СИГАН

Инструкция для медицинского применения препарата СИГАН (SIGAN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка содержит нимесулида – 100 мг, дицикломина гидрохлорида – 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, дикальций фосфат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный; пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ-6000, краситель Tartrazine Supra.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01В Х.

Фармакологические свойства. Сиган – это нестероидное противовоспалительное и смазмолитичний средство.

Фармакодинамика. Сиган – комбинированный препарат, эффект которого обусловлен действием компонентов, входящих в его состав. Сиган оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство, селективный ингибитор ЦОГ-2. Нимесулид оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект нимесулида обусловлен нарушением синтеза простагландинов, способностью подавлять синтез лейкотриенов, торможением высвобождения гистамина из тучных клеток, угнетением образования фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей (TNF - α), брадикинина и цитокинов, влияющих также на формирование болевого синдрома. Нимесулид уменьшает образование супероксида, предупреждая дальнейшее повреждение тканей. Путем ингибирования протеаз (эластазы, коллагеназы) нимесулид препятствует деградации (разрушению матрикса) хрящевой ткани. Уменьшается боль и увеличивается объем движений в пораженных суставах. Нимесулид замедляет развитие остеоартрита.

Дицикломина гидрохлорид уменьшает спазмы гладких мышц желудочно-кишечного тракта. Действует как антагонист холинергических (мускариновым) рецепторов, а также прямо на гладкие мышцы, очевидно как антагонист брадикинина и гистамина.

Фармакокинетика. Нимесулид быстро всасывается из пищеварительной системы. Еда может незначительно уменьшить скорость, но не степень абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигает через 1,5 – 2,5 часа. При приеме нимесулида в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток уровень его в плазме крови такой же, как и при однократном приеме. Распределение в тканях и биологических жидкостях организма происходит быстро. Концентрация в синовиальной жидкости составляет около 43%, в тканях женских половых органов около 50% от концентрации в плазме крови. Около 99% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения – 1,96 – 4,73 часа. Экстенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит гидроксинимесулид также имеет фармакологическую активность. Метаболиты выводятся с мочой (20%) и калом (80%). Около 1 – 3% дозы выводится с мочой в неизменном виде. У детей, лиц пожилого возраста и больных с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) фармакокинетика существенно не отличается. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести возможно значительное накопление метаболита – 4-гидроксинимесулиду.

После приема внутрь дицикломин быстро всасывается, пик концентрации в плазме достигается примерно через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 4 – 6 часов. Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%).

Показания для применения. Болевой синдром различного генеза (травмы, в т. ч. спортивные, послеоперационный период, боль при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, у онкологических больных, зубная боль), ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендинит, первичная дисменорея.

Симптоматическое лечение лихорадки и болевого синдрома при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Различные спастические состояния, сопровождающиеся болевым синдромом: спазмы гладких мышц – почечная и печеночная колика, спазмы мочеточников и мочевого пузыря, дискинезия желчных путей, желудочная и кишечная колика, постхолецистэктомический синдром, хронический колит.

Способ применения и дозы. Препарат назначается взрослым по 1 – 2 табл. 3 – 4 раза в день, детям в возрасте от 6 до 12 лет – ½ – 1 табл. 3 – 4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие. Возможны изжога, тошнота, сухость во рту, жажда, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение, фотофобия, повышение внутриглазного давления, транзиторная брадикардия с последующей тахикардией, аритмия, иски к мочеиспусканию при невозможности это сделать, уменьшение тонуса и подвижности желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции. У лиц с ВИЧ-инфекцией Сиган может вызвать тромбоцитопению.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), глаукома, тахикардия, миокардиальна ишемия, обструктивные болезни (ахалазия, пилородуоденальний стеноз, пилорическая обструкция, кардиоспазм), атония и непроходимость кишечника, повышенная чувствительность к компонентам препарата, женщинам в периоды беременности и лактации, детям возрастом до 6 лет.

Передозировка. Сухость кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

При передозировке промывать желудок, солевое слабительное. Антидота нет. Симптоматическая терапия.

Особенности применения. Применять Сиган нужно с осторожностью лицам с повышенной чувствительностью к другим нпвп, поскольку существует возможность перекрестной аллергии. С осторожностью применять при сердечной недостаточности, заболеваниях почек, нарушениях водно-солевого состояния.

Пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупредить о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид имеет высокое сродство к белкам плазмы крови, поэтому может вытеснять другие лекарственные средства (непрямые антикоагулянты – фенилин, синкумар, пероральные гипогликемизирующие средства – глибенкламид) из этих связей. Фенофибрат, салициловая кислота, толбутамид могут вытеснять нимесулид из связей с белками крови. При одновременном применении усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертывание крови (синкумар, фенилин). Одновременное применение с препаратами лития способствует повышению концентрации лития в плазме крови. Нимесулид увеличивает риск возникновения побочных эффектов при действии гидантоина, производных сульфонилмочевины (бутамид, хлорпропамид). Дицикломин может усиливать действие других холиноблокирующих средств (атропина сульфат), поэтому нецелесообразно их назначать одновременно с препаратом Сиган.

Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ° с, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: сиган инструкция, сиган применение, сиган состав, сиган отзывы, сиган аналоги, сиган дозировка, лекарство сиган, сиган цена, сиган инструкция по применению.