможно изменение функции печени (например, уровня бромсульфталеину), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется провести контроль ее функции.

Перед началом лечения и далее, во время лечения следует регулярно проводить ректальное обследование простаты.

При сахарном диабете следует пересмотреть дозы антидиабетических препаратов.

При прогрессирующих злокачественных опухолях необходима коррекция терапии с учетом результатов почечных проб и состояния больного.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении с антидиабетическими препаратами и производными кумарина следует быть осторожными из-за возможного усиления действия этих препаратов.

Условия хранения. Хранить при температуре 15-25ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: ретаболил инструкция, ретаболил применение, ретаболил состав, ретаболил отзывы, ретаболил аналоги, ретаболил дозировка, лекарство ретаболил, ретаболил цена, ретаболил инструкция по применению.