СИГАН-ДБС

Инструкция для медицинского применения препарата СИГАН-ДБС (SIGAN-DBS)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола – 650 мг, дицикломина гидрохлорида – 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, ПВПК-30, пропиленгликоль, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, вода очищенная. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, краситель Quinoline yellow, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Другие анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02В Е51.

Фармакологические свойства. Сиган-ДБС – это анальгетическое и спазмолитическое средство.

Фармакодинамика Сиган-ДБС – комбинированный препарат, эффект которого обусловлен действием компонентов, входящих в его состав. Сиган-ДБС имеет анальгетическое, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Действующие вещества взаимно потенцируют эффекты друг друга.

Парцетамол – анальгетик-антипиретик оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и в меньшей степени противовоспалительное действие. Указанные эффекты парацетамола обусловлены его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов и в меньшей степени блокировать генерацию болевых импульсов в периферических нервных окончаниях.

Дицикломина гидрохлорид уменьшает спазмы гладких мышц желудочно-кишечного тракта. Действует как антагонист холинергических (мускариновым) рецепторов, а также прямо на гладкие мышцы, очевидно как антагонист брадикинина и гистамина.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Парацетамол быстро распределяется в биологических жидкостях организма и слабо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-30 минут. Парацетамол проникает через помет. Незначительное количество парацетамола проникает в грудное молоко. Около 85% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо - и глюкуроновой конъюгации, 15% метаболизируется путем окисления цитохромом Р450. Период полувыведения составляет около 3 часов. Экскретируется парацетамол с мочой в виде метаболитов. В случаях печеночной недостаточности метаболизм парацетамола не изменяется.

После приема внутрь дицикломин быстро всасывается, пик концентрации в плазме достигается примерно через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%).

Показания для применения. Различные спастические состояния, сопровождающиеся болевым синдромом: спазмы гладких мышц – почечная и печеночная колика, спазмы мочеточников и мочевого пузыря, дискинезия желчных путей, желудочная и кишечная колика, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, боль в послеоперационный период; болевые синдромы различной этиологии в т.ч. головная боль, зубная боль, боль в мышцах, невралгия, радикулит и гинекологические боли, травмы, инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, Сиган-ДБС назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ¼ - ½ таблетки 1-3 раза в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность лечения определяет врач.

Побочное действие. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, сухость в ротовой полости, боль в эпигастральной области, уменьшение тонуса и подвижности желудочно-кишечного тракта), повышение внутриглазного давления, иски к мочеиспусканию при невозможности этого сделать, транзиторная брадикардия с последующей тахикардией, аритмия, головная боль, аллергические реакции. В единичных случаях возможна тробоцитопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, обструктивные заболевания (ахалазия, пилородуоденальний стеноз, пилорическая обструкция, кардиоспазм), атония и непроходимость кишечника, выраженные нарушения функции печени и почек, женщинам в периоды беременности и кормления грудью, детям до 6 лет.

Передозировка. Сухость кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной система, задержка мочи. При передозировке промывать желудок, солевое слабительное. Антидот парацетамола – ацетилцистеин (10% раствор 5 мл). Симптоматическая терапия. Для снятия психомоторного возбуждения – диазепам (0,5% 2 мл).

Особенности применения. При приеме Сигану-ДБС не следует употреблять алкогольные напитки. При длительном применении следует контролировать клеточный состав периферической крови и функцию почек. При назначении Сигану-ДБС лицам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Препарат не влияет на способность управления автомобильным транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дицикломин может усиливать действие других холиноблокирующих средств (атропина сульфат), поэтому нецелесообразно их назначать одновременно с препаратом Сиган-ДБС.

Парацетамол в составе Сигану-ДБС может усиливать эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (имипрамин, амитриптилин), седативных средств (натрия бромид, настойка валерианы), спирта этилового. При одновременном применении с барбиталом, фенобарбиталом, ридампицином увеличивается риск гепатотоксического действия. Применение Сигану-ДБС усиливает действие антикоагулянтов (фенилин, синкумар).

Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: сиган-дбс инструкция, сиган-дбс применение, сиган-дбс состав, сиган-дбс отзывы, сиган-дбс аналоги, сиган-дбс дозировка, лекарство сиган-дбс, сиган-дбс цена, сиган-дбс инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17