Энциклопедия здоровья МОСЛОР

САЛЬБУГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата САЛЬБУГЕКСАЛ

Препарат САЛЬБУГЕКСАЛ® является лекарственным средством, применяемым при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Он выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением.

Действующее вещество препарата – сальбутамол – относится к прямым адреномиметикам с преимущественным влиянием на β₂-рецепторы.

Применение сальбутамола вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов, что приводит к расширению дыхательных путей и облегчению дыхания.

Препарат используется для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы, а также при хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе легких, сопровождающихся бронхоспазмом.

Модифицированное высвобождение действующего вещества из капсул обеспечивает пролонгированный эффект.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

  • Сальбутамол (salbutamol);
  • бис[(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-[4-гидрокси-3-(гидроксиметил)фенил]этанол] сульфат.

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы с белым матовым корпусом и синей крышечкой, содержащие белые или почти белые шарики.

Состав

Действующее вещество:

Сальбутамол.

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит 9,6 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 8 мг сальбутамола.

Вспомогательные вещества:

  • сахароза,
  • крахмал кукурузный,
  • гидроксипропилцеллюлоза,
  • тальк,
  • этилцеллюлоза,
  • дибутилсебакат,
  • олеат аммония,
  • кремния диоксид коллоидный безводный,
  • метилгидроксипропилцеллюлоза,
  • желатин,
  • титана диоксид (Е 171),
  • индиготин (Е 132).

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Информация о подгруппе (например, β₂-адреномиметики) приведена в разделе "Фармакологические свойства".

Код АТС

R03С С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол является прямым адреномиметиком с преимущественным влиянием на β₂-рецепторы. Применение сальбутамола вызывает расслабление гладкой мускулатуры в бронхах и кровеносных сосудах, а также расслабление мускулатуры матки.

  • В терапевтических дозах имеет выраженные бронхолитические свойства и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. У большинства пациентов не вызывает повышение частоты сердечных сокращений, не вызывает повышения артериального давления.
  • Сальбутамол имеет токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
  • В высоких дозах сальбутамол также влияет на поперечнополосатую мускулатуру, вызывая появление тремора. Имеет положительный инотропный и хронотропный (прямой и/или рефлекторный) влияние на сердце.

Фармакокинетика

Абсорбция и метаболизм сальбутамола происходят разными путями в легких и желудочно-кишечном тракте.

  • Сальбутамол хорошо всасывается (примерно на 85%) после приема внутрь, и основная его часть метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и печени.
  • После применения препарата внутрь сальбутамол определяется в сыворотке в пределах 30 минут. Максимальные концентрации наблюдаются через 2 - 3 часа.
  • Период полувыведения из плазмы составляет до 5 часов.
  • Связывание с белками – примерно 10%, объем распределения составляет 3,4 ± 0,6 л/кг.
  • Основная часть сальбутамола выводится почками.
  • Сальбутамол проходит через плацентарный барьер. У плода могут иметь место симпатомиметические эффекты.
  • Сальбутамол, вероятно, проникает в молоко матери.

Показания для применения

  • Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы.
  • Хронический обструктивный бронхит и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом.
  • Эмфизема легких.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

  • Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капсуле с модифицированным высвобождением СальбуГЕКСАЛУ® дважды в сутки (8 мг сальбутамола дважды в сутки).
  • Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 16 мг, что эквивалентно 2 капсулам СальбуГЕКСАЛУ® .

Применение высоких доз обычно не дает дополнительной терапевтической пользы, но может повышать вероятность возникновения побочных эффектов.

Капсулы с модифицированным высвобождением необходимо принимать до еды утром и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания.

Побочное действие

Возможные побочные реакции:

  • В единичных случаях могут наблюдаться мелкий тремор, беспокойство, дисгевзия (нарушение вкуса), миоспазм (мышечные спазмы), повышенная потливость, головокружение, парестезия ротоглотки (ощущение покалывания или онемения во рту и глотке), головная боль, которые, как правило, проходят в процессе лечения.
  • Крайне редко – реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, экзантема (сыпь), гипотензия или гипертензия, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), отек лица, нефрит (воспаление почек).
  • Метаболические изменения, такие как гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), увеличение в крови уровня инсулина.
  • Нарушения сердечного ритма (вентрикулярная экстрасистолия, тахикардия, тахиаритмия).
  • Были сообщения о возникновении парадоксального бронхоспазма после применения β₂-адреномиметиков. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено.

Полная информация о побочном действии в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сальбутамолу или к любой из вспомогательных веществ.
  • Тяжелые заболевания сердца, особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда.
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия.
  • Выраженная гипертензия.
  • Тиреотоксикоз.
  • Атеросклероз.
  • Аневризма.
  • Феохромоцитома.

Информация о противопоказаниях для применения в период беременности и лактации, а также у детей до 12 лет указана в соответствующих разделах.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Симптомы:

  • аритмии,
  • боль в груди,
  • гипотензия вплоть до шока,
  • учащенное сердцебиение,
  • тахикардия и сильный тремор, особенно в руках.
  • Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту.

Полная информация о симптомах передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Лечение:

  • преимущественно симптоматическое – промывание желудка, применение активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывания препарата.
  • Для уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы можно применять кардиоселективные β-блокаторы, однако необходимо учесть повышение риска возникновения бронхоспазма.
  • Проведение наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

Полная информация о лечении передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

Пациент должен быть информирован о возможной опасности самостоятельного увеличения дозировки препарата.

У пациентов, которые страдают сахарным диабетом, должен проводиться тщательный контроль содержания сахара в крови.

При применении сальбутамола с диуретическими средствами или гликозидами наперстянки необходимо осуществлять контроль содержания электролитов для того, чтобы при необходимости можно было пополнить содержание калия.

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Применение в период беременности или лактации

Сальбутамол проникает через плацентарный барьер, из-за чего возможно возникновение адреномиметических эффектов у плода, поэтому не следует применять препарат при беременности с целью предостережения (особенно в I триместре).

Ввиду наличия данных относительно экскреции активного ингредиента с материнским молоком, сальбутамол также не следует применять во время лактации.

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение высоких доз препарата может ухудшать способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Это касается в большей мере начала терапии, а также сочетания препарата с алкоголем, транквилизаторами или снотворными средствами.

Полная информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами в предоставленном тексте может быть неполной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение сальбутамола с бета-блокаторами, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возн [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или обрезана.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

сальбугексал инструкция, сальбугексал применение, сальбугексал состав, сальбугексал отзывы, сальбугексал аналоги, сальбугексал дозировка, лекарство сальбугексал, сальбугексал цена, сальбугексал инструкция по применению, сальбутамол, бронхолитик, бронхоспазм, бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема, капсулы.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое САЛЬБУГЕКСАЛ?

САЛЬБУГЕКСАЛ - это препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, содержащий сальбутамол, который является бронхорасширяющим средством.

Для чего применяется препарат?

Применяется для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы, а также при хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе, сопровождающихся бронхоспазмом.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - сальбутамол (в виде сульфата).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением.

Как принимать капсулы СальбуГЕКСАЛ?

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Обычно по 1 капсуле (8 мг) дважды в сутки, утром и вечером, до еды.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 16 мг (2 капсулы).

Какие побочные действия возможны?

Возможны тремор, беспокойство, головокружение, головная боль, мышечные спазмы, нарушение вкуса. Редко - реакции гиперчувствительности, гипокалиемия, повышение сахара, нарушения сердечного ритма. Возможен парадоксальный бронхоспазм. Полный список может быть неполным.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, тяжелых заболеваниях сердца, гипертензии, тиреотоксикозе, атеросклерозе, аневризме, феохромоцитоме. Также детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам. Полный список противопоказаний может быть неполным.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Не следует применять при беременности (особенно в I триместре) и во время лактации из-за возможного риска для плода/ребенка.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Что делать в случае передозировки?

Симптомы - аритмии, боль в груди, учащенное сердцебиение, тремор, гипотензия. Лечение симптоматическое (промывание желудка, активированный уголь). При симптомах со стороны сердца можно применять кардиоселективные β-блокаторы с осторожностью.

Какие особые указания следует соблюдать?

Не следует самостоятельно увеличивать дозировку. При сахарном диабете необходим контроль сахара в крови. При одновременном приеме диуретиков или гликозидов наперстянки необходим контроль калия.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Применение высоких доз может ухудшать способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, особенно в начале лечения или при приеме с алкоголем.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Противопоказано одновременное применение с бета-блокаторами. Полная информация обрезана.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата СальбуГЕКСАЛ® и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Обрезана часть информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Полностью отсутствуют разделы об условиях хранения и сроке годности. Часть информации о побочном действии, противопоказаниях и передозировке также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 23.04.25