РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН А)
Инструкция для медицинского применения препарата РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН А) (Retinol acetate (Vitamin A))
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Retinol; [транс-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметилциклогекс-1-енил)нону-2,4,6,8-тетраен-1-ол-ацетат];
Осно ни физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с горчинкой без запаха и вкуса;
Состав: 1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А), масляного раствора, в пересчете на 100 % ретинола ацетат – 34,4 мг (100 000 МЕ);
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное.
Форма выпуска. Раствор масляный оральный.
Фармакологическая группа. Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).
Код АТС а11с а01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ретинол (витамин А) необходим для процессов обмена веществ, в том числе регуляции роста и развития организма. Он обеспечивает нормальную деятельность органа зрения, структурную целостность тканей, повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.
При неполноценном питании и некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени наблюдается недостаточность витамина А (А-авитаминоз и А-гиповитаминоз). Ранним признаком последних является ухудшение сумеречного зрения, аппетита, снижение массы тела, ослабление сопротивляемости организма к инфекциям и т.др.
Фармакокинетика. Витамин А всасывается в кишечнике почти полностью. Ретинолефир для эффективного всасывания должен сначала омилитися специфической гидролазою, что в большом количестве содержится в наружном слое слизистой кишечника, а затем в виде ретинола проникает в стенку кишечника, где сразу же подвергается этерификации жирными кислотами с помощью специфической синтетазы. Далее происходит окисление до ретиналя, а также ретиноевой кислоты. Из стенки кишечника ретинолефири, ретинол и ретиналь в виде хиломикронов, а ретиноевая кислота в комплексе с альбумином транспортируются с лимфой в кровь и депонируются в печени.
Показания для применения. А-авитаминоз и А-гиповитаминоз, заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век). В составе комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, гипотрофии и коллагенозов, при патологических процессах кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз).
Воспалительные и язвенно-эрозивные поражения кишечника, цирроз печени, хронические гастриты, для профилактики конкрементоутворення в мочевыводящих путях.
Способ применения и дозы. Ретинола ацетат назначают внутрь через 10 - 15 минут после еды, а также наружно. 1 мл 3,44% раствора содержит 100 000 МЕ, 1 капля содержит 3 000 МЕ.
При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза Витамина А составляет для взрослых не более 50 000 МЕ, для детей старше 7 лет – 5 000 МЕ. Высшая суточная доза для взрослых равна 100 000 ME, для детей – 20 000 МЕ.
Терапевтические дозы Витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых – до 33 000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза Витамина А для взрослых равна 50 000 – 100 000 МЕ, для детей - 5 000 – 10 000 – 20 000 МО. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000 – 100 000 ME (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожи (язвы, ожоги, отморожение и т.др.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетата и покрывают марлевой повязкой (5 - 6 раз в сутки с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь.
В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, проходящими на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и колагенезах раствор масляный 3,44 % ретинола ацетата назначают после еды 1 раз в день по 1 капле. Детям в возрасте до 7 лет назначают препарат в другой лекарственной форме (драже).
Беременным во II и III триместрах назначают не более 2 капель раствора в сутки.
Побочное действие. Длительный ежедневный прием Витамина А, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А. У детей наблюдается повышение температуры, рвота, потливость, сонливость, петехии и сыпь на коже, олигурия. Возможно также развитие повышение давления спинномозговой жидкости, у детей грудного возраста приводит к развитию гидроцефалии и выпячивания родничка. У взрослых отмечается головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ретинолу, острый и хронический нефрит, при декомпенсации сердечной деятельности и при беременности (в первые 3 месяца последней из-за возможный тератогенный эффект Витамина А препарат применять не рекомендуется).
Особенности применения. Применение Витамина А, особенно в больших дозах, должно проводиться под наблюдением врача.
Не применять вместе с лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами. Эстрогенные препараты при одновременном применении повышают развитие гипервитаминоза А. Ретинол уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Условия хранения. В защищенном от света прохладном и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 10 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: ретинола ацетат (витамин а) инструкция, ретинола ацетат (витамин а) применение, ретинола ацетат (витамин а) состав, ретинола ацетат (витамин а) отзывы, ретинола ацетат (витамин а) аналоги, ретинола ацетат (витамин а) дозировка, лекарство ретинола ацетат (витамин а), ретинола ацетат (витамин а) цена, ретинола ацетат (витамин а) инструкция по применению.
