СЕРОБИД
Инструкция для медицинского применения препарата СЕРОБИД (SEROBID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сальметерол, 4-гидрокси-a'-[[[6-фенилбутоксил) гексил]амино]-метил]-1,3-бензендиметанол, 1-гидрокси-2-нафтоат;
Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия;
Состав: 1 доза содержит 25 мкг сальметеролу ксинафоату;
вспомогательные вещества: лецитин, спирт абсолютный, пропеллент HFA-134a (тетрафторетан).
Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного применения.
Код АТС R03А С12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сальметерол – селективный агонист β-2-адренорецепторов с продолжительным действием (12 ч.). Молекула сальметеролу имеющей длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам сальметерол эффективен для предупреждения гистамининдукованого бронхоспазма, вызывает длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Начало действия сальметеролу отмечается через 5-10 минут после ингаляции. Исследования in vitro показали, что сальметерол длительно и эффективно замедляет высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Сальметерол подавляет раннюю и позднюю стадию реакции на аллергены, вдихуються; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 часов. В терапевтических дозах почти не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике сальметеролу ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. Известно, что сальметерол быстро всасывается после ингаляции. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения - менее 10%. Во время ингаляции 10-20% дозы, вдыхаемой, достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Сальметерол подвергается пресистемному метаболизму в печени и в стенках кишечника. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течение 72 часов и с желчью.
Показания для применения.
Лечение заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая все формы бронхиальной астмы у детей и взрослых); профилактика бронхоспазма. спровоцированного физической нагрузкой, аллергеном или другим триггером.
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для длительного и регулярного применения. Начальную дозу определяют индивидуально, в зависимости от реакции и степени тяжести заболевания. Для профилактики приступов бронхиальной астмы, в т. ч. ночных, доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 50 мкг дважды в сутки. Для лечения бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести назначают 50 мкг 2 раза в сутки. При лечении тяжелой стадии бронхиальной астмы доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Детям от 4 до 12 лет назначают 25 мкг или 50 мкг дважды в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, назначают 50 мкг препарата за 30-60 минут до воздействия провоцирующего фактора.
Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.
Побочное действие. В единичных случаях сальметерол может вызывать учащенное сердцебиение, головная боль (носили транзиторный характер или их выраженность уменьшалась на фоне регулярного лечения); редко (у предрасположенных пациентов) – нарушения сердечного ритма (в т. ч. мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию), аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), тремор, артралгии, раздражение слизистой оболочки ротоглотки; в единичных случаях – мышечные судороги. Очень редко возможно развитие парадоксального бронхоспазма, гипокалиемии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Передозировка сальметеролу проявляется тремором, головной болью и тахикардией. Наилучшими антидотами являются кардиоселективные β-1-адреноблокаторы, но их следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.
Особенности применения. Препарат Серобид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для снятия приступов. Внезапно прекращать лечение не рекомендуется.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Серобиду, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими препаратами.
Для лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени специальный подбор дозы не нужен.
Нет достаточного клинического опыта применения препарата для лечения детей младше 4 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства сальметеролу не предполагают такого влияния.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.
В связи с возможным развитием гипокалиемии, особенно при передозировке, следует соблюдать осторожность при лечении тяжелой стадии бронхиальной астмы, при гипоксии любого генеза, совместном назначении с кортикостероидами, диуретиками и ксантиновими производными. В этих случаях обязателен контроль уровня калия и его коррекция.
длительное действие препарата позволяет использовать его для профилактики приступов удушья при астме физического усилия, а также для профилактики ночных приступов. При назначении сальметеролу пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (или другими профилактическими средствами), лечение этими препаратами прекращать не следует.
Надо учитывать, что при регулярном применении сальметеролу у большинства пациентов обычно снижается потребность в дополнительном использовании короткодиючих симпатомиметиков (например, сальбутамола). Если при применении препарата в дозе 200 мкг в сутки симптомы бронхиальной обструкции сохраняются, то в этом случае требуется коррекция терапии с дополнительным использованием противовоспалительных препаратов (кортикостероиды, кромогликат или недокромил натрия). Возможно применение любого быстродействующего ингаляционного бронходилататору (например, сальбутамола).
нельзя допускать попадания аэрозоля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместим с кортикостероидами, кромогликатом и недокромилом натрия. Сальметерол с осторожностью можно применять на фоне других бронхорасширяющих препаратов (в том числе и β-адреномиметиков). При одновременном назначении сальметеролу с производными ксантина, гкс, β-адреномиметиками и диуретиками увеличивается риск возникновения гипокалиемии, особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, а также при гипоксии. В таких случаях следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови. Ингибиторы МАО и трициклические депрессанты потенцируют действие на сердечно-сосудистую систему.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Предотвращать заморозке.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: серобид инструкция, серобид применение, серобид состав, серобид отзывы, серобид аналоги, серобид дозировка, лекарство серобид, серобид цена, серобид инструкция по применению.
