РИФАЦИНА

Инструкция для медицинского применения препарата РИФАЦИНА

Препарат РИФАЦИНА является полусинтетическим антибиотиком, принадлежащим к группе рифамицинов. Он выпускается в форме капсул в дозировках 150 мг и 300 мг.

РИФАЦИНА оказывает бактерицидное действие преимущественно против микроорганизмов, которые активно размножаются, путем ингибирования бактериальной РНК-полимеразы.

Препарат активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и других атипичных микобактерий, что делает его важным компонентом в схемах лечения туберкулеза.

Помимо туберкулеза, РИФАЦИНА также применяется для лечения ряда других бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая инфекции дыхательных путей, кожи, мягких тканей, костей, суставов, ЖКТ, желчевыводящих путей, а также гонорею и бруцеллез.

Благодаря своим фармакокинетическим свойствам, препарат хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Срок годности
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное непатентованное название действующего вещества: рифампицин.

Информация о химическом названии рифацины в предоставленном тексте отсутствует.

Основные физико-химические свойства:

• Капсулы по 150 мг: твердые, желатиновые капсулы коричнево-красного цвета; содержимое капсулы – порошок коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями.
• Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы с корпусом темно-фиолетового цвета и крышечкой красного цвета; содержимое капсулы – порошок коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями.

Состав

Действующее вещество:

Рифацина.

1 капсула содержит рифацины 150 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия стеарил фумарат,
• поливинилпирролидон.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Антибиотики.

Код АТС

J04A B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рифацин – полусинтетический антибиотик, который принадлежит к группе рифамицина с макроциклической структурой.

• Он имеет бактерицидное действие только против микроорганизмов, которые размножаются.
• Механизм действия связан с ингибированием бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
• У микобактерий рифацин подавляет как поглощение фосфата в липидах, так и поглощения серы в протеинах.
• Рифацин действует на Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC) и на другие атипичные микобактерии.

Фармакокинетика

• Рифацин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пища может существенно повлиять на его всасывание.
• Максимальная плазменная концентрация – 8 - 9 мкг/мл достигается от 3 до 5 часов после приема 600 мг препарата, причем наблюдаются четкие индивидуальные отличия.
• Время полувыведения из сыворотки составляет 30 - 40 часов и может уменьшаться после многократного приема благодаря активизации энзимных систем метаболизма (цитохром Р450) печени.
• Рифацин связывается с белками плазмы до 80%.
• Хорошо проникает как в ткани, так и в жидкости организма. Достигает терапевтической концентрации в жидкости при воспалении оболочек мозга, легких, печени, почек, желчного и мочевого пузыря.
• Рифацин метаболизируется в печени путем деацетиляции до активного метаболита. Последний является энзимным индуктором, и это имеет значение при его одновременном применении с рядом препаратов в клинической практике.
• Примерно 60 - 65% от принятой дозы выделяется через желчь, а остальные через мочу в виде активного метаболита и неизмененного антибиотика. Это позволяет принимать препарат больным с нарушениями почечной функции.
• Проходит через плацентарный барьер и накапливается в плоде в концентрации, которая равна ¼ плазменной концентрации у матери.

Показания для применения

• Лечение различных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к Рифацине микобактериями (как компонент в схеме комбинированной терапии) - Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC) и другими атипичными микобактериями:
  • легочный туберкулез,
  • туберкулезный менингит,
  • урогенитальный туберкулез,
  • костно-суставной туберкулез,
  • кожная форма туберкулеза,
  • туберкулезные серозиты;
  • хронические формы легочного туберкулеза, даже в случаях наличия изолированных резистентных микобактерий.
• Лепра.
• Профилактика МАС-инфекций у больных с иммунодефицитом.
• Инфекции, вызванные другими бактериями, чувствительными к антибиотику:
  • тяжелые инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, бронхит, инфекционные бронхоэктазии, абсцесс легких, пневмонии, включая атипичные);
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов (фурункулы, карбункулы, флегмоны, инфицированные раны, остеомиелит);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
  • гонорея,
  • бруцеллез.

Способ применения и дозы

Чтобы предупредить появление резистентности возбудителей в результате применения препарата у больных туберкулезом во время монотерапии, предлагается применять антибиотик исключительно в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Монотерапия Рифациной проводится не дольше 4 дней с применением больших доз.

Принимают натощак за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

• Для взрослых рекомендуется суточная доза 10 мг/кг массы тела за 1 - 2 приема.
• По назначению врача суточная доза для взрослых может быть повышена до 20 - 30 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Дозировка при специфических показаниях:

• При профилактике МАС-инфекций у взрослых больных иммунодефицитом доза составляет 300 мг в течение суток.
• При заболеваниях хроническим мультирезистентным туберкулезом легких суточная доза для взрослых составляет 300 - 450 - 600 мг, которая применяется в течение 6 месяцев после того, как была получен отрицательная культура мокроты.
• Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием 900 мг Рифацины.

Информация о дозировке у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Побочное действие

Рифацина переносится сравнительно хорошо. Иногда могут наблюдаться:

• Желудочно-кишечные расстройства (понос, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, поражение печени);
• аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, гриппоподобный синдром, особенно в случае непоследовательного приема), который проявляется в виде дрожи, повышенной температуры тела, слабости и головной боли;
• нейротоксические эффекты и психические расстройства (головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения);
• нарушение менструального цикла;
• почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
• преходящие нарушения гемопоэза (лейкопения), тромбоцитопения, гемолиз.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Тяжелые расстройства функции печени.
• Порфирия.
• Не применять в течение 1 года после перенесенного инфекционного гепатита.

Информация о противопоказаниях для применения при беременности и лактации, а также у детей указана в соответствующих разделах.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Симптомы:

• Наиболее частыми симптомами являются понос, тошнота и повышенная сонливость, которые могут проявляться через несколько часов после приема препарата.
• Может появиться красно-коричневое или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и испражнений. Интенсивность окраски пропорциональна принятому количеству препарата.
• Через несколько часов после сильной передозировки может увеличиться печень или быстро развиться желтуха. Печеночные поражения чаще встречаются у пациентов, которые имели предыдущие нарушения функции печени. У них быстро могут увеличиваться величины показателей билирубина и меняться уровни печеночных энзимов.

Полная информация о симптомах передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Лечение:

• Промывание желудка.
• Применение активированного угля.
• Назначение противорвотных средств при тяжелых формах поноса и тошноты.
• Обычно у большинства пациентов симптомы проходят через 3 - 4 дня после проведения терапии.
• Активный форсированный диурез может усилить выведение Рифацины.
• Для некоторых пациентов с тяжелыми формами передозировки при наличии предварительных данных о заболеваниях печени также может быть применен гемодиализ.

Полная информация о лечении передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

Согласно общепринятых критериев лечения туберкулезной инфекции, Рифацину нужно принимать исключительно в комбинации с другими противотубер [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация об особенностях применения препарата (включая критерии лечения туберкулеза) в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: В разделе "Фармакологические свойства" указано, что препарат проходит через плацентарный барьер и накапливается в плоде.

Дети

Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: В разделе "Побочное действие" среди возможных реакций указаны головокружение, сонливость, нарушение зрения, что может влиять на способность к деятельности, требующей концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: В разделе "Фармакологические свойства" указано, что активный метаболит рифацины является энзимным индуктором, что имеет значение при его одновременном применении с рядом препаратов.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует, кроме ключевых слов.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует, кроме ключевых слов.

Ключевые слова

рифацина инструкция, рифацина применение, рифацина состав, рифацина отзывы, рифацина аналоги, рифацина дозировка, лекарство рифацина, рифацина цена, рифацина инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое РИФАЦИНА?

РИФАЦИНА - это антибиотик из группы рифамицинов, применяемый для лечения различных бактериальных инфекций, включая туберкулез.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения различных форм туберкулеза (легочный, менингит, урогенитальный и др.), лепры, профилактики МАС-инфекций у больных с иммунодефицитом, а также других бактериальных инфекций (дыхательных путей, кожи, ЖКТ, гонорея, бруцеллез и др.).

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - рифацина.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме капсул по 150 мг и 300 мг.

Как принимать капсулы РИФАЦИНА?

Принимают натощак за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозировка зависит от показания и массы тела, назначается врачом.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Обычно рекомендуется суточная доза 10 мг/кг массы тела за 1-2 приема. По назначению врача доза может быть увешена до 20-30 мг/кг в 2 приема.

Как применяется препарат при туберкулезе?

При туберкулезе препарат, как правило, применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Какие побочные действия возможны?

Иногда могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции (сыпь, зуд, гриппоподобный синдром), нейротоксические и психические расстройства (головная боль, головокружение), нарушение менструального цикла, почечная недостаточность, нарушения гемопоэза. Полный список может быть неполным.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, тяжелых расстройствах функции печени, порфирии. Не применять в течение 1 года после перенесенного инфекционного гепатита.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. В фармакокинетике указано, что препарат проникает через плацентарный барьер.

Применяется ли препарат у детей?

Информация о применении у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Что делать в случае передозировки?

Симптомы - понос, тошнота, сонливость, окрашивание жидкостей тела, увеличение печени, желтуха. Лечение симптоматическое, может включать промывание желудка, активированный уголь. Форсированный диурез или гемодиализ могут помочь выведению препарата.

Какие особые указания следует соблюдать?

При туберкулезе применять исключительно в комбинации с другими препаратами (исключения: монотерапия до 4 дней большими дозами). Полная информация обрезана.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует, но возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушение зрения) могут влиять на эту способность.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует, но активный метаболит является ферментным индуктором, что важно при одновременном приеме других препаратов.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует, кроме ключевых слов.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РИФАЦИНА и основана на предоставленном тексте. Она является неполной. Обрезана часть раздела об особенностях применения. Полностью отсутствуют разделы о применении в период беременности или лактации (в виде отдельной секции), применении у детей (в виде отдельной секции), влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами и механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами (в виде отдельной секции), условиях хранения и сроке годности (в виде разделов). Часть информации о побочном действии, противопоказаниях и передозировке также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.