ТАЙЛОЛ ХОТ -Д ПАКЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ТАЙЛОЛ ХОТ-Д ПАКЕТ (TYLOL HOT-D POCKET)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок желто-оранжевого цвета с апельсиновым запахом;

Состав: 1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 60 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, поливинилпиролидон (К30), натрия бензоат, ароматизатор апельсиновый, ά-лактозы моногидрат, кальция ацесульфам, аспартам, краситель хинолиновый желтый и сансет желтый.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Парацетамол в комбинации .

Код АТС N02B E51.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол имеет жаропонижающее и обезболивающее действия; хлорфенирамина малеат-блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, что проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), псевдоэфедрин гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика комбинированного средства не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.

Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450).

Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5 % от принятой дозы.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 часа, выделяется из организма преимущественно почками.

Псевдоэфедрин гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 2 ч; уровень всасывания - 70%, среднее время полувыведения 2-3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания для применения.

Препарат показан для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются:

лихорадкой;

головной болью;

ринитом;

чиханием и слезотечением.

Способ применения и дозы.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Первый прием обычно осуществляют в вечере, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин. интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Побочное действие.

Обычно препарат хорошо переносится, но иногда возможны сухость во рту, повышенная

возбудимость, тошнота, рвота, боль в животе.

Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Очень редко: бессонница, головная боль, анорексия, слабость, лейкопения, тромбоцитопения, тремор, судороги, нарушения сердечного ритма, коллапс.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженное нарушение функции печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;

дети до 15 лет;

периоды беременности и лактации;

алкоголизм.

Передозировка.

При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, одышка, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты, в случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотами парацетамола является ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения. Поскольку препарат не содержит сахара его назначение обосновано для пациентов с сахарным диабетом.

Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения.

Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным управление транспортным средством и работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сочетание со снотворными, анальгетиками и ингибиторами мао может усиливать пригноблювальну действие на центральную нервную систему.

Одновременный прием с ангигистаминними препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподибний эффект, что проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором. При приеме вместе с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы повышается вероятность возникновения побочных эффектов. А при одновременном приеме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов увеличивается и повышается вероятность поражения печени при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие.

Особенности применения. Поскольку препарат не содержит сахара его назначение обосновано для пациентов с сахарным диабетом.

Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения.

Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным управление транспортным средством и работу с механизмами.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей, защищенном от света,

в сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: тайлол хот -д пакет инструкция, тайлол хот -д пакет применение, тайлол хот -д пакет состав, тайлол хот -д пакет отзывы, тайлол хот -д пакет аналоги, тайлол хот -д пакет дозировка, лекарство тайлол хот -д пакет, тайлол хот -д пакет цена, тайлол хот -д пакет инструкция по применению.