СТРЕПТОМИЦИН-КМП

Инструкция для медицинского применения препарата СТРЕПТОМИЦИН-КМП (STREPTOMYCIN-KMP)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: streptomycin,

бис[N,N¹-бис(аминоиминометил)-4-[5-деокси-2-О-[2-деокси-2-(метиламино)-a-L-гл копиранозил]

- 3-С-формил-a-L-ликсофуранозил]-D-стрептамину]трисульфат;

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета;

Состав: 1 флакон содержит стрептомицина сульфат стерильный в пересчете на стрептомицин 0,5 г или 1,0 г.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды.

Код АТС J01G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Стрептомицин имеет широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp.

(в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp. Стрептомицин не активен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.

Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субодиницей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Фармакокинетика. Плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. При внутримышечном введении стрептомицин быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация его в крови наблюдается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат имеет слабую тропность к жировой и костной тканей. Через неповрежденный гемато-енцефаличний барьер не проникает. Хорошо проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной видильний функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Экскретируется преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

Показания для применения. Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного определения чувствительности к нему выделяемых больным микобактерий.

Кроме того, Стрептомицин-КМП применяют при гнойно-воспалительных процессах различной локализации, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиелами, при чуме и туляремии, при бруцеллезе и эндокардите.

Способ применения и дозы. Стрептомицин-КМП вводят внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применяют также и внутрикавернозно.

При внутримышечном введении разовая доза для взрослых 0,5–1 г, высшая суточная доза – 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц старше 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.

Суточная доза для детей и подростков определяется из расчета 15-20 мг/кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям и 1 г подросткам, единовременно.

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно вводят однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на два введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания (3 месяца и более).

При лечении инфекций нетуберкулезной этиологии суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25–0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовят ех tempore.

Интратрахеально взрослым препарат вводят по 0,5–1 г в 5-7 мл 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.

Для применения в виде аэрозолей взрослым вводят 0,5–1 г Стрептомицина-КМП, для такого введения препарат растворяют в 4-5 мл (при тепловлажной ингаляции в 25-100 мл) 0,9% растворе натрия хлорида. Детям при этом пути введения препарат назначают из того же расчета, что и при внутримышечном введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином-КМП, лекарственные средства.

Внутрикавернозно препарат вводят путем инсуффляции в виде мелко-дисперсного порошка или инстилляции 10% раствора в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от числа каверн и способа введения.

У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинают с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей восприимчивости дозы могут быть увеличены до обычных.

Больным с нарушением выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл/мин – не более 0,4 г в сутки.

Побочное действие. Блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость походки), нарушение слуха (шум и звон, снижение слуха, глухота), периферический неврит, неврит зрительного нерва, угнетение нервно-мышечной передачи (затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость). Очень редко – блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных нервно-мышечные заболевания (миастенией) или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов. Возможны нарушения функции почек (альбуминурия, гематурия), диарея, судорожные сокращения мышц, повышенная кровоточивость, полинейропатия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, отек Квинке и др., в единичных случаях анафилактический шок), покраснение и боль в месте введения. К числу единичных побочных реакций относятся боль сжимающего характера в области сердца, тахикардию. При нейротоксических осложнениях (головная боль, парестезии, нарушение слуха), аллергических реакциях прием препарата прекращают.

Противопоказания. Стрептомицин-КМП противопоказан при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневриту, тяжелых формах сердечно-сосудистой и почечной недостаточности, при нарушениях мозгового кровообращения, облитерирующем эндартериите, повышенной чувствительности к стрептомицину, при миастении, ботулизме. Беременность и лактация. Склонность к кровотечениям.

Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.

Передозировка. Проявляется блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.

Лечение: вводят внутривенно кальция хлорид и подкожно прозерин; при развитии апноэ – переводят на искусственную вентиляцию легких.

Особенности применения. При длительном применении Стрептомицина-КМП могут наблюдаться явления нефротоксичности (протеинурия, гематурия, цилиндрурия), поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в месяц обследовать мочу. Поражения почек имеют обратимый характер: они, конечно, быстро исчезают после своевременного прекращения приема препарата.

В период лечения Стрептомицином-КМП необходимо контролировать функции слухового и вестибулярного аппаратов.

Грудным детям Стрептомицин-КМП назначают только по жизненным показаниям.

При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Недопустимо смешивание Стрептомицина-КМП в одном шприце с антибиотиками пеницилинового ряда (карбенициллин и др.) и цефалоспоринами.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото - и нефротоксического действия.

Выведение Стрептомицина-КМП из организма замедляется при парентеральном введении индометацина. Препарат усиливает побочные эффекты ото - и нефротоксичных средств, миорелаксантов, метоксифлурану, снижает эффективность антимиастеничних средств, его не назначают с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: стрептомицин-кмп инструкция, стрептомицин-кмп применение, стрептомицин-кмп состав, стрептомицин-кмп отзывы, стрептомицин-кмп аналоги, стрептомицин-кмп дозировка, лекарство стрептомицин-кмп, стрептомицин-кмп цена, стрептомицин-кмп инструкция по применению.