СТРЕЗАМ

Инструкция для медицинского применения препарата СТРЕЗАМ (STRESAM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Etifoxine; (+)-хлор-N-этил-4-фенил-4Н-3,1-бензоксазин-2-аминогидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и колпачком голубого цвета, содержимое капсулы – белый порошок;

Состав: 1 капсула содержит етифоксину гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики.

Код АТС N05B X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В терапевтических дозах етифоксину гидрохлорид имеет анксиолитические свойства. Етифоксину не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться как дневной транквилизатор.

Фармакокинетика. Етифоксину гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется. Средняя максимальная концентрация етифоксину гидрохлорида и его активного метаболита (D3417) в крови достигается через 1-2 часа. Начальные уровни етифоксину гидрохлорида и его активного метаболита в крови постепенно уменьшаются в течение первых 2 часов и 20-30 часов соответственно. Период полувыведения из крови составляет 20-30 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой.

Показания для применения. Неврастенические состояния, связанные со стрессом расстройства, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

Способ применения и дозы. Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2-3 раза в сутки. Максимальный курс лечения для взрослых составляет 12 недель.

Побочное действие. Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезать самостоятельно во время длительного лечения. Редко – кожная сыпь, очень редко - аллергические реакции, такие как крапивница, ангиодермит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек; в состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным на врожденную галактоземию, с синдромом мальбсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы; периоды беременности и лактации.

Передозировка. Проявляется гипотензией. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Особенности применения. Препарат не назначают детям до 15 лет из-за отсутствия достаточных клинических исследований. В случае прекращения лечения Стрезамом, у пациента не возникает синдрома отмены. Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций, но с учетом значительных индивидуальных реакций не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения препаратом.

Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других веществ центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) во время лечения Стрезамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Стрезаму с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, анальгетики, седативные), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: стрезам инструкция, стрезам применение, стрезам состав, стрезам отзывы, стрезам аналоги, стрезам дозировка, лекарство стрезам, стрезам цена, стрезам инструкция по применению.