ТЕМПАНГИНОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ТЕМПАНГИНОЛ® (TEMPANGINOL)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; цвет – зеленый;
Состав: 1 таблетка содержит:
метамизола натрия 500 мг,
триацетонамин-4-толуолсульфонату 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; еудражит 12,5% (сухое вещество), титана диоксид, макрогол 400, глицерол, касторовое масло, полисорбат 80, краситель евроцерт хинолин жовтий 70Е 104, краситель спектракол патент блу V Е 131.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.
Код АТС N02B B72.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинация метамизола натрия с триацетонамин-4-толуолсульфонатом усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает его действие. Метамизол натрия, со своей стороны, потенцирует транквилизирующее действие триацетонамин-4-толуолсульфонату, не влияя при этом на двигательную активность.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат вивляе мягкое транквилизирующее действие. Снижает двигательную возбудимость, устраняет состояние напряжения. Оказывает выраженное центральное н-холинолитическое действие и ганглиоблокуючу активность. Как классический ненаркотический анальгетический средство, метамизол натрия оказывает выраженное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после перорального применения. Максимум анальгетического действия совпадает с достижением пиковой концентрации сырова-ю и 120-ю минутой. Существует корреляция между сывороточными уровнями и эффектом. Анальгетическое действие проявляется при сывороточном уровне метамизола натрия выше 8 мкг/мл. Метамизол метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся с мочой.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат хорошо всасывается в пищеварительном канале. Терапевтические плазменные уровни отмечаются через 30 минут. 2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – до 3 суток.
Показания для применения. Темпангинол применяют для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома слабой и умеренной степени - головной боли, зубной боли и при стоматологических вмешательствах.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают, запивая водой, желательно после еды.
Обычная доза для взрослых – по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки.
При стоматологических вмешательствах – 1 таблетка за 30 минут до начала манипуляции.
Детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.
в Зависимости от показаний курс лечения продолжается 5 – 7 дней.
Побочное действие. Относительно проявлений побочной реакции на Темпангинол решающим является действие метамизола натрия. В единичных случаях во время применения Темпангинолу отмечались:
аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи; редко – анафилактические реакции или ангионабряк, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла;
со стороны нервной системы – головная боль, головокружение;
со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотензия, пальпитация сердца, тахикардия, цианоз;
со стороны системы кроветворения – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура (исключительно редко);
со стороны дыхательной системы – диспноэ, бронхоспазм;
со стороны системы пищеварения – тошнота. Рвота, боль в желудке, изредка – покрытие язвами и кровоточивость пищеварительного канала, холестаз, желтуха (иктерус), повышение уровня трансаминаз;
со стороны мочевыделительной системы – нарушение функции почек (при применении высоких доз);
со стороны кожи и слизистых оболочек – эпидермолиз, некротические процессы слизистых оболочек полости рта, носа, ушей и гениталий.
Противопоказания. Сверхчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, которые входят в состав лекарственного средства.
Гемолитическая анемия, лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Печеночная и почечная недостаточность.
Гипотензия со значениями систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст.
Детский возраст до12 лет.
Беременность или кормление грудью.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Порфирия печени.
Передозировка. При передозировке возможны тахикардия, гипотензия, сонливость, атаксия, кома.
В случае возникновения интоксикации необходимо быстро удалить содержимое желудка (сделать промывание), контролировать дыхательную и сердечную деятельность, проводить вливание жидкости, форсированный диурез, при необходимости - проводят диализ.
Особенности применения. Запрещается употребление алкоголя во время лечения Темпангинолом.
Перед приемом препарата проверяют кровяное давление больным со склонностью к гипотензии.
Необходимо контролировать картину крови, в том числе дифференцированную лейкоцитарную формулу.
Ввиду содержания пшеничного крахмала в составе Темпангинолу, его нельзя применять больным глютеновой ентеропатию.
Очень осторожно применяют при бронхиальной астме.
Водителям автотранспортных средств и операторам механизмов не рекомендуется применять Темпангинол.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Темпангинол потенцирует действие алкоголя, а также препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (усиливает эффект снотворных и наркотических средств), анальгетиков и гормональных пероральных контрацептивных средств при их одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие препараты, которые подавляют гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Комбинированное применение с хлорпромазином может снизить температуру тела.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола.
Уменьшает уровень циклоспорина А в сыворотке крови, что может нарушить процесс трансплантации.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: темпангинол инструкция, темпангинол применение, темпангинол состав, темпангинол отзывы, темпангинол аналоги, темпангинол дозировка, лекарство темпангинол, темпангинол цена, темпангинол инструкция по применению.
