СУЛЬФАРГИН

Инструкция для медицинского применения препарата СУЛЬФАРГИН^® (SULFARGIN^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: silver sulfadiazine, 2 - (4-аминобензолсульфамидо) пиримидина серебряная соль;

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Состав: 1 г мази содержит 10 мг сульфадиазину серебра;

вспомогательные вещества: вазелиновое масло, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерола моностеарат 40-55, полисорбат-80, метилпарагидроксибензоат( Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), вода очищенная.

Форма выпуска. Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения с антибактериальным действием. Сульфаниламиды.

Код АТС D06BA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата обусловлена ионами серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазину серебра, что обеспечивает длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемую олигодинамичну бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не оказывает некролитичнои и мутагенного действия. Сульфаргин^® характеризуется умеренной осмотичною активностью.

Фармакокинетика. При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазину от общего количества мази, нанесенной на рану. Большая часть серебра, что всосалось, выводится с желчью. Сульфадиазин, что впитался, не накапливается в организме и быстро выделяется почками.

Показания для применения. Инфицированные ожоги, пролежни, язвы, поверхностные раны со слабой экссудацией; профилактика инфицирования ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, а также при трансплантации кожи.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного применения.

Соответствующий режим лечения назначают немедленно после оценки размеров и глубины поражения раневой поверхности.

После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную участок 1 – 2 раза в сутки, под стерильную повязку или открытым способом.

Лечение продолжается до 3 недель.

Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента.

При применении мази на большом участке следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Больному следует давать пить много воды.

Побочное действие.

Местные реакции.

Редко мазь может вызвать местно раздражающее действие (кратковременное жжение, боль), которое проходит через 5 – 10 минут. При повышенной чувствительности пациента могут возникать аллергические реакции – кожная сыпь, ощущение жжения, зуд, покраснение, аллергический насморк или аллергическая астма. В результате длительного лечения или лечения больших участков кожи может возникнуть аргирия – в результате накопления серебра в тканях кожа может приобрести слегка сероватую окраску.

Системные реакции.

При длительном лечении обширных ожоговых участков в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, которые образуются во время системного применения. Могут возникать характерные для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, повреждения печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, повреждения почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при применении на больших участках может возникнуть гемолиз). В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра у недоношенных детей, новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев. Сульфадиазин серебра нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Сульфаргин^® нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.

Передозировка.

При длительном лечении обширных ожоговых участков в плазме крови могут создаваться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, образующихся при системном применении, поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов, таких как тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, повреждения печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, повреждения почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Сульфадиазин серебра следует применять с осторожностью при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение сульфадиазином серебра проводят продолжительно или наносят препарат на обширные ожоговые участки, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии нужно регулярно определять количество белых клеток крови.

Следует избегать применения препарата у пациентов, страдающих порфирией.

Как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, во время применения сульфадиазину серебра также может развиться суперинфекция.

Применение в педиатрии. В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра у недоношенных детей, новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев.

Применение в период беременности и лактации. Исследования по безопасности применения сульфадиазину серебра во время беременности не проводились, поэтому сульфадиазин серебра нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Применение при управлении транспортом и работе с техникой. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, ферментно очищающими рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC. Не хранить в холодильнике и морозильной камере. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: сульфаргин инструкция, сульфаргин применение, сульфаргин состав, сульфаргин отзывы, сульфаргин аналоги, сульфаргин дозировка, лекарство сульфаргин, сульфаргин цена, сульфаргин инструкция по применению.