СЕГИДРИН
Инструкция для медицинского применения препарата СЕГИДРИН (SEGIDRIN)
Общая характеристика:
химическое название: гидразина сульфат;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета;
Состав: каждая таблетка содержит сегидрина (гидразина сульфата) 0,06 г;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенного, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е 172), титана двуокись.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства.
Код АТС L01X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Обладает противоопухолевым (в основном путем стабилизации роста) и симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях даже на тяжелых стадиях заболевания. Препарат не имеет миелодепрессивных и других побочных действий, которые являются характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
Сегидрин помимо объективного противоопухолевого эффекта, примерно у половины больных, оказывает выраженное симптоматическое действие: уменьшение и исчезновение боли у больного (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным со злокачественными новообразованиями на тяжелых стадиях заболевания (в том числе находящихся в претерминальной фазе заболевания) с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышения настроения.
Фармакокинетика. Концентрация препарата в крови больных достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке определяются его небольшие количества. При заборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 мг/мл гидразина сульфата.
Наблюдается повышение в 3-5 раз накопление действующего вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в клетках опухоли; выведение препарата из интактных органов здоровых и пораженных саркомой животных заканчивается к концу 4-х суток. Выделение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3-х суток и составляет примерно 50% от выведенной количестве; у животных, больных саркомой 45, выделение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли – 29,4 мл. Животные, пораженные саркомой, склонны к кумуляции Сегидрина.
Сегидрин в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).
Показания для применения.
Сегидрин применяют для лечения местных и диссеминированных форм злокачественных новообразований: рака легких, первичных опухолей головного мозга (глиобластомы, астроцитомы и др.), нейробластома, лимфогранулематоз, лимфосаркомы, рака желудка и других органов желудочно-кишечного тракта. Препарат показан при десмоидах мягких тканей с инфильтративным ростом. Возможно применение препарата при новообразованиях других локализаций.
Ввиду полного отсутствия миелотоксичности назначают больным с цитопеней, возникшей в результате специфического лечения – лучевой и химиотерапии.
Способ применения и дозы.
Сегидрин применяется как монотерапия, так и в составе комплексной терапии.
Сегидрин принимают за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема пищи или других препаратов. Для лечения взрослых препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза – 100 таблеток. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.
Побочное действие. Возможные эметогенные расстройства (тошнота, рвота) в 3% случаев.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Возможность применения препарата для детей, пожилых людей, беременных женщин и женщин, кормящих грудью, не исследовалась.
Передозировка. При несоблюдении рекомендаций по применению Сегидрина возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро исчезают при снижении дозы или при кратковременной (двух-трехдневной) перерыва в лечении.
При диспептических явлениях назначают вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.). При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина (в 5% растворе по 1,0 мл внутришньом'язово 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов, внутривенного введения 20-40% раствора глюкозы.
Особенности применения.
Препарат с осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают больным с выраженными нарушениями функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в основном обтурационной), не противопоказано.
В период лечения противопоказано употребление всех видов алкоголя и прием барбитуратов вследствие резкого роста токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием Сегидрина с барбитуратами приводит к токсическим эффектам.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15 до 25ºС).
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: сегидрин инструкция, сегидрин применение, сегидрин состав, сегидрин отзывы, сегидрин аналоги, сегидрин дозировка, лекарство сегидрин, сегидрин цена, сегидрин инструкция по применению.
