СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг)

Инструкция для медицинского применения препарата СЦЦ-2 ЛВ (300 мг + 150 мг), СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) (SCC-2 LW (300 mg + 150 mg), SCC-2 (450 mg + 225 mg))

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: рассыпчатый порошок красновато-коричневого цвета;

Состав: 1 пакетик СЦЦ-2 ЛВ (300 мг + 150 мг) включает рифампицина 300 мг, изониазида 150 мг и 1 пакетик СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) содержит рифампицина 450 мг, изониазида 225 мг;

вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, кислота лимонная, ароматизатор апельсин DC 100pH, аспартам, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный.

Форма выпуска. Порошок для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Комбинированные противотуберкулезные препараты.

Код АТС Ј04АМ03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 содержат комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида. Рифампицин – полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении внутриклеточно и позаклитинно расположенных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Mycobacterиum tuberculosиs, является противотуберкулезным препаратом первого ряда.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphиlococcus spp., в том числе и множественно устойчивых; Streptococcus spp., Bacиllus anthracиs, Clostrиdиum spp., а также в отношении некоторых грамоположительных микроорганизмов: Neиsserиa menиngиtиdиs, Haemophиlus иnfluenzae, Brucella spp., Legionella pneumophиla. Действует на возбудителей Brucella spp., Legionella pneumophиla, Salmonella typhи, Mycobacterиum leprae, Chlamydиa trachomatиs, Rиckettsиa prowazekии.

В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterиum tuberculosиs, Brucella spp., Chlamydиa trachomatиs, Legionella pneumophиla, Rиckettsиa typhи, Mycobacterиum leprae. На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях.

Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами (за исключением остальных рифамицину) не отмечено.

Изониазид – гидразин изоникотиновой кислоты – обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterиurn tuberculosиs как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.

Фармакокинетика. После перорального приема СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 его активные компоненты быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в плазме достигается ко второй часа и сохраняется на обусловленном уровне до 8 часов.

Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.

Выведение компонентов препарата осуществляется с желчью и мочой.

Показания для применения. Лечение легочных и внелегочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 45 кг). Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-2; суточная доза – 1 пакетик (эквивалентно 450 мг рифампицина и 225 изониазида). Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-2 ЛВ; суточная доза – 2 пакетика (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Со стороны печени: повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови в течение первого месяца лечения; эти показатели, как правило, возвращаются к норме самостоятельно. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов (в этом случае требуется отмена препарата). Токсический гепатит, желтуха.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, иногда – боли в эпигастрии, анорексия, тенезмы, диарея.

Со стороны нервной системы и органа зрения: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания, нарушения зрения; при применении высоких доз препарата – периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей и стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, развитие почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз; гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны кислотно-щелочного равновесия: ацидоз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: "волчаночноподобный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, язвенный стоматит и глоссит, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит; редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Прочие: мышечная слабость, боли в конечностях; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия, гинекомастия, нарушения менструального цикла, меноррагия.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к рифампицину и/или изониазиду;

- желтуха;

- острые заболевания печени различного генеза;

- первый триместр беременности;

- лактация.

Не рекомендуется назначение СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

наличие в составе СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 двух компонентов в фиксированных дозах препарат не следует назначать пациентам до 12 лет и, в частности, детям с массой тела менее 45 кг.

Передозировка. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, нарушения функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, отек легких, спутанность сознания, судороги (через 1 – 3 ч после применения препарата), летаргия, кома.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, применение активированного угля.

Особенности применения. Перед назначением СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 для обнаружения устойчивых штаммов следует проводить тесты на чувствительность. Препарат не применяют для профилактики. С особой осторожностью назначают СЦЦ-2 пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным лицам, а также больным на хронический алкоголизм. В этих случаях необходимо применение пониженных доз препарата (не более 8 мг рифампицина на 1 кг массы тела), систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. При длительном применении СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 показан систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферической крови и наблюдение офтальмолога.

В процессе лечения СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 не следует использовать бромсульфалеиновий тест, поскольку рифампицин меняет параметры вывода бромсульфалеину, что может привести к неправильных представлений о нарушениях этого показателя. Не следует также применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови. Риск развития нарушений функции печени находится в прямой зависимости от возраста пациента и количества употребляемого алкоголя. Учитывая наличие в составе СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 изониазида следует рекомендовать пациентам воздерживаться от употребления алкоголя. При развитии стойких нарушений функции печени лечение СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 надо прервать. Возобновление лечения возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей. При возобновлении лечения следует назначать малые начальные дозы препарата с постепенным их повышением. В случае повторного появления симптомов, указывающих на нарушения функции печени, лечение препаратом нужно немедленно прекратить.

Применение СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 в II и III триместрах беременности возможно только по острой необходимости, под строгим контролем врача.

Женщинам, которые принимают пероральные контрацептивы, в период лечения СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 рекомендуется использовать другие, негормональные методы контрацепции. На фоне приема СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 (из-за содержания в нем рифампицина) наблюдается окрашивание мочи, слез, слюны и мокроты в красный цвет. Это не должно вызывать беспокойства. Возможно также стойкое окрашивание мягких контактных линз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени. В связи с этим может нарушиться обмен тех веществ, являющихся субстратами данных ферментных систем, со снижением их фармакологического эффекта. В настоящее время такие изменения известны для пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических препаратов (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона. При одновременном приеме с СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 может потребоваться коррекция режима дозирования этих препаратов, особенно в начале и конце применения препарата.

Изониазид приводит к повышению концентрации дифенилгидантоина в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы последнего.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: сцц - 2 (450 мг + 225 мг) инструкция, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) применение, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) состав, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) отзывы, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) аналоги, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) дозировка, лекарство сцц - 2 (450 мг + 225 мг), сцц - 2 (450 мг + 225 мг) цена, сцц - 2 (450 мг + 225 мг) инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17