СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг)

Инструкция для медицинского применения препарата СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг), СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) (SCC-3 LW (300 mg + 150 mg + mg 550), SCC-3 (450 mg + 225 mg + 825 mg))

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: рассыпчатый порошок красновато-коричневого цвета;

Состав: 1 пакетик СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) содержит рифампицина 300 мг, изониазида 150 мг, этамбутола гидрохлорида 550 мг;

1 пакетик СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) содержит рифампицина 450 мг, 225 мг изониазида, этамбутола гидрохлорида 825 мг;

вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, кислота лимонная, ароматизатор апельсин DC 100pH, аспартам.

Форма выпуска. Порошок для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Комбинированные противотуберкулезные препараты.

Код АТС Ј04АМ.

Фармакологические свойства. Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterиum tuberculosиs на разных стадиях ее развития.

Фармакодинамика. Рифампицин – полусинтетический антибиотик группы ансамицинив, блокирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу. Изониазид подавляет синтез миколиевих кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Этамбутол проникает в активно растущие клетки микобактерий, подавляет синтез одного или более метаболитов, нарушая клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Рифампицин и изониазид активны в отношении быстрорастущих внеклеточных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточных возбудителей. Рифампицин активен в отношении прерывисто растущих форм Mиcobacterиum tuberculosиs. В низких концентрациях действует бактерицидно на микобактерии туберкулеза, возбудители бруцеллеза, легионеллеза, сыпного тифа, лепры, трахомы; в высоких концентрациях на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности микроорганизмов к терапии.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования комбинированного препарата провести невозможно.

Показания для применения. Туберкулез (интенсивная и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг. Внутрь, за 1 – 2 ч до еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды. Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-3; суточная доза – 1 пакетик (эквивалентно 450 мг рифампицина, 225 изониазида и 825 мг этамбутола гидрохлорида). Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-3 ЛВ; суточная доза – 2 пакетика (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида и 1100 мг этамбутола гидрохлорида). Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Побочные эффекты при лечении препаратом определяются активными компонентами, входящими в его состав.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, расстройства зрения, периферическая нейропатия (обусловлена содержанием в препарате изониазида и этамбутола. Возникает при длительном приеме в 3,5 – 17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомою и нарушением цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие токсического гепатита.

Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожные высыпания, эозинофилия.

Прочие: боль в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия, меноррагии, лейкопения, гиперурикемия, склонность к тромбообразованию, артралгия, миалгия.

Противопоказания. Гиперчувствительность, желтуха, гепатит, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия. С осторожностью: беременность, лактация, эпилепсия, психоз, печеночная и/или почечная недостаточность, подагра, склонность к судорогам, пожилой возраст, дети с массой тела менее 45 кг.

Передозировка. Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, невнятная речь, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, ИВЛ, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

Особенности применения. В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальни геморрагии у матери и плода. Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Следует иметь в виду, что препарат окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет. В период лечения не используют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Перед началом лечения, а также периодически во время лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, превышающей 15 мг/кг/сут) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (определение остроты зрения, цветового зрения, полей зрения, офтальмоскопию). Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны использоваться и во время оценки остроты зрения. В течение 1 – 2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которую нужно исправить для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопичний отверстие устраняет ошибку рефракции. Восстановление остроты зрения обычно происходит через неделю или несколько месяцев после отмены препарата. Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений. Во время лечения следует исключить применение этанола во избежание развития гепатотоксического эффекта. Употребление во время терапии некоторых сортов сыра (швейцарского, чеширского) или рыбы (тунца, сардин) может привести к появлению зуда кожи, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибоване МАО и диаминоксидази плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).

С осторожностью применяют при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипотиреозе, бронхиальной астме, псориазе, экземе в стадии обострения. Доза изониазида при этих заболеваниях не должна превышать 10 мг/кг.

Применение в период беременности и лактации. Исследования на животных Этамбутола гидрохлорида показали, что препарат имеет некоторое тератогенный потенциал. Было показано, что Рифампицин имел тератогенный эффект у животных в очень высоких дозах. Изониазид может проявлять ембриоцидну действие на животных при введении во время беременности, хотя при исследовании репродукции у животных, врожденные аномалии обнаружены не были.

Не было проведено хорошо контролируемых исследований СЦЦ-3 и его компонентов у беременных женщин. Поэтому СЦЦ-3 должен использоваться у беременных женщин только если возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При назначении в последний триместр беременности, Рифампицин может вызвать постнатальни геморрагии у матери и ребенка, которому может быть показано лечение витамином К.

Рифампицин и Изониазид экскретируются в грудное молоко. Поэтому, младенцев нельзя вскармливать грудью матерям, получают СЦЦ-3, если врач не решит, что потенциальная польза превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (Al³⁺ гидросиликат), назначают спустя 4 ч. после приема рифампицина. Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и ускорения метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмикам (дизопирамида, хинидина, мексилетина), глюкокортикостероидов, дапсону, фенитоина, гексобарбиталу, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов (БПКК), эналаприла и циметидина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных лекарственных средств, пероральных гипогликемических лекарственных средств, теофиллина, толазомиду, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание Zn²⁺ в крови (увеличение его выведения).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) инструкция, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) применение, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) состав, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) отзывы, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) аналоги, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) дозировка, лекарство сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг), сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) цена, сцц - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) инструкция по применению.