ТАМСУЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ТАМСУЛ

ТАМСУЛ^® представляет собой лекарственное средство, применяемое для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его активным компонентом является тамсулозина гидрохлорид, который селективно блокирует α_1A-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры, улучшению оттока мочи и уменьшению симптомов обструкции и раздражения мочевыводящих путей. Препарат характеризуется незначительным влиянием на системное артериальное давление и обладает хорошей абсорбцией при приеме внутрь, достигая терапевтического эффекта обычно в течение двух недель.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: тамсулозин (tamsulosin); (-)-^® -5-[2-[[2-(O-этоксифенокси)этил] амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в форме гидрохлорида);
• Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 2, корпус непрозрачный, почти белого цвета, крышечка коричневая, имеющие надписи "UMX-0,4" белого цвета на крышечке и черного цвета на корпусе и содержат в себе гранулы от белого до почти белого цвета;

Состав

• 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;
• Вспомогательные вещества: сахар сферический, пропиленгликоль, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC E-15), гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC-6 cps), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, метакриловой кислоты сополимер, триэтилцитрат.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокатор.

Код АТС

G04CA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селективно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α_1A-адренорецепторы в 20 раз выше в сравнении с действием на α_1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное артериальное давление незначительное).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Потребление пищи увеличивает биодоступность и максимальную концентрацию препарата в плазме (С_max), уменьшая время достижения С_max. С_max достигается через 4-5 часов (при приеме препарата натощак) или 6-7 часов (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается на 6 день курсового приема, ее максимальные значения на 60-70% превышают С_max после однократного приема внутрь.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с α₁-гликопротеинами) составляет 94-99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения – 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии цитохрома Р450 с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к α₁-адренорецепторам), циркулирует в плазме в основном в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата (Т½) – 9-13 часов у здоровых добровольцев, 14-15 часов у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% - в неизмененном виде), частично – с фекалиями.

Показания для применения

Симптоматическая терапия функциональных расстройств, в том числе нарушение мочеотделения, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Принимают препарат ежедневно по 0,4 мг 1 раз в день, через полчаса после еды. Если препарат один или несколько дней по любой причине не принимали, лечение следует возобновлять с дозы 0,4 мг.

Если пациент принимал препарат в дозе 0,8 мг в день, и лечение прерывалось на один или несколько дней, снова начинать принимать препарат следует в дозе 0,4 мг в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза 0,8 мг.

Капсулу следует глотать целиком, запивая жидкостью. Капсулу нельзя разжевывать, измельчать и открывать.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): менее 5% – ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 5-20% – головокружение, головная боль, астения; менее 5% – сонливость, бессонница.

Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция (8,4%), менее 5% – снижение либидо.

Другие: 5-20% – боль в спине, ринит, диарея; менее 5% – боль в груди, тошнота.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная или почечная недостаточность.

Препарат не показан для применения у женщин и в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.

Лечение: уложить больного в горизонтальное положение, ввести плазмозамещающий раствор или сосудосуживающие препараты; для прекращения всасывания: промывание желудка, прием активированного угля, осмотического слабительного.

Тамсулозина гидрохлорид на 94-99% связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не является эффективным.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. При выявлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или положить.

Пациента необходимо проинформировать о возможности развития приапизма, как результата лечения тамсулозином. Эта реакция возникает чрезвычайно редко, но, если не осуществить немедленного медицинского вмешательства, это может привести к длительной импотенции.

С осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими α_1A-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Результаты совместного применения тамсулозина с циметидином показали, что клиренс первого уменьшается на 26%, а площадь под кривой "концентрация – время" (AUC) увеличивается на 44%.

Фуросемид снижает концентрацию препарата в крови, диклофенак и варфарин повышают скорость выведения из организма.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

5 лет.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат ТАМСУЛ?

Ответ: Препарат ТАМСУЛ применяется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Вопрос: Как следует принимать капсулы ТАМСУЛ?

Ответ: Капсулы ТАМСУЛ следует принимать внутрь один раз в день по 0,4 мг, через полчаса после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулу необходимо глотать целиком, не разжевывая и не вскрывая.

Вопрос: Как быстро можно ожидать улучшения симптомов после начала приема ТАМСУЛ?

Ответ: Терапевтический эффект препарата ТАМСУЛ обычно развивается в течение двух недель после начала лечения.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ТАМСУЛ?

Ответ: Наиболее частыми побочными эффектами могут быть головокружение, головная боль, астения, ортостатическая гипотензия и ретроградная эякуляция. Реже могут наблюдаться сонливость, бессонница, снижение либидо, боль в спине, ринит, диарея, боль в груди и тошнота.

Вопрос: Кому противопоказан прием препарата ТАМСУЛ?

Ответ: Препарат ТАМСУЛ противопоказан при гиперчувствительности к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, ортостатической гипотензии в анамнезе, а также при выраженной печеночной или почечной недостаточности. Препарат не предназначен для применения у женщин и детей.

Вопрос: Что делать в случае пропуска приема капсулы ТАМСУЛ?

Ответ: Если вы пропустили прием капсулы ТАМСУЛ, примите ее как можно скорее, если до следующего приема остается достаточно времени. Если время следующего приема уже близко, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.

Вопрос: Может ли препарат ТАМСУЛ повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

Ответ: Да, препарат ТАМСУЛ может вызывать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ключевые слова

Тамсул, инструкция, применение, состав, отзывы, аналоги, дозировка, цена, тамсулозин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, лечение аденомы простаты, альфа-блокатор, урология, нарушение мочеиспускания.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТАМСУЛ необходимо проконсультироваться с врачом.