РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД
Инструкция для медицинского применения препарата РИФАМПИЦИН+ИЗОНИАЗИД (RIFAMPICIN+ISONIAZID)
Состав:
действующие вещества: рифампицин, изониазид;
1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, изониазида 75 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота аскорбиновая, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), симетикон эмульсия (30 %).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные противотуберкулезные средства.
Код АТС J04AM02.
Клинические характеристики..
Показания.
Туберкулез легких и других органов (начальная терапия).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Желтуха, заболевания печени, неврит зрительного нерва, одновременное применение саквинавира/ритопавиру. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Для внутреннего применения!
Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 часа после еды, запивая 1 стаканом воды.
Взрослым и детям старше 15 лет препарат принимать 1 раз в сутки: пациентам с массой тела 30 - 37 кг - 2 таблетки; 38 - 54 кг – 3 таблетки, 55 - 70 кг – 4 таблетки, больше 70 кг – 5 таблеток (согласно рекомендациям ВОЗ).
Продолжительность лечения – 2-3 месяца.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией могут участиться приступы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гастралгия, токсический гепатит, обострение пептической язвы, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кровотворенн: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, дизурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка.
Прочие: лейкопения, дисменорея, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, акне, фотосенсибилизация; очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Передозировка.
При передозировке возможно развитие комы, гипергликемии, расстройств дыхания, метаболического кетоацидоза.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь витамина В6. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Дети.
Не назначают детям до 15 лет.
Особые меры безопасности.
Пациентам пожилого возраста, особенно с поражениями печени препарат назначают с осторожностью.
Метаболиты рифампицина окрашивают мочу, слюну и другие биологические вещества в оранжевый цвет.
Особенности применения.
При применении препарата необходимо каждые 2-3 недели контролировать состояние почек, печени (уровень АСТ), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.
Во время лечения препаратом не употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку у некоторых пациентов во время лечения могут возникать головная боль, головокружение или другие побочные действия со стороны нервной или сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат в комбинации с другими противотуберкулезными средствами может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период лечения следует применять альтернативные противозачаточные средства; также может снижать эффективность сахароснижающих лекарственных средств для перорального приема, дигитоксина, хинидина, дизопирамида, дапсону и глюкокортикостероидов. В таких случаях рекомендуется корректировать дозы этих лекарственных средств.
Препарат может снижать элиминацию фенитоина и усиливать его фармакологическое действие; для предупреждения интоксикации фенитоином необходимо соответственно снизить дозу противоэпилептического средства.
При одновременном применении препарата с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, поскольку изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсических метаболитов парацетамола.
При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и усилению токсического действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который содержит 2 основные противотуберкулезные средства, предназначенный для лечения рецидивов и резистентных форм туберкулеза.
Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении M. Tuberculosis (как внутриклеточных, так и зовнишньоклитинних) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.
Изониазид – противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид обладает высокой активностью в отношении микобактерий туберкулеза (особенно с высокой интенсивностью деления). На другие распространенные возбудители инфекционных болезней препарат не действует. Положительный результат лечения наблюдается при сочетании изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия – угнетение синтеза миколивои кислоты. Которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для M. tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 – 0,025 мг. Резистентность к изониазиду развивается быстро, если он применяется как монотерапия.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, кирпично-красного цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие − с другой.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: рифампицин+ изониазид инструкция, рифампицин+ изониазид применение, рифампицин+ изониазид состав, рифампицин+ изониазид отзывы, рифампицин+ изониазид аналоги, рифампицин+ изониазид дозировка, лекарство рифампицин+ изониазид, рифампицин+ изониазид цена, рифампицин+ изониазид инструкция по применению.
