ТАМСОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ТАМСОЛ

ТАМСОЛ^® представляет собой лекарственный препарат, применяемый для лечения дизурических симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты. Его активным компонентом является тамсулозин, который селективно связывается с α_1A и α_1D-адренорецепторами, расположенными в предстательной железе и мочевыводящих путях, препятствуя повышению тонуса гладкой мускулатуры. Это способствует улучшению оттока мочи и уменьшению симптомов обструкции и раздражения. Препарат обладает высокой селективностью к α_1A-адренорецепторам, что минимизирует его влияние на артериальное давление. ТАМСОЛ^® принимается внутрь один раз в сутки после еды, обеспечивая пролонгированное высвобождение действующего вещества.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Действие препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности

Общая характеристика

• Международное название: тамсулозин (tamsulosin);
• Основные физико-химические свойства: содержимое капсулы: пеллеты белого или почти белого цвета;
• Стенка капсулы: размер №2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, буро-желтого цвета;

Состав

• 1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида;
• Вспомогательные вещества:
• Содержание: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) в состав которого также входят полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат;
• Твердая желатиновая капсула: железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, желатин.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТС

G04CA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкурентным путем селективно связывается с постсинаптическими α1-рецепторами подтипа α1А и α1D и препятствует повышению тонуса гладкой мускулатуры простаты. Усиливает максимальный отток мочи за счет снижения тонуса гладких мышц уретры и простаты, устраняет обструкцию.

Уменьшает выраженность симптомов раздражения и обструкции, в развитии которых существенную роль играют нестабильность мочевого пузыря и повышенный мышечный тонус нижних отделов мочевыводящих путей.

Избирательность действия тамсулозина в отношении α1А - адренорецепторов в 20 раз выше, чем в отношении α1В - адренорецепторов, находящихся в гладких мышцах сосудов, поэтому существенного снижения артериального давления не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасываемость: почти вполне всасывается в кишечнике. При приеме во время еды абсорбция уменьшается. Прием препарата в одно и то же время суток и после одной и той же пищи обеспечивает идентичные условия для всасывания. Биодоступность ≈ 100%. Кинетика носит линейный характер. Максимальная концентрация в плазме после приема одной капсулы определяется примерно через 6 часов. При повторных приемах стадия насыщения наступает на 5 сутки, при этом С_max на ⅔ выше, чем после однократной дозы. У молодых больных и больных пожилого возраста предполагаются подобные показатели. При однократном и повторном приемах отмечается индивидуальная вариабильность плазменных уровней.

Распределение: связь с белками плазмы в организме мужчин 99%, объем распределения небольшой (0,2 л/кг).

Биотрансформация осуществляется в печени, тамсулозин метаболизируется медленно, фаза первичного метаболизма незначительна. Большая часть тамсулозина находится в плазме крови в неизмененной форме. Метаболиты менее активны.

Выведение тамсулозина и его метаболитов осуществляется главным образом с мочой, 9% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения после применения одноразовой дозы, определенный в фазе насыщения, 10-13 часов. При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Показания для применения

Лечение дизурических симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, после еды, по 1 капсуле в сутки, в одно и то же время суток, не разжевывая. Капсулу нельзя разламывать на части и разжевывать, так как при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической эффективности препарата.

Побочное действие

Могут возникать следующие побочные реакции: головокружение, головная боль, усиленное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, понос, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, ретроградная эякуляция, астения, синкопе, ангионевротический отек, приапизм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; тяжелая форма печеночной недостаточности.

Передозировка

Данных о случаях острой передозировки нет. При острой передозировке не исключено развитие гипотензии. Лечение: поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления объема циркулирующей крови, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой родства тамсулозина с белками плазмы.

Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме больших доз - промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.

Особенности применения

Подобно другим α1-блокаторам тамсулозин может вызывать падение артериального давления, в единичных случаях вызывая обморочное состояние. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное дигитальное обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже в ходе лечения регулярно повторяют.

При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Препарат предназначен для мужчин.

Действие препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и механизмами

Препарат может негативно влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и безопасность передвижения из-за возможности вызвать у некоторых больных сонливость, снижение остроты зрения, головокружение и обморок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофилином.

Циметидин повышает, а фуросемид понижает концентрацию тамсулозина в плазме, при этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в пределах нормы и изменение дозирования не требуется.

В исследованиях in vitro уровень свободной фракции тамсулозина не изменяется при одновременном приеме диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина.

Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, салбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Не исключено, что тамсулозин может усиливать гипотензивный эффект других препаратов (средств для анестезии, α1 – адреноблокаторов).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат ТАМСОЛ?

Ответ: Препарат ТАМСОЛ применяется для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию, особенно ночью, и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Вопрос: Как следует принимать капсулы ТАМСОЛ?

Ответ: Капсулы ТАМСОЛ следует принимать внутрь один раз в сутки после еды, в одно и то же время, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Вопрос: Как быстро можно ожидать улучшения симптомов после начала приема ТАМСОЛ?

Ответ: Улучшение симптомов обычно наблюдается в течение первых двух недель лечения препаратом ТАМСОЛ.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ТАМСОЛ?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, учащенное сердцебиение, ортостатическую гипотензию, ринит, запор, диарею, тошноту, рвоту, кожные высыпания, зуд, крапивницу, ретроградную эякуляцию, астению, обморок и ангионевротический отек.

Вопрос: Кому противопоказан прием препарата ТАМСОЛ?

Ответ: Препарат ТАМСОЛ противопоказан при повышенной чувствительности к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, ортостатической гипотензии в анамнезе и тяжелой форме печеночной недостаточности. Препарат не предназначен для применения у женщин.

Вопрос: Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при приеме ТАМСОЛ?

Ответ: Перед началом лечения препаратом ТАМСОЛ необходимо исключить наличие других заболеваний со схожими симптомами, включая рак предстательной железы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, склонным к ортостатической гипотензии, а также при тяжелой почечной недостаточности.

Вопрос: Может ли ТАМСОЛ влиять на способность управлять автомобилем или механизмами?

Ответ: Да, препарат ТАМСОЛ может вызывать головокружение, сонливость или снижение остроты зрения, что может негативно сказаться на способности управлять автомобилем и механизмами. Поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.

Ключевые слова

Тамсол, инструкция, применение, состав, отзывы, аналоги, дозировка, цена, тамсулозин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, лечение аденомы простаты, альфа-блокатор, урология, нарушение мочеиспускания у мужчин.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТАМСОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.