САЛЬБУТАМОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL)

Состав:

действующее вещество: сальбутамол;

1 доза содержит сальбутамола сульфата эквивалентно 100 мкг сальбутамола;

вспомогательные вещества: пропеллент HFA-134a (тетрафторетан).

Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные агонисты β2-адренорецепторов.

Код АТС R03AC02.

Клинические характеристики..

Показания.

Лечение и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе. Длительное лечение больных бронхиальной астмой (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют только ингаляционно для вдыхания препарата через рот.

Для купирования приступов бронхоспазма у взрослых доза препарата составляет 100 - 200 мкг (1-2 дозы), которую, при необходимости, повторяют до 3-4 раз в сутки. Максимальная доза препарата составляет 800 мкг (8 доз) в сутки.

Для купирования приступов бронхоспазма у детей в возрасте от 4 лет доза препарата составляет 100 мкг, при необходимости ее увеличивают до 200 мкг (2 дозы). Максимальная доза препарата составляет 400 мкг (4 дозы) в сутки.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым назначают 200 мкг препарата за 15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Для детей доза составляет 100 мкг однократно.

Для длительной поддерживающей терапии взрослым и детям старше 4 лет назначают 100 - 200 мкг (1-2 дозы) препарата до 4 раз в сутки.

Перед применением аэрозоля надо встряхнуть контейнер и нажать один-два раза на дозирующий клапан.

применение препарата следует выполнить такие действия:

1. Снимите защитный колпачок с распыляющей насадки.

2. Тщательно встряхните контейнер.

Убедитесь, что он находится в розпилюючий насадке в обратном вертикальном положении.

3. Сделайте глубокий выдох. Обхватите мундштук губами. Делая глубокий вдох, нажмите на контейнер.

4. Задержите дыхание на несколько секунд. Отведите мундштук ото рта и выдохните.

Если Вам назначена повторная доза, подождите 1 мин и выполните вышеописанные действия, начиная с пункта 2.

Для ингаляций можно использовать спейсер.

Примечание. 1 раз в неделю промывайте распыляющую насадку проточной водой. Перед этим осторожно выньте алюминиевый контейнер. Предотвращайте попадание воды на контейнер.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Метаболические расстройства: редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто – тремор (особенно тремор рук), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, очень редко – нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; редко – периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм. В этом случае ингаляции Сальбутамола следует немедленно прекратить и сразу назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко – мышечные судороги.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции β-адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени тяжести. Передозировка может проявляться тахикардией, аритмией, артериальной гипотензией или гипертензией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела, збудженистю, повышенной втомленистю.

Лечение. Следует прекратить применение сальбутамола и начать соответствующую симптоматическую терапию. Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола является кардиоселективный β-блокатор. Препараты этой группы следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе. В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо котролировать уровень калия в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Сальбутамол выделяется в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 4 лет.

Особенности применения.

Лечение астмы следует проводить по поэтапной программе, состояние пациента должно оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения короткодиючих ингаляционных β2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, что требует назначения или увеличения дозы кортикостероидов, которые уже применяются. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия. В случае, если после применения ранее эффективной дозы Сальбутамола облегчения не наблюдается по крайней мере в течение 3 часов, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер. Следует правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи. Детям младшего возраста целесообразно применять "Бебимаску" для ингаляций.

Сальбутамол с осторожностью назначают больным гипертиреоз.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов может вызывать гипокалиемию. Особая осторожность рекомендуется при бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном применении производных ксантина, стероидов, диуретиков и под влиянием гипоксии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влияние сальбутамола на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинированное применение сальбутамола с другими симпатомиметиками не рекомендуется, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола и ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные β-блокаторы, такие как пропранолол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Стимулятор β-адренорецепторов, оказывает високоселективну действие на β2–адренорецепторы бронхов. В терапевтической дозе проявляет выраженные бронхолитические свойства и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. У большинства пациентов не увеличивает частоту сердечных сокращений, не вызывает повышения артериального давления. Предотвращает выделение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, SRSA) из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика. Действие препарата развивается быстро (через 4-5 мин после ингаляции) и длится 3-4 часа. После ингаляции примерно 10 - 20 % действующего вещества достигает бронхиол, другая часть остается в верхних дыхательных путях. Связывание с белками плазмы крови составляет 10 %. После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается в жкт, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками. Большая часть дозы сальбутамола, вводимого ингаляционно, элиминируется в течение 72 часов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Ключевые слова: сальбутамол инструкция, сальбутамол применение, сальбутамол состав, сальбутамол отзывы, сальбутамол аналоги, сальбутамол дозировка, лекарство сальбутамол, сальбутамол цена, сальбутамол инструкция по применению.