ТЕМПАНАЛ -КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ТЕМПАНАЛ® - КМП (TEMPANAL - КМР)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью;
Состав: метамизола натрия (анальгина) в пересчете на 100% вещество - 0,5 г; темпидона в пересчете на 100% вещество - 0,02 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Пиразолони. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.
Код АТС N02BB72.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, в состав которого входят аналгетик - антипиретик метамизол натрий и транквилизатор темпидон. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и транквилизирующее действия. Анальгетический эффект связан с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, причастных к возникновению болевых реакций (брадикинини, некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен уменьшением образования и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон вызывает слабовыраженный анксиолитический и ганглиоблокуючий эффекты, потенциюючи анальгезирующее действие метамизола натрия.
Фармакокинетика. Метамизол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, досягяючи максимальной концентрации в плазме в среднем через 1 - 1,5 часа после приема. Он частично связывается с плазменными белками и интенсивно метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой в форме метаболитов.
Темпидон интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема.
Исследования биодоступности не проводились.
Показания для применения.
- Болевой синдром различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- болевой синдром при почечной, печеночной, кишечний колике (в комбинации со спазмолитическими средствами);
для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии);
- лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно-вирусные инфекции) и других инфекционно - воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы. Взрослые препарат принимают по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно назначать 4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза –
6 таблеток. Продолжительность приема препарата – не более 5 дней.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Побочное действие.
Со стороны системы пищеварения: редко – чувство жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение; в единичных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при приеме препарата в больших дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания.
- Выраженные нарушения функции печени и почек;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического АД ниже 100 мм рт. ст.);
- заболевания крови;
- 1 триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 14 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Симптомы: сонливость, атаксия, тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушение сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия.
Особенности применения. С осторожностью следует применять Темпанал®-КМП у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии.
Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Во время приема Темпаналу®-КМП не рекомендуется употребление алкоголя.
При длительном (более 1 недели) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
В связи с наличием в препарате транквилизатора, его не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм натрия в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение Темпаналу®-КМП с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства, транквилизаторы и Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов усиливают обезболивающее действие Темпаналу®-КМП.
Сарколизин и мерказолил повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: темпанал -кмп инструкция, темпанал -кмп применение, темпанал -кмп состав, темпанал -кмп отзывы, темпанал -кмп аналоги, темпанал -кмп дозировка, лекарство темпанал -кмп, темпанал -кмп цена, темпанал -кмп инструкция по применению.
