СУМАМЕД

Инструкция для медицинского применения препарата СУМАМЕД^® (SUMAMED^®)

Общая характеристика:

международное название: Azithromycin;

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или светло-желтовато цвета с характерным запахом банана и вишни;

Состав: 5 мл суспензии содержит азитромицина дигидрата в пересчете на 100 мг азитромицина;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, аромат вишни, аромат банана, аромат ванили.

Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин.

Код АТС J01FA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., и Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.

Указанные свойства определяют возможность приема препарата один раз в сутки в течение 3 дней. 35% азитромицина метаболизируется путем деметилирування в печени. Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания для применения.

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит).

Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония).

Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы.

Сумамед принимают 1 раз в сутки, обязательно за час до или две часа после еды (прием еды понижает абсорбцию препарата).

Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

в Зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Масса тела

Форма выпуска. Суточная доза

5 кг

Сумамед^® 100 мг/5 мл

2,5 мл (50 мг)

6 кг

- ------- " --------

3 мл (60 мг)

7 кг

- ------- " --------

3,5 мл (70 мг)

8 кг

- ------- " --------

4 мл (80 мг)

9 кг

- ------- " --------

4,5 мл (90 мг)

10-14 кг

- ------- " --------

5 мл (100 мг)

Детям с весом тела более 15 кг и взрослым рекомендуется применять Сумамед^® форте.

Хроническая мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе

20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в сутки вместе с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Перед употреблением взбалтывать!

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалами в 24 часа.

Побочное действие.

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Не назначать детям с массой тела до 5 кг.

Особенности применения.

Исключительные фармакокинетические свойства Сумамеду позволяют дозировать его просто и применять короткими курсами. При вышеприведенных показаниях нет необходимости принимать препарат в течение более длительного времени, чем это указано в этой инструкции.

из-За недостаточности клинического опыта также требуется осторожность при применении препарата для лечения новорожденных.

Следует с осторожностью применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации

В исследованиях репродукции на животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат проникает сквозь плаценту. Из-за недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям, кормящим грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос относительно прекращения кормления во время приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Прием пищи в значительной степени нарушает всасывание азитромицина, поэтому его следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после еды.

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем 2-часового интервала между приемом азитромицина и антацида.

Макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. К этому времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Условия хранения.

Хранят при комнатной температуре (15–25ºС) в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года (указан на упаковке).

Препарат нельзя применять после окончания срока годности.

Срок годности приготовленной суспензии – 5 дней.

Перед употреблением взбалтывать!

Ключевые слова: сумамед инструкция, сумамед применение, сумамед состав, сумамед отзывы, сумамед аналоги, сумамед дозировка, лекарство сумамед, сумамед цена, сумамед инструкция по применению.