ТАМОКСИФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ТАМОКСИФЕН

ТАМОКСИФЕН® представляет собой нестероидное антиэстрогенное средство, широко применяемое в онкологии. Его механизм действия основан на способности блокировать эстрогенные рецепторы в тканях-мишенях, таких как молочная железа и эндометрий. Это приводит к подавлению стимулирующего влияния эстрогенов на рост опухолевых клеток. Препарат легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени. ТАМОКСИФЕН используется для лечения рака молочной железы и эндометрия, а также при некоторых других гормонозависимых состояниях. Дозировка препарата устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Во время лечения необходимо регулярное медицинское наблюдение для контроля эффективности и выявления возможных побочных эффектов.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: tamoxifen, (Z)-2-[4-(1,2-Дифенил-1-бутенил)фенокси]-N,N-диметилэтанамин (в виде цитрата);
  • Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета круглые, плоские, без оболочки, с линией разлома с одной стороны;

Состав

В одной таблетке содержится 10 мг или 20 мг, или 30 мг или 40 мг тамоксифена;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал, лактоза, PVPK-30, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты гормонов и аналогичные препараты. Антиэстрогенные средства.

Код АТС

L02BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамоксифен является нестероидным веществом и обладает выраженным антиэстрогенным действием. Это связано с его способностью предупреждать поглощение эстрогенов в специфических участках рецепторов органов-мишеней. Тамоксифен ингибирует рецепторы аутогенных эстрогенов и таким образом замедляет прогрессирование опухолевых заболеваний, которые стимулируются эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4-7 часов после приема, а состояние равновесия достигается за 4-6 недель. Более 99% препарата связывается с белком плазмы.

Тамоксифен метаболизируется в печени и выводится преимущественно с желчью. С мочой выделяется лишь незначительное количество препарата. Процесс экскреции тамоксифена двухфазный. Продолжительность периода полувыведения тамоксифена у женщин во время первой фазы составляет 7-14 часов, а во время второй – примерно 7 суток. Продолжительность периода полувыведения активного метаболита N-деметилтамоксифена – 14 суток.

Клинически заметные результаты наблюдаются при концентрации тамоксифена в плазме 30-70 мкг/л.

Показания для применения

  • Рак молочной железы и эндометрия;
  • Рак почки и саркома мягких тканей;
  • Ановуляторное бесплодие;
  • Опухоли гипофиза;
  • Олигоспермия.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается индивидуально. Таблетки запивают водой.

  • При раке молочной железы, эндометрия, почек, саркоме мягких тканей – взрослым по 10-20 мг 2 раза в день; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение следующих 2-3 лет.
  • При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2 дня менструации, далее дозу можно повысить до 20 мг, а затем – 40 мг.
  • В случае прекращения отделения молока после родов – по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
  • При олигоспермии – по 10 мг 2 раза в день.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, боль в костях и местах поражения (при метастазах), зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, расстройство зрения, тромбоэмболия, тромбоцитопения, флебит, повышение температуры тела, сыпь на коже. В единичных случаях наблюдаются изменения состава периферической крови или увеличение размеров яичников. Очень редко наблюдаются помутнение роговой оболочки и дегенерация сетчатки. У женщин до начала менопаузы менструальный цикл может быть нерегулярным или полностью прекращаться. В большинстве случаев побочные реакции носят транзиторный характер и могут корректироваться снижением дозы препарата. Зафиксированы случаи возникновения рака эндометрия при лечении Тамоксифеном.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Беременность и лактация.
  • Тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия.

Передозировка

Тамоксифен в высоких дозах может вызвать усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения

Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе. До начала лечения Тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование. Женщинам, у которых еще не наступила менопауза, важно разъяснить необходимость применения высокоэффективных контрацептивных средств (пероральные контрацептивы в этих случаях не являются надежными). Контрацепция должна продолжаться минимум три месяца после окончания лечения Тамоксифеном. При лечении препаратом необходим контроль за картиной крови (содержанием в крови тромбоцитов и кальция). При длительном применении Тамоксифена необходимы регулярные обследования у окулиста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

Не рекомендуется принимать Тамоксифен одновременно с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При сопутствующей терапии препаратами, которые влияют на коагуляцию крови, необходима коррекция дозы Тамоксифена. При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Тамоксифена и гормональных препаратов, содержащих эстрогенные стероиды, возможно уменьшение эффективности обоих лекарственных средств. При применении Тамоксифена параллельно с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно усиление антикоагулянтного действия последних. При применении Тамоксифена в сочетании с цитотоксическими агентами увеличивается частота тромбоэмболических явлений. Бромкриптин может вызвать повышение концентрации тамоксифена и его активного метаболита N-деметилтамоксифена в плазме крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат ТАМОКСИФЕН?

Ответ: Препарат ТАМОКСИФЕН применяется для лечения рака молочной железы и эндометрия, а также при некоторых других гормонозависимых состояниях, таких как рак почки, саркома мягких тканей, ановуляторное бесплодие, опухоли гипофиза и олигоспермия.

Вопрос: Как следует принимать таблетки ТАМОКСИФЕН?

Ответ: Таблетки ТАМОКСИФЕН следует принимать внутрь, запивая водой. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от заболевания.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении ТАМОКСИФЕНОМ?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, покраснение и сухость кожи, головокружение, головную боль, депрессию, сонливость, боли в костях, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, выпадение волос и нарушения зрения.

Вопрос: Кому противопоказан препарат ТАМОКСИФЕН?

Ответ: Препарат ТАМОКСИФЕН противопоказан при повышенной чувствительности к тамоксифену, беременности, в период лактации, а также при тяжелой тромбоцитопении, лейкопении и гиперкальциемии.

Вопрос: Какие особые указания следует учитывать при применении ТАМОКСИФЕНА?

Ответ: При лечении ТАМОКСИФЕНОМ необходима особая осторожность у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания.

Вопрос: Взаимодействует ли ТАМОКСИФЕН с другими лекарственными средствами?

Ответ: Да, ТАМОКСИФЕН может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами, включая гормональные препараты, антикоагулянты и цитостатики. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах перед началом лечения ТАМОКСИФЕНОМ.

Ключевые слова

тамоксифен инструкция, тамоксифен применение, тамоксифен состав, тамоксифен отзывы, тамоксифен аналоги, тамоксифен дозировка, лекарство тамоксифен, тамоксифен цена, тамоксифен инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТАМОКСИФЕН необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25