САРОТ

Инструкция для медицинского применения препарата САРОТ

САРОТ – это лекарственный препарат из группы трициклических антидепрессантов. Его действующее вещество – амитриптилин.

Препарат обладает выраженным тимолептическим (улучшающим настроение) и седативным действием, а также центральной антихолинергической и антигистаминной активностью. САРОТ применяется для лечения различных видов депрессии, болевого синдрома и ночного энуреза.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

amitriptyline; 5-[3-диметиламинопропилиден]-10,11-дигидродибензо-циклогептен;

Основные физико-химические свойства:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета;

Состав

1 таблетка содержит:

• амитриптилина гидрохлорида в количестве, которое соответствует 10 или 25 мг амитриптилина;

Вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный,
• лактозы моногидрат,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• коповидон,
• натрия кроскармеллоза,
• магния стеарат,
• макрогол 400,
• покрытие OPADRY OY-S-9470 красно-коричневый (Е 172, Е 171) RM 1022.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС

N06AA09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сарот (амитриптилин) принадлежит к группе трициклических антидепрессантов. Имеет выраженную тимолитическую и седативную действие; оказывает центральное седативное действие; проявляет центральную антихолинергической и антигистаминной активностью. Механизм действия препарата заключается в угнетении обратного нейронального захвата норадреналина и серотонина, что ведет к накоплению этих медиаторов и усиление адренергических и серотонинергических эффектов. Препарат не ингибирует МАО.

Сарот повышает патологически пониженное настроение. Наиболее выраженный эффект достигается при эндогенной депрессии, но реакция на Сарот достигается также и у пациентов с другими депрессивными состояниями. Благодаря седативному действию Сарот имеет особое значение при депрессивных состояниях, сопровождающихся тревогой, возбуждением и нарушением сна.

Фармакокинетика

Амитриптилин быстро адсорбируется при приеме внутрь. Основными органами-мишенями для распределения амитриптилина является мозг, почки и сердце. Основными метаболитами препарата является нортриптилин, 10-гидроксинортриптилин и амитриптилин-N-оксид. Биодоступность после перорального введения амитриптилина составляет в среднем 40%. Амитриптилин сильно деметилируется в печени к его первично активного метаболита, нортриптилина. Амитриптилин выводится с мочой главным образом в виде метаболитов. Биологический период полувыведения составляет 12 - 24 часа.

Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в концентрациях, близких к таковым как в сыворотке.

Показания для применения

• Депрессии различной этиологии (эндогенные, инволюционные, реактивные, невротические, медикаментозные);
• невротические состояния с преобладающей депрессивной симптоматикой;
• депрессивные состояния у больных шизофренией в комбинации с нейролептиками;
• болевой синдром;
• ночной энурез.

Способ применения и дозы

Депрессия

Необходимо начинать лечение с использованием низких доз с постепенным их увеличением при постоянном наблюдении за клиническим эффектом и переносимостью. Дозы выше 150 мг в сутки назначают преимущественно госпитализированным пациентам.

• Взрослые: Сначала 25 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением, при необходимости, каждый следующий день на 25 мг до уровня 150 мг (в некоторых случаях – до 250 мг в сутки госпитализированным пациентам). Дополнительные количества препарата назначают в основном в вечернее время. Поддерживающая доза соответствует оптимальной терапевтической.
• Подростки и пациенты старше 65 лет: Сначала 10 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением, при необходимости, каждый следующий день до уровня 100 - 150 мг в сутки. Дополнительные количества препарата назначают в основном в вечернее время. Поддерживающая доза соответствует оптимальной терапевтической.

Продолжительность терапии депрессии: Антидепрессивный эффект развивается в течение 2 - 4 недель. Лечение антидепрессантами носит симптоматический характер и потому должно проводиться в течение определенного промежутка времени, как правило – до 6 месяцев, с целью профилактики рецидива после выздоровления. Больным униполярной депрессией поддерживающая терапия может быть необходима на протяжении нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.

Продолжительность курса лечения и поддерживающую дозу определяют индивидуально для каждого пациента, с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого лечебного эффекта и переносимости препарата. При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно, в течение нескольких недель.

Хроническая боль / Хронический болевой синдром

• Взрослые: 25 мг на ночь; пациенты пожилого возраста должны начинать лечение с половины указанной выше рекомендованной дозы. Высшая дозировка для взрослых: 100 мг в день (или 100 мг вечером при хроническом болевом синдроме). Увеличивать постепенно, учитывая эффективность терапии.
• Пациенты пожилого возраста: должны начинать лечение с примерно половинной рекомендуемой дозы (для хронического болевого синдрома).

Ночной энурез

• Дети 7-12 лет: 25 мг за 0,5-1 час перед сном.
• Дети старше 12 лет: 50 мг за 0,5-1 час перед сном.

Продолжительность терапии ночного энуреза – не более 3 месяцев.

Дети

Лечение детей допускается только в условиях стационара. Для лечения энуреза у детей дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 1,5 мг/кг в сутки с повышением каждую неделю на 1,5 мг/кг в сутки до максимальной – 5 мг/кг в сутки. Информация о дозировке при энурезе для детей 7-12 лет и старше 12 лет приведена в разделе "Способ применения и дозы".

Побочное действие

• Нарушения центральной и периферической нервной системы: тремор, головокружение, головная боль, парестезия, атаксия.
• Нарушение зрения: расстройства аккомодации, мидриаз.
• Психиатрические расстройства: сонливость, нарушение ориентации, ослабление концентрации, снижение либидо.
• Нарушения со стороны кожи и придатков: повышенная потливость.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, расстройства вкусовых ощущений.
• Нарушения сердечно-сосудистой системы: тахикардия, постуральная гипотензия, изменения ЭКГ - увеличение QTc, расширение QRS (блокада внутрижелудочковой проводимости), изменения в атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада.
• Нарушения метаболизма: увеличение массы тела, ожирение.
• Нарушение репродуктивной функции: импотенция у мужчин.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Острый инфаркт миокарда.
• Любая степень сердечной блокады или расстройства сердечного ритма и ишемическая болезнь сердца.
• Совместный прием ингибиторов моноаминтоксидазы.
• Периоды беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы:

• сонливость или возбуждение, ажитация, галлюцинации.
• Антихолинергические эффекты: мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость во рту, снижение моторной функции кишечника.
• Судороги.
• Лихорадка.
• Внезапное возникновение симптомов угнетения ЦНС, кома, угнетение дыхания.
• Сердечные симптомы: аритмии (желудочковые тахиаритмии, желудочковая фибрилляция, мерцание желудочков; сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок.
• Метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение. Направление в стационар (отделение интенсивной терапии). Симптоматическое и поддерживающее лечение. Аспирация содержимого желудка и дренирование даже в поздний срок после приема активированного угля. Мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой...

Особенности применения

Информация для данного раздела в предоставленном тексте отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами

Информация для данного раздела в предоставленном тексте отсутствует. Учитывая профиль побочных эффектов, следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация для данного раздела в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация для данного раздела в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация для данного раздела в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Сарот инструкция, амитриптилин, трициклический антидепрессант, лечение депрессии, невротические состояния, болевой синдром, ночной энурез, Сарот дозировка, Сарот побочные действия, Сарот противопоказания, препарат Сарот, амитриптилин цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат САРОТ?

САРОТ – это препарат, содержащий амитриптилин, который относится к трициклическим антидепрессантам.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения различных типов депрессии, невротических состояний с депрессивной симптоматикой, депрессивных состояний при шизофрении (в комбинации с нейролептиками), болевого синдрома и ночного энуреза.

Как действует амитриптилин?

Амитриптилин блокирует обратный захват норадреналина и серотонина в головном мозге, увеличивая их концентрацию и усиливая связанные эффекты, что приводит к улучшению настроения и седативному действию.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Какова дозировка для взрослых при депрессии?

Начинают с 25 мг 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу. Обычная терапевтическая доза может достигать 150 мг в сутки, в некоторых случаях до 250 мг в стационаре.

Как долго нужно принимать препарат для достижения антидепрессивного эффекта?

Антидепрессивный эффект обычно развивается в течение 2-4 недель.

Как долго длится курс лечения депрессии?

Лечение носит симптоматический характер и может длиться до 6 месяцев для профилактики рецидивов. Поддерживающая терапия при униполярной депрессии может потребоваться на протяжении нескольких лет.

Можно ли резко прекращать прием препарата?

Нет, прекращать лечение следует постепенно, в течение нескольких недель.

Какие побочные действия возможны?

Возможны сухость во рту, тошнота, сонливость, головокружение, головная боль, изменения ЭКГ, увеличение массы тела, повышенная потливость. Также могут наблюдаться нарушения зрения и репродуктивной функции.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности, остром инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма и блокаде, одновременном приеме ингибиторов МАО, беременности и кормлении грудью.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказано.

Есть ли особенности применения препарата у детей?

Лечение детей допускается только в условиях стационара. Дозировка для лечения энуреза у детей подбирается индивидуально.

Что делать в случае передозировки?

Передозировка может вызвать серьезные симптомы со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, включая кому и аритмии. Требуется немедленная госпитализация, промывание желудка и поддерживающая терапия.

Есть ли информация о взаимодействии с другими лекарствами, условиях хранения или сроке годности?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Есть ли информация о влиянии на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на способность управлять автотранспортом в предоставленном тексте отсутствует. Учитывая седативный эффект, следует соблюдать осторожность.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.